中國創(chuàng)新藥再突破：15.3億美元授權(quán)交易背后的全球定價(jià)權(quán)

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛

　　2026年的春天，對(duì)于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)而言，比往年來得更早一些。

　　3月4日，中國生物制藥（01177.HK）與賽諾菲就羅伐昔替尼，一款全球首創(chuàng)（First-in-Class）的新型、強(qiáng)效口服小分子JAK/ROCK抑制劑達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議，中國生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨(dú)家許可。中國生物制藥有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。協(xié)議的效以慣常的交割條件為前提，包括取得相關(guān)監(jiān)管部的批準(zhǔn)。

　　本次交易的落地，不僅是一次簡單的License-out（海外授權(quán)交易），更是對(duì)中國生物制藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的一次全球性定價(jià)。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，對(duì)中國生物制藥而言，高達(dá)15.3億美元的交易總額，特別是即刻到賬的1.35億美元首付款，將極大改善公司現(xiàn)金流狀況，為后續(xù)研發(fā)投入提供堅(jiān)實(shí)彈藥。更重要的是，此舉標(biāo)志著公司正式邁入“全球創(chuàng)新合作伙伴”行列，其估值體系有望從傳統(tǒng)的仿創(chuàng)龍頭向平臺(tái)型創(chuàng)新藥企躍遷。

　　實(shí)際上，2026年，中國創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易持續(xù)升溫、勢(shì)頭強(qiáng)勁。例如，榮昌生物與艾伯維達(dá)成首付款6.5億美元交易（總交易額最高56億美元）；石藥集團(tuán)與阿斯利康聯(lián)手達(dá)成最高185億美元戰(zhàn)略合作；前沿生物將兩款小核酸管線授權(quán)給葛蘭素史克……

　　截至2月25日，年內(nèi)中國創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對(duì)外授權(quán)交易事件，首付款約為31.23億美元，總金額達(dá)532.76億美元。這一規(guī)模已超過2025年全年的三分之一，相當(dāng)于短短不到兩個(gè)月時(shí)間就完成了過去需要半年的交易量?！皩?duì)行業(yè)而言，這是繼恒瑞、百濟(jì)等之后，又一個(gè)由本土企業(yè)主導(dǎo)、被跨國藥企全盤接收全球權(quán)益的重磅案例。它不僅驗(yàn)證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力，更為整個(gè)港股/A股創(chuàng)新藥板塊注入了強(qiáng)心劑?！痹摲治鰩熣f。

　　FIC藥物的含金量

　　羅伐昔替尼作為一種雙靶點(diǎn)抑制劑，通過雙通路協(xié)同實(shí)現(xiàn)抗炎與抗纖維化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)，從源頭減少髓系細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通過調(diào)節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來下調(diào)過度活化的T輔助細(xì)胞（Th17）、增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）功能，從而重建免疫平衡。

　　2026年2月，羅伐昔替尼（商品名：安煦®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。

　　此外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治療領(lǐng)域亦展現(xiàn)出突破性潛力：在中國已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，并于2025年8月被CDE納入突破性治療藥物程序；在美國已獲準(zhǔn)開展II期臨床研究。其治療cGVHD的Ib/IIa期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Blood》期刊，研究顯示，與其他已獲批療法相比，羅伐昔替尼的12個(gè)月無失敗生存率（FFS）表現(xiàn)更優(yōu)，且在纖維化主導(dǎo)的器官中展現(xiàn)出更強(qiáng)的治療應(yīng)答，并具有克服蘆可替尼耐藥的潛力。

　　這意味著賽諾菲接手的是一款已經(jīng)在中國完成商業(yè)化驗(yàn)證的成熟資產(chǎn)。這種“在中國獲批后再授權(quán)全球”的模式，正在成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥質(zhì)量的新背書。此外，對(duì)于賽諾菲而言，在專利懸崖和市場(chǎng)競爭日益激烈的背景下，直接引入一款臨近后期臨床（美國已批II期、中國III期）、且具備FIC潛力的藥物，遠(yuǎn)比從零開始內(nèi)部研發(fā)更具性價(jià)比。

　　“這印證了當(dāng)前全球制藥巨頭的一個(gè)核心焦慮：面臨2025-2030年的專利懸崖高峰，與其在內(nèi)部高風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)中孤注一擲，不如在全球‘掃貨’，而中國，正是目前全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)性價(jià)比最高的標(biāo)的池?！鼻笆龇治鰩熣f。

　　不過，羅伐昔替尼的授權(quán)協(xié)議，僅僅是2026年中國創(chuàng)新藥BD狂潮中的一朵浪花。醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數(shù)量達(dá)到157起，各個(gè)維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)均達(dá)到了歷史新高。

　　在剛剛過去的2月，信達(dá)生物與老搭檔禮來達(dá)成了一項(xiàng)震撼市場(chǎng)的協(xié)議：雙方就腫瘤與免疫領(lǐng)域多項(xiàng)目簽署全球戰(zhàn)略合作，交易總額高達(dá)88.5億美元 。更早的1月，石藥集團(tuán)與阿斯利康就長效GLP-1等多肽藥物達(dá)成獨(dú)家授權(quán)，交易總額更是刷新紀(jì)錄至185億美元 。

　　如果說前幾年的“出?！边€帶有幾分嘗試性質(zhì)，那么2026年的BD市場(chǎng)已經(jīng)呈現(xiàn)出“常態(tài)化”與“具象化”并存的特征。十億乃至百億美元級(jí)別的交易不再是新聞，而是頭部藥企的“標(biāo)配”。

　　這一輪BD爆發(fā)背后，是全球多家大型藥企的專利懸崖爆發(fā)期。為了補(bǔ)充管線、平滑營收曲線，MNC（跨國藥企）必須不計(jì)成本地引入后期優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。而中國經(jīng)過十年的投入積累，已經(jīng)成為全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)最豐富的“貨架”。與此同時(shí)，重磅交易密集落地，折射出中國創(chuàng)新藥正從“跟跑”向“并跑”乃至“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。中國不再僅僅是模仿者，而是在雙抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、小核酸、CGT（細(xì)胞與基因治療）等多個(gè)前沿領(lǐng)域拿出了具有全球競爭力數(shù)據(jù)的FIC或BIC（同類最佳）藥物。

　　“隨著國內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)常態(tài)化和一級(jí)市場(chǎng)融資收緊，通過BD獲取現(xiàn)金流（首付款+里程碑）已成為藥企維持研發(fā)投入、改善財(cái)務(wù)報(bào)表的核心手段。”不少行業(yè)人士表示，BD首付款正成為穩(wěn)定企業(yè)現(xiàn)金流、降低融資依賴的“壓艙石” 。

　　從“賣單品”到“賣平臺(tái)”

　　在本次中國生物制藥與賽諾菲的合作中可見：此次授權(quán)并非局限于某一個(gè)適應(yīng)癥或某一個(gè)地區(qū)，而是全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家許可。這種“一攬子”授權(quán)模式，恰恰是2026年BD市場(chǎng)最顯著的特征——交易正在從單一產(chǎn)品的“點(diǎn)狀”輸出，升級(jí)為技術(shù)平臺(tái)和多產(chǎn)品組合的“面狀”輸出。

　　例如，2026年1月石藥集團(tuán)與阿斯利康的合作，后者拿下的不僅是單個(gè)藥物，而是包含長效GLP-1/GIPR等在內(nèi)的8個(gè)項(xiàng)目組合。由此，上市公司通過多項(xiàng)目聯(lián)合開發(fā)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)持續(xù)變現(xiàn)，核心邏輯轉(zhuǎn)變?yōu)椋阂劳卸嗄攴e累的制劑技術(shù)、規(guī)模化生產(chǎn)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)能力，把“技術(shù)底座”賣給跨國藥企，用成熟平臺(tái)換全球訂單。

　　實(shí)際上，這也意味著，市場(chǎng)已從早期的“一次性買斷”演變?yōu)椤叭驒?quán)益+里程碑+銷售分成”的深度捆綁模式。以本次賽諾菲與中國生物制藥的交易為例，MNC更傾向于全盤接手全球商業(yè)化權(quán)利，而中國企業(yè)則通過保留部分區(qū)域權(quán)益或參與后續(xù)分成，實(shí)現(xiàn)利益最大化。

　　前述分析師也指出，基于當(dāng)前的交易態(tài)勢(shì)與宏觀環(huán)境，對(duì)2026年全年創(chuàng)新藥BD市場(chǎng)走勢(shì)可以做出如下研判：首先，交易節(jié)奏高位運(yùn)行，大額交易仍將頻發(fā)：預(yù)計(jì)全年交易數(shù)量和總金額有望再創(chuàng)新高。除了已公布的GSK/前沿生物、輝瑞/先為達(dá)等案例，預(yù)計(jì)還將有數(shù)個(gè)百億美元級(jí)別的超級(jí)交易落地，市場(chǎng)活躍度將維持在歷史高位。

　　其次，從“拼數(shù)量”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量”。隨著資本回歸理性，交易的核心驅(qū)動(dòng)力將從單純的“管線填充”轉(zhuǎn)向?qū)Α芭R床價(jià)值”和“商業(yè)化確定性”的極致追求。擁有扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)、清晰注冊(cè)路徑及強(qiáng)大專利保護(hù)的資產(chǎn)，將繼續(xù)享有極高的議價(jià)權(quán)。

　　此外，資本市場(chǎng)邏輯演變。從“主題炒作”到“業(yè)績兌現(xiàn)”。2025年至2026年初的BD熱潮已充分反映在估值中。展望后市，投資者的關(guān)注點(diǎn)將從“簽了多少合同”轉(zhuǎn)向“里程碑是否如期兌現(xiàn)”以及“產(chǎn)品上市后能否放量”。因此，具備持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量BD項(xiàng)目能力的平臺(tái)型公司，而非單一項(xiàng)目的“一次性賣家”，才具備長期的配置價(jià)值。

　　中國生物制藥與賽諾菲的握手，是2026年中國創(chuàng)新藥BD浪潮中的一個(gè)縮影。它向市場(chǎng)傳遞了一個(gè)清晰的信號(hào)：中國原研藥物已經(jīng)具備了與全球頂尖藥企平等對(duì)話的資格。

　　但熱潮之下，BD合作的潛在風(fēng)險(xiǎn)也初現(xiàn)端倪。在交易規(guī)?？焖贁U(kuò)容的同時(shí)，部分許可合作協(xié)議未能履行至期滿，不少項(xiàng)目在執(zhí)行數(shù)年后被提前終止，更有個(gè)別案例因合同爭議陷入仲裁或訴訟程序，為行業(yè)敲響警鐘。

　　西盟斯律師事務(wù)所（Simmons&Simmons）合伙人、醫(yī)療健康及生命科學(xué)業(yè)務(wù)大中華區(qū)主管李程此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，中國藥企應(yīng)前瞻性地建立覆蓋交易全流程風(fēng)險(xiǎn)防控體系，強(qiáng)化協(xié)議履約及潛在爭議的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，主動(dòng)做好糾紛預(yù)防與應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備，并有意識(shí)地提升內(nèi)部團(tuán)隊(duì)與外部專業(yè)力量在爭議和危機(jī)處理方面的協(xié)同能力，而非事后被動(dòng)補(bǔ)救。

　　否則，一旦危機(jī)爆發(fā)，企業(yè)將不可避免地陷入被動(dòng)與措手不及的局面，其影響不僅限于既有合作項(xiàng)目，還可能波及正在推進(jìn)或計(jì)劃中的整體戰(zhàn)略布局（如股權(quán)融資與上市安排）與日常經(jīng)營安排，并進(jìn)一步對(duì)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性和員工士氣造成重大影響。

　　正如國聯(lián)民生證券所言，“2026年有望延續(xù)2025年的高增態(tài)勢(shì)”。在這個(gè)研發(fā)投入必須依靠全球市場(chǎng)來變現(xiàn)的時(shí)代，BD已不再是可選項(xiàng)，而是中國創(chuàng)新藥企融入全球產(chǎn)業(yè)體系的必由之路。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展始終與高風(fēng)險(xiǎn)相伴，對(duì)企業(yè)而言，每一步合規(guī)布局與風(fēng)險(xiǎn)防控，都是向高質(zhì)量國際化發(fā)展邁進(jìn)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也是在全球創(chuàng)新藥競爭中立足的核心底氣。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：中國創(chuàng)新藥再突破：15.3億美元授權(quán)交易背后的全球定價(jià)權(quán))

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