英偉達與禮來達成10億美元合作；先聲藥業(yè)高管入職甘李藥業(yè)

　　政策動向

　　國家醫(yī)保局就《藥品真實世界醫(yī)保綜合價值評價系列指南（試行）》公開征求意見

　　1月14日，國家醫(yī)保局官微發(fā)布《藥品真實世界醫(yī)保綜合價值評價系列指南（試行）》公開征求意見的公告。指出為加快建立全國統(tǒng)一的藥品真實世界醫(yī)保綜合價值評價體系，根據(jù)《關(guān)于開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕15號）有關(guān)要求，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心研究起草了《藥品真實世界醫(yī)保綜合價值評價系列指南（試行）》，向社會公開征求意見。

　　藥械審批

　　華東醫(yī)藥：控股子公司DR10624注射液獲得美國FDA新藥臨床試驗批準通知

　　1月14日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到美國FDA通知，由道爾生物申報的DR10624注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美開展臨床試驗，適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）。DR10624是道爾生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的長效三特異性激動劑。

　　復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品注冊申請獲受理

　　1月14日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司就注射用乳糖酸紅霉素的藥品注冊申請于近期獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品為化學(xué)藥品，擬用于當口服給藥不可行或感染的嚴重程度需要快速達到高紅霉素血清濃度時，用于治療由特定微生物敏感株引起的感染；預(yù)防風濕熱初發(fā)；預(yù)防風濕熱復(fù)發(fā)；預(yù)防細菌性心內(nèi)膜炎。

　　石藥集團高血壓新藥在美國獲批臨床

　　1月13日，石藥集團宣布，其開發(fā)的化藥1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑（SYH2072片）已獲得美國FDA批準，可在美國開展臨床試驗，臨床適應(yīng)癥為未控制高血壓和難治性高血壓。該產(chǎn)品亦已于2025年12月在中國獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為未控制高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥。

　　中美瑞康siRNA新藥進入2期臨床階段，治療“漸凍癥”

　　1月13日，中美瑞康宣布，其自主研發(fā)的靶向SOD1突變型肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱“漸凍癥”）的創(chuàng)新siRNA療法RAG-17，已于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院完成2期臨床試驗首例患者給藥。此項多中心2期臨床試驗是一項多次給藥、劑量遞增（MAD）的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估攜帶SOD1基因突變的ALS受試者接受鞘內(nèi)注射RAG-17重復(fù)給藥的安全性/耐受性、PK、PD和初步療效。

　　資本市場

　　凱普生物：香港科技創(chuàng)業(yè)股份有限公司、管喬中、王建瑜、管秩生、管子慧持股比例已升至33.05%

　　1月14日，凱普生物公告，公司控股股東香港科技創(chuàng)業(yè)股份有限公司及實際控制人管喬中、王建瑜、管秩生、管子慧合計持股比例因公司實施資本公積金轉(zhuǎn)增股本、注銷已回購股份以及王建瑜女士通過大宗交易增持股份，已由變動前的31.52%增加至33.05%。其中，王建瑜女士于2026年1月9日和1月13日合計增持590萬股，增持資金來源為自有資金。本次權(quán)益變動后，上述信息披露義務(wù)人合計持有公司股份21,367.58萬股，占總股本的33.05%。本次變動符合免于要約收購的情形，且不存在違反《證券法》等相關(guān)法規(guī)的情況。

　　行業(yè)大事

　　藍帆醫(yī)療：公司產(chǎn)品擬中選國家組織冠狀動脈藥物涂層球囊集中帶量采購

　　1月14日，藍帆醫(yī)療(002382.SZ)公告稱，公司控股子公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司參加國家組織冠狀動脈藥物涂層球囊集中帶量采購申報，產(chǎn)品擬中選。若后續(xù)簽訂采購協(xié)議并執(zhí)行，預(yù)期將有助于提升公司藥物涂層球囊類產(chǎn)品的市場影響力，有助于公司心腦血管業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展。但中選結(jié)果正在公示，最終結(jié)果尚未公布，采購協(xié)議尚未簽訂，對公司未來業(yè)績的影響存在不確定性。

　　英偉達與禮來達成10億美元新藥研發(fā)合作

　　英偉達（NVIDIA）與禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，將成立一個人工智能（AI）聯(lián)合創(chuàng)新實驗室，專注于將AI應(yīng)用于解決醫(yī)藥行業(yè)中部分長期和棘手的挑戰(zhàn)。

　　該實驗室將禮來在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與生產(chǎn)方面的專長，與英偉達在人工智能、加速計算以及AI基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域的能力相結(jié)合。兩家公司計劃在未來五年內(nèi)，在人才、基礎(chǔ)設(shè)施和算力方面累計投入高達10億美元，以支持這一全新的AI聯(lián)合創(chuàng)新實驗室。

　　先聲藥業(yè)高管王強博士入職甘李藥業(yè)

　　1月13日，先聲藥業(yè)高級副總裁王強博士離任，其任職期（2023.12-2026.01）內(nèi)核心負責美國非腫瘤領(lǐng)域商務(wù)拓展與投資戰(zhàn)略，為公司國際化業(yè)務(wù)搭建核心框架。

　　同日甘李藥業(yè)官宣任命王強博士為高級副總裁兼首席戰(zhàn)略官，全面統(tǒng)籌商務(wù)拓展與戰(zhàn)略合作，精準對接甘李藥業(yè)全球化轉(zhuǎn)型需求，助力公司從產(chǎn)品出海升級為全球化運營，同時推進治療領(lǐng)域多元化布局，為創(chuàng)新管線海外落地與國際合作筑牢核心支撐。

　　21點評：在業(yè)內(nèi)看來，甘李藥業(yè)逐漸從本土胰島素龍頭轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥（如博凡格魯肽）商業(yè)化與全球化布局，人才雇傭可能更偏向國際化，尤其是那些有跨境資本運作、懂國際稅務(wù)以及海外管線開發(fā)能力的成熟人才。

　　輿情預(yù)警

　　華潤雙鶴：近期碳酸氫鈉注射液產(chǎn)品抽檢不合格系個別產(chǎn)品在運輸過程中外阻隔袋漏氣所致

　　1月14日，華潤雙鶴在互動平臺表示，關(guān)于近期碳酸氫鈉注射液產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事宜，公司高度重視，并已第一時間成立專項小組深入復(fù)盤。根據(jù)調(diào)查了解，抽檢產(chǎn)品為在庫抽檢，未上市銷售，未對公眾造成傷害，本次抽檢不合格系個別產(chǎn)品在運輸過程中外阻隔袋漏氣所致。經(jīng)對涉事子公司所有在庫、在產(chǎn)批次產(chǎn)品開展自查及第三方檢驗，其他批次產(chǎn)品無問題。公司始終視產(chǎn)品質(zhì)量為生命線，后續(xù)將制訂并落實整改措施，持續(xù)完善產(chǎn)品質(zhì)量抽檢、安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查等機制，切實保障產(chǎn)品安全。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

(原標題：英偉達與禮來達成10億美元合作；先聲藥業(yè)高管入職甘李藥業(yè))

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