科創(chuàng)板首份醫(yī)藥企業(yè)Q1預(yù)告！艾力斯Q1凈利預(yù)增超四成 “單品依賴癥”待破解

　　《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3月3日訊 今日晚間，艾力斯（688578.SH）披露2026年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，成為2026年科創(chuàng)板首家發(fā)布一季度業(yè)績(jī)預(yù)告的生物醫(yī)藥公司。

　　根據(jù)公告，經(jīng)初步測(cè)算，艾力斯今年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收入15.5億元，較上年同期增加約4.52億元，同比增長(zhǎng)41.12%，歸母凈利潤(rùn)為5.9億元，比上年同期增加約1.80億元，同比增長(zhǎng)43.73%。

　　對(duì)于業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，艾力斯稱受益于國(guó)家醫(yī)保政策的支持與覆蓋，公司商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入及推廣服務(wù)收入持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)而推動(dòng)了經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的繼續(xù)攀升。

　　作為一家專注于腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，艾力斯自主研發(fā)的第三代EGFRTKI藥物伏美替尼為其核心當(dāng)家品種，在營(yíng)收結(jié)構(gòu)中占據(jù)絕對(duì)的主導(dǎo)地位，為公司貢獻(xiàn)了97%以上的營(yíng)業(yè)收入。

　　2021年3月，伏美替尼首次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，截至目前，其用于EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌一線治療適應(yīng)癥和二線治療適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。今年2月，伏美替尼又獲批用于二線治療經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

　　伏美替尼堪稱“醫(yī)保紅利”的典型受益者，其在上市首年便突破2億元，在2021年底被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，銷售業(yè)績(jī)更是一路走高。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2021-2024年，伏美替尼銷售收入分別為2.36億元、7.90億元、19.78億元、35.06 億元。根據(jù)艾力斯醫(yī)藥2025年業(yè)績(jī)快報(bào)披露的51.71億元總營(yíng)收推算，伏美替尼2025年銷售額或已逼近50億元，以此計(jì)算，伏美替尼自上市以來的累計(jì)銷售收入已超100億元。但值得注意到，近年來，伏美替尼營(yíng)收增速已明顯放緩，2022年-2024年，其增速分別為234.75%、150.38%、77.25%。

　　也正是依托伏美替尼的亮眼業(yè)績(jī)，艾力斯的凈利潤(rùn)也在連年大增，2021年-2025年，其凈利潤(rùn)分別為0.18億元、1.31億元、6.44億元、14.30億元、21.81億元。

　　不過，在伏美替尼所處的第三代EGFR-TKI領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)已變得頗為激烈。

　　《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》注意到，截止目前，國(guó)內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI上市，除了伏美替尼，其他7款分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康藥業(yè)的利厄替尼、以及強(qiáng)生的蘭澤替尼。

　　問題也隨之而來，對(duì)單一核心大單品的極度依賴，讓艾力斯的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、盈利穩(wěn)定性與長(zhǎng)期發(fā)展空間，始終與伏美替尼的市場(chǎng)表現(xiàn)深度綁定。在產(chǎn)品梯隊(duì)尚未形成有效支撐、競(jìng)爭(zhēng)格局日趨激烈的背景下，如何降低單品依賴、豐富研發(fā)管線、構(gòu)建可持續(xù)的增長(zhǎng)動(dòng)力，已成為艾力斯必須直面的挑戰(zhàn)之一。

　　除核心產(chǎn)品伏美替尼外，戈來雷塞是艾力斯當(dāng)前重點(diǎn)推進(jìn)的另一款商業(yè)化品種。該產(chǎn)品是一款KRAS G12C抑制劑，由艾力斯于2024年8月從加科思藥業(yè)引進(jìn)而來。

　　2025年5月，戈來雷塞獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期NSCLC成人患者。在 2025年國(guó)家醫(yī)保談判中，戈來雷塞以68.99%的降幅被納入醫(yī)保目錄。

　　但與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)KRAS G12C 抑制劑市場(chǎng)已形成了“三足鼎立”的格局。信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥合作研發(fā)的氟澤雷塞、益方生物聯(lián)合正大天晴推出的格索雷塞皆已獲批上市，且均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同樣面臨一定的壓力。

　　另艾力斯從基石藥業(yè)引進(jìn)的RET抑制劑普拉替尼，其由境外轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申請(qǐng)已于2025年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2026年起實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

　　艾力斯此前在公告中坦言，戈來雷塞及普拉替尼在國(guó)內(nèi)上市及臨床運(yùn)用的時(shí)間尚短，因此產(chǎn)品的商業(yè)化拓展將面臨一定程度的挑戰(zhàn)。這也意味著這兩款藥物想要復(fù)刻伏美替尼的增長(zhǎng)奇跡，已并非易事。

（文章來源：財(cái)聯(lián)社）

(原標(biāo)題：科創(chuàng)板首份醫(yī)藥企業(yè)Q1預(yù)告！艾力斯Q1凈利預(yù)增超四成 “單品依賴癥”待破解)

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