諾和諾德司美格魯肽MASH適應(yīng)證國內(nèi)申報上市；百利天恒累計回購約54萬股｜醫(yī)藥早參

　　丨2026年3月4日星期三丨

　　NO.1 諾和諾德司美格魯肽MASH適應(yīng)證國內(nèi)申報上市

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液新適應(yīng)證在國內(nèi)申報上市，并擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)證為用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纖維化（符合F2-F3期纖維化）的非肝硬化成人患者。

　　點評：諾和諾德司美格魯肽MASH伴肝纖維化適應(yīng)證在華申報上市并擬納入優(yōu)先審評。作為全球首個獲批用于MASH的GLP-1藥物，該適應(yīng)證如在中國獲批，將為龐大MASH患者群體提供全新治療選擇。

　　NO.2 百利天恒累計回購約54萬股

　　百利天恒3月3日晚間發(fā)布公告稱，截至2026年2月28日，公司通過上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競價交易方式累計回購公司股份約54萬股，占公司總股本的比例為0.13%，回購成交的最高價為345.24元/股，最低價為267.36元/股，支付的資金總額為人民幣約1.61億元。

　　點評：公司已斥資約1.61億元回購約54萬股，回購最高價345.24元/股顯著高于現(xiàn)價，彰顯管理層對公司價值及ADC創(chuàng)新藥管線的信心。此次真金白銀的回購有助于穩(wěn)定股價預期，在當前Biotech融資環(huán)境下，此舉有利于提振市場信心。

　　NO.3 以嶺藥業(yè)全資子公司被合作方提起國際仲裁

　　3月3日，以嶺藥業(yè)發(fā)布重大訴訟/仲裁公告，披露其全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司被美國合作方Gerbera Therapeutics,Inc.（以下簡稱“申請人”）提起仲裁，香港國際仲裁中心（HKIAC）已正式受理該案，目前案件尚未進入實質(zhì)性審理階段。

　　點評：目前案件尚未開庭。此次仲裁為以嶺藥業(yè)海外業(yè)務(wù)合規(guī)風險敲響警鐘，最終影響有待裁決結(jié)果。

　　NO.4 軒竹生物一創(chuàng)新藥新適應(yīng)證國內(nèi)獲批上市

　　國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，軒竹生物CDK4/6抑制劑吡洛西利新適應(yīng)證獲批上市，與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線內(nèi)分泌初始治療，以及針對經(jīng)他莫昔芬或托瑞米芬輔助治療后進展患者的后續(xù)治療方案。

　　點評：在市場競爭白熱化的背景下，軒竹生物通過此次差異化適應(yīng)證布局，為臨床醫(yī)生提供了“內(nèi)分泌聯(lián)合治療”的新選擇。這不僅是產(chǎn)品商業(yè)化空間的拓展，也體現(xiàn)了本土創(chuàng)新藥企在紅海市場中尋求精準定位的突圍策略。

　　NO.5 科興制藥GB19注射液皮膚型紅斑狼瘡適應(yīng)證獲得藥物臨床試驗批準

　　科興制藥3月3日晚間公告稱，近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局批準同意深圳科興自主研發(fā)的靶向BDCA2的創(chuàng)新藥物“GB19注射液”開展皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)證的臨床試驗。

　　點評：皮膚型紅斑狼瘡是該產(chǎn)品在系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)證之后，拓展的又一新適應(yīng)證。該進展體現(xiàn)了公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)節(jié)奏。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

(原標題：諾和諾德司美格魯肽MASH適應(yīng)證國內(nèi)申報上市；百利天恒累計回購約54萬股｜醫(yī)藥早參)

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