諾和諾德擴(kuò)產(chǎn)：減重市場(chǎng)戰(zhàn)局從注射轉(zhuǎn)向口服 巨頭角力進(jìn)入下半場(chǎng)

　　面對(duì)專(zhuān)利懸崖的倒計(jì)時(shí)與后來(lái)者虎視眈眈的追趕，丹麥制藥巨頭諾和諾德正在打一場(chǎng)前所未有的“保衛(wèi)戰(zhàn)”。

　　3月2日，諾和諾德宣布了一項(xiàng)重大戰(zhàn)略部署：投資4.32億歐元（約合32億丹麥克朗）擴(kuò)建其位于愛(ài)爾蘭阿斯隆的生產(chǎn)基地，旨在顯著提升其口服GLP-1療法的生產(chǎn)能力。公開(kāi)信息顯示，整個(gè)項(xiàng)目占地 45 英畝（18 公頃），將創(chuàng)造多達(dá) 500 個(gè)建筑工作崗位。該建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)，并將于 2027 年底至 2028 年期間逐步竣工。

　　諾和諾德新聞稿指出，這項(xiàng)投資是公司發(fā)展歷程中的一個(gè)重要戰(zhàn)略里程碑，進(jìn)一步鞏固了諾和諾德對(duì)愛(ài)爾蘭及全球醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的長(zhǎng)期承諾。它將為諾和諾德提供額外的口服產(chǎn)品生產(chǎn)能力，增強(qiáng)供應(yīng)，并使愛(ài)爾蘭成為服務(wù)美國(guó)以外市場(chǎng)的重要樞紐。該投資將用于現(xiàn)有設(shè)施的升級(jí)改造，并提升諾和諾德口服 GLP-1 療法的生產(chǎn)能力。

　　這一看似常規(guī)的產(chǎn)能擴(kuò)張，發(fā)生在極其微妙的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。過(guò)去一個(gè)月，在注射版司美格魯肽面臨禮來(lái)替爾泊肽的強(qiáng)力擠壓、新一代藥物CagriSema臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期的背景下，此次加碼口服制劑產(chǎn)能，無(wú)疑是諾和諾德試圖在“后注射時(shí)代”重塑競(jìng)爭(zhēng)壁壘的關(guān)鍵落子。

　　有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，GLP-1下半場(chǎng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在“口服”的豪賭，也是諾和諾德的“翻盤(pán)局”?！氨敬瓮顿Y明確指向提升口服產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，并計(jì)劃將愛(ài)爾蘭打造為服務(wù)美國(guó)以外市場(chǎng)的核心樞紐，這充分說(shuō)明公司正試圖通過(guò)‘廣積糧’來(lái)應(yīng)對(duì)當(dāng)前‘臨床數(shù)據(jù)承壓’的短期困境，用穩(wěn)定的全球供應(yīng)來(lái)支撐其口服產(chǎn)品線的市場(chǎng)滲透?！?/p>

　　專(zhuān)利懸崖下的突圍

　　諾和諾德為何在此刻重注口服劑型？

　　最直接的驅(qū)動(dòng)力來(lái)自市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)。例如，在中國(guó)這個(gè)全球最具活力的減重市場(chǎng)，諾和諾德司美格魯肽的核心分子專(zhuān)利于2026年3月到期。九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥等十多家本土藥企的仿制藥正在涌入，價(jià)格戰(zhàn)一觸即發(fā)，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)期減重藥即將步入“白菜價(jià)”時(shí)代。

　　面對(duì)生物類(lèi)似藥的圍剿，諾和諾德必須加速向“創(chuàng)新劑型”要增長(zhǎng)空間。口服GLP-1藥物相比注射劑具有更高的患者依從性壁壘，也是抵御仿制藥沖擊的核心護(hù)城河。雖然諾和諾德的口服司美格魯肽片（Rybelsus）早已上市，但其 bioavailability（生物利用度）受?chē)?yán)格的空腹服藥限制影響。而下一代口服產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，正圍繞“擺脫飲食限制”展開(kāi)。

　　而在制藥行業(yè)，產(chǎn)能就是話語(yǔ)權(quán)。此次諾和諾德擴(kuò)建愛(ài)爾蘭工廠，不僅是應(yīng)對(duì)需求的增長(zhǎng)，更是對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的直接回應(yīng)。

　　愛(ài)爾蘭是全球制藥業(yè)的樞紐，全球十大制藥公司中有九家在此設(shè)點(diǎn)。2024年，禮來(lái)宣布斥資10億美元擴(kuò)建位于愛(ài)爾蘭利默里克的現(xiàn)有工廠，還將斥資8億美元在愛(ài)爾蘭科克郡金賽爾鎮(zhèn)的工廠建造新設(shè)施，努力滿足其明星藥物Mounjaro和Zepbound的市場(chǎng)需求。而諾和諾德此次的投產(chǎn)也將為諾和諾德提供額外的口服產(chǎn)品生產(chǎn)能力，增強(qiáng)供應(yīng)，并使愛(ài)爾蘭成為服務(wù)美國(guó)以外市場(chǎng)的重要樞紐。

　　前述分析師指出，愛(ài)爾蘭投資是一個(gè)積極信號(hào)，表明公司正加強(qiáng)口服領(lǐng)域?qū)Ｗ⒘ΑＯ噍^于注射劑型，口服GLP-1的核心優(yōu)勢(shì)在于可及性革命：無(wú)需冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存，患者可自主用藥，大幅降低醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)；同時(shí)，口服劑型更易切入自費(fèi)支付和DTC（直接面向消費(fèi)者）渠道，契合減肥藥市場(chǎng)的"消費(fèi)化"趨勢(shì)?？诜苿┑墓に囬_(kāi)發(fā)更簡(jiǎn)單，成本控制能力更強(qiáng)，一旦安全性和療效獲確證，將對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局形成沖擊。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，到2030年代，GLP-1藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)價(jià)值可能達(dá)到近1000億美元。此前高盛分析師預(yù)測(cè)，到2030年，口服減肥藥或?qū)⒄紦?jù)全球減肥藥物市場(chǎng)約24%的份額，即大約220億美元。

　　未來(lái)角力點(diǎn)

　　透過(guò)諾和諾德此次愛(ài)爾蘭投資，可以清晰地看到GLP-1賽道下半場(chǎng)的三大核心競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)正在浮出水面。

　　首先是依從性的終極比拼。無(wú)論是諾和諾德的口服片劑擴(kuò)產(chǎn)，還是禮來(lái)的無(wú)限制口服小分子，乃至中國(guó)本土企業(yè)質(zhì)肽生物正在推進(jìn)的全球首個(gè)每月一次給藥的GLP-1月制劑（佐維格魯肽，ZT002），都在指向同一個(gè)方向：盡可能延長(zhǎng)給藥間隔、簡(jiǎn)化給藥方式。

　　據(jù)CIC預(yù)測(cè)，GLP-1月制劑預(yù)計(jì)到2035年將占全球2095億美元GLP-1藥物市場(chǎng)的約26% 。

　　其次是多靶點(diǎn)與差異化布局。單純的GLP-1單靶點(diǎn)已進(jìn)入紅海，質(zhì)肽生物除了月制劑外，還在開(kāi)發(fā)GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑；禮來(lái)的替爾泊肽（GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)）已證明療效優(yōu)于司美格魯肽。諾和諾德若不能證明其CagriSema（胰淀素類(lèi)似物+GLP-1）的獨(dú)特價(jià)值，將在多靶點(diǎn)競(jìng)賽中處于被動(dòng)。

　　第三是全球供應(yīng)鏈的樞紐化布局。藥品供應(yīng)不再僅僅是產(chǎn)能多少的問(wèn)題，而是地緣政治、成本效率和市場(chǎng)準(zhǔn)入的綜合考量。諾和諾德明確將愛(ài)爾蘭作為服務(wù)美國(guó)以外市場(chǎng)的核心，正是利用該地區(qū)的政策優(yōu)勢(shì)與人才儲(chǔ)備，構(gòu)建彈性的全球供應(yīng)鏈。

　　放眼中國(guó)市場(chǎng)，這場(chǎng)全球產(chǎn)能博弈更具警示意義。就在今年3月，司美格魯肽在中國(guó)的核心專(zhuān)利剛剛到期，本土十余家企業(yè)的生物類(lèi)似藥正摩拳擦掌。例如，杭州九源基因宣布其研發(fā)的司美格魯肽生物類(lèi)似藥吉可親（用于肥胖或超重人群的體重管理）的上市申請(qǐng)，已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。另外，摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局已受理11款國(guó)產(chǎn)司美格魯肽上市申請(qǐng)，正大天晴、復(fù)星、成都倍特、石藥、中美華東、齊魯制藥等已列隊(duì)完畢。此外，國(guó)內(nèi)還有多家藥企的司美格魯肽處于臨床不同階段，涵蓋注射液、吸入噴霧劑、皮下注射、片劑等多種劑型，預(yù)計(jì)2026下半年至2027年將迎來(lái)第二波申報(bào)高峰，一場(chǎng)價(jià)格大戰(zhàn)即將席卷。

　　諾和諾德此時(shí)大舉擴(kuò)充海外產(chǎn)能，一方面是為了應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的全球“價(jià)格風(fēng)暴”，另一方面也是在構(gòu)筑壁壘?！皩?duì)于國(guó)內(nèi)廠商而言，這不僅是一場(chǎng)爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的時(shí)間賽跑，更是對(duì)未來(lái)能否打入國(guó)際主流供應(yīng)鏈的深度考驗(yàn)。如果不能像諾和諾德一樣建立起全球化的生產(chǎn)與供應(yīng)體系，即便在國(guó)內(nèi)贏得了價(jià)格戰(zhàn)，也難以在全球市場(chǎng)中分得一杯羹?！鼻笆龇治鰩煆?qiáng)調(diào)。

　　愛(ài)爾蘭的工廠動(dòng)工在即，GLP-1王座保衛(wèi)戰(zhàn)的勝負(fù)，或許在工廠竣工之前就將見(jiàn)分曉。

（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：諾和諾德擴(kuò)產(chǎn)：減重市場(chǎng)戰(zhàn)局從注射轉(zhuǎn)向口服 巨頭角力進(jìn)入下半場(chǎng))

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