15個月的蹉跎，宜明昂科如何用一個“遲到”的資產(chǎn)敲開MNC大門？｜創(chuàng)新藥觀察

　　2024年8月，當(dāng)宜明昂科-B（1541.HK）與AxionBio簽署那份潛在總金額超20億美元的授權(quán)協(xié)議時，市場曾為之振奮。這筆交易被視作這家港股創(chuàng)新藥企國際化布局的關(guān)鍵一躍。

　　然而，僅僅過去一年半，這趟高調(diào)的出海旅程便宣告終止。2026年1月初，宜明昂科-B（1541.HK）發(fā)布公告，正式收回雙抗藥物IMM2510與CTLA-4抗體IMM27M的全部全球權(quán)益。

　　與外界“退貨”的猜測不同，宜明昂科-B（1541.HK）方面強(qiáng)調(diào)，這是公司主動決策的結(jié)果。此前已收取的3500萬美元首付款和里程碑付款將全額保留，無需退還。宜明昂科-B（1541.HK）董事會主席兼首席執(zhí)行官田文志在電話會上平靜地表示，雙方“非常愉快地把事情解決了”，原因是合作方受限于自身資金壓力，臨床進(jìn)展緩慢。

　　但這份平靜背后，是中國創(chuàng)新藥出海面臨的殘酷現(xiàn)實(shí)：在競爭白熱化的全球市場中，合作伙伴的選擇可能比產(chǎn)品本身的技術(shù)優(yōu)勢更為關(guān)鍵。

　　終止合作是無奈之舉還是及時止損

　　這是一起在創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程中值得關(guān)注的合作終止案例。

　　2024年8月，宜明昂科授權(quán)給AxionBio的兩款核心資產(chǎn)——IMM2510和IMM27M，分別針對PD-L1/VEGF雙靶點(diǎn)和CTLA-4靶點(diǎn)，這本應(yīng)是公司海外商業(yè)化的希望。

　　交易之初，協(xié)議條件也頗為誘人，包括約5000萬美元首付款，以及后續(xù)潛在的超過20億美元的里程碑付款。對于一家尚未有產(chǎn)品上市、持續(xù)“燒錢”研發(fā)的Biotech公司而言，這筆錢堪稱“及時雨”。

　　但實(shí)際情況卻遠(yuǎn)不如預(yù)期。公開信息顯示，截至合作終止前，AxionBio在美國推進(jìn)的IMM2510I期臨床試驗(yàn)僅入組了3名患者，整體推進(jìn)異常緩慢。原計劃在2025年底前在美國啟動IMM2510/AXN-2510單藥治療復(fù)發(fā)/難治性實(shí)體瘤患者的Ib/II期試驗(yàn)，始終未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

　　更為致命的是時間浪費(fèi)。FDA在2025年7月就批準(zhǔn)了IMM2510的臨床試驗(yàn)申請，但AxionBio直到同年10月才完成IMM2510聯(lián)合IMM01治療晚期實(shí)體瘤的IB/II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。從雙方簽署協(xié)議到臨床操作真正展開，間隔了15個月。

　　在高度競爭的新藥研發(fā)領(lǐng)域，這樣的推進(jìn)效率直接影響項目的競爭窗口。

　　此外，合作結(jié)構(gòu)也在客觀上帶來了后續(xù)商務(wù)拓展的復(fù)雜性。田文志坦言，合作后一直有跨國藥企前來接洽，但由于必須同時與兩家公司談判，包括交易規(guī)模如何分配等問題，對方感到“不太舒適”。這種合作結(jié)構(gòu)無形中成了二次商務(wù)拓展的障礙。

　　對于此次合作的終止，田文志在電話會上將其部分歸因于選擇的合作方“有一定的局限性”。結(jié)合公開信息，這種局限性可能體現(xiàn)在資金實(shí)力不足、臨床推進(jìn)能力有限、市場拓展資源欠缺等幾個關(guān)鍵層面。

　　總體而言，這一案例不僅反映出跨境合作中對合作伙伴綜合能力評估的重要性，也揭示了在授權(quán)合作中，除了交易條款本身，執(zhí)行層面的匹配度同樣是決定合作成敗的關(guān)鍵要素。

　　“遲到”的雙抗如何奪回失去的時間

　　這份決斷背后，是更為殘酷的競爭現(xiàn)實(shí)。

　　從2024年8月到2026年1月，近一年半時間在生命長河中只是一瞬，但在創(chuàng)新藥賽道上卻可能意味著天壤之別。

　　宜明昂科對其核心資產(chǎn)IMM2510抱有很高期待，視其為潛在的“同類最優(yōu)”。這種技術(shù)自信或許有其依據(jù)，但醫(yī)藥市場的評判維度卻更為復(fù)雜和現(xiàn)實(shí)。

　　聚焦到IMM2510所在的PD-(L)1/VEGF雙抗賽道，戰(zhàn)局已異常擁擠。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，全球共有17款PD-(L)1/VEGF雙抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，且全部與中國創(chuàng)新藥企相關(guān)。更關(guān)鍵的是，頭部玩家已經(jīng)沖到前面，康方生物、三生制藥已經(jīng)分別與輝瑞、Summit這樣的跨國巨頭聯(lián)手，將產(chǎn)品推至全球三期臨床階段，離上市終點(diǎn)線僅有咫尺之遙。

　　與此同時，另一款資產(chǎn)IMM27M（靶向CTLA-4）也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。該靶點(diǎn)領(lǐng)域已有信達(dá)生物的產(chǎn)品于2023年在國內(nèi)獲批上市，恒瑞醫(yī)藥、康方生物、康寧杰瑞等多家巨頭深度布局，而IMM27M目前尚處于Ib/II期階段，臨床進(jìn)度存在明顯差距。

　　值得一提的是，就在宜明昂科宣布終止合作的同一天，華海藥業(yè)旗下子公司華奧泰啟動了同類藥物HB0025的III期臨床研究，這是該產(chǎn)品的首個關(guān)鍵性試驗(yàn)，為國內(nèi)PD-L1/VEGF雙抗賽道再添競爭者。這意味著，當(dāng)宜明昂科需要重新尋找合作伙伴、規(guī)劃路徑時，新的競爭者已經(jīng)鳴槍起跑，進(jìn)入了最后的沖刺階段。

　　對于宜明昂科來說，這筆交易的時間成本最終可能遠(yuǎn)超預(yù)期。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，時間窗往往比技術(shù)優(yōu)勢更為稀缺。當(dāng)同賽道競爭者已經(jīng)進(jìn)入三期臨床時，一款仍處早期階段的藥物，無論機(jī)制多么新穎，都面臨著被市場邊緣化的風(fēng)險。

　　如何向跨國藥企二次推銷一個“遲到”的資產(chǎn)

　　資產(chǎn)全部收回，賬上多了3500萬美元現(xiàn)金，表面看宜明昂科打了一場漂亮的“止損戰(zhàn)”。但硬幣的另一面是：一場更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)才剛剛開始。

　　擺在公司面前的選擇題既清晰又棘手，是繼續(xù)押注全球化，還是先聚焦中國市場？是盡快尋找新的大藥企“接盤”，還是自己咬牙獨(dú)立推進(jìn)？

　　田文志在電話會上明確表示，公司將繼續(xù)推進(jìn)BD，但目標(biāo)更加明確，“我們下一步會針對MNC公司再次將產(chǎn)品BD出去，目前我們也羅列了幾家感興趣的公司?！蓖瑫r，宜明昂科也考慮與有迫切需求的中型公司進(jìn)行合作開發(fā)。而在中國市場，公司將自主經(jīng)營這些資產(chǎn)。

　　這種“分而治之”的策略看似合理，但執(zhí)行難度不容小覷。對于跨國藥企而言，他們尋找合作對象的標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)苛。

　　一款處于早期階段且所在賽道已有多個后期競品的藥物，想要打動這些經(jīng)驗(yàn)豐富的全球玩家，需要拿出足夠差異化且足夠優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，或是證明其具有明顯的聯(lián)合用藥潛力。

　　而在競爭更為激烈的中國市場，宜明昂科需要應(yīng)對的不僅是同類產(chǎn)品的追趕，還有日益嚴(yán)格的醫(yī)保談判和定價壓力。獨(dú)立經(jīng)營意味著全部臨床成本和市場風(fēng)險，將由自己一力承擔(dān)。

　　財務(wù)壓力是另一個現(xiàn)實(shí)的掣肘。盡管從上一輪合作中獲得了數(shù)千萬美元的收入，但對于需要持續(xù)“燒錢”推進(jìn)全球臨床的Biotech來說，這筆資金遠(yuǎn)不足以覆蓋長期開銷。據(jù)財報數(shù)據(jù)，2023年、2024年、2025年上半年，宜明昂科連續(xù)虧損，研發(fā)支出則持續(xù)增長。盡管從AxionBio獲得了3500萬美元的收入，但這筆資金難以支撐兩款藥物的全球臨床開發(fā)。

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　　在2024年全年及2025年上半年，宜明昂科絕大部分收入均來源于此項合作。隨著授權(quán)收入的終止，公司2025年的業(yè)績壓力不言而喻。

　　對于宜明昂科重新拿回資產(chǎn)，田文志提到的“個人感覺是正當(dāng)其時”或許有其戰(zhàn)略考量。隨著主導(dǎo)權(quán)回歸，公司可以更靈活地制定開發(fā)策略，尋找更匹配的合作伙伴，而不再受限于與原合作方的協(xié)議條款。

　　但這種自由同時也意味著全部風(fēng)險與成本的獨(dú)自承擔(dān)。

（文章來源：華夏時報網(wǎng)）

(原標(biāo)題：15個月的蹉跎，宜明昂科如何用一個“遲到”的資產(chǎn)敲開MNC大門？｜創(chuàng)新藥觀察)

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