老字號(hào)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 片仔癀溫肺定喘顆粒Ⅱ期臨床啟動(dòng)

　　中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者羅京）1月13日晚，片仔癀發(fā)布公告稱，公司中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者入組，進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究階段。這款針對(duì)慢性阻塞性肺疾?。–OPD，下稱“慢阻肺”）穩(wěn)定期特定證型的創(chuàng)新藥，憑借獨(dú)家適應(yīng)癥定位與廣闊的市場(chǎng)空間，有望為公司開辟新的增長(zhǎng)空間。

　　片仔癀相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，溫肺定喘顆粒適用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，針對(duì)肺腎氣虛、痰瘀阻肺證相關(guān)癥狀開展施治。藥品經(jīng)由多味藥材科學(xué)配伍，遵循標(biāo)本兼治的治療原則且以治本為核心，能夠起到補(bǔ)肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的治療作用。

　　公告顯示，此次Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的劑量探索設(shè)計(jì)，已通過廣東省中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，首例受試者于2026年1月5日成功入組，核心目標(biāo)是驗(yàn)證藥物的有效性與安全性。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1900萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

　　作為全球高發(fā)的重大慢性疾病，慢阻肺的龐大患者基數(shù)與持續(xù)擴(kuò)容的市場(chǎng)規(guī)模，為溫肺定喘顆粒提供了堅(jiān)實(shí)的需求支撐。據(jù)世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)相關(guān)指南數(shù)據(jù)，全球慢阻肺患病率達(dá)11.7%，每年死亡人數(shù)約350萬，世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)2030年這一數(shù)字或?qū)⑼黄?50萬。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年國內(nèi)慢阻肺疾病藥物市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)591.9億元。

　　同時(shí)，在中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策導(dǎo)向下，針對(duì)慢阻肺的中藥治療領(lǐng)域逐漸受到關(guān)注。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，截至公告日，國內(nèi)暫無適應(yīng)癥明確針對(duì)慢性阻塞性肺疾病的中藥獲批上市。業(yè)內(nèi)人士表示，該領(lǐng)域用藥仍存在較大的未滿足臨床需求。立項(xiàng)開發(fā)治療COPD穩(wěn)定期的中藥新藥，可為廣大慢阻肺患者提供一種專病專治的藥物選擇，彌補(bǔ)市場(chǎng)空缺。

　　值得注意的是，這款新藥的推進(jìn)，是片仔癀創(chuàng)新藥管線全面發(fā)力的一個(gè)縮影。近年來，片仔癀在鞏固核心產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，持續(xù)加大研發(fā)投入，構(gòu)建了覆蓋中藥創(chuàng)新藥、化藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方的多元化研發(fā)體系，瞄準(zhǔn)臨床需求迫切的慢性病、難治性疾病等多個(gè)領(lǐng)域布局。

　　在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，除溫肺定喘顆粒外，公司旗下針對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能減退的養(yǎng)巢顆粒、治療腹瀉型腸易激綜合征的相關(guān)新藥等均已進(jìn)入重要臨床研究階段；化藥創(chuàng)新藥方面，公司旗下聚焦癌性疼痛、淋巴瘤、實(shí)體腫瘤等賽道的多款1類新藥也相繼取得臨床進(jìn)展，研發(fā)進(jìn)度處于行業(yè)前列。

　　據(jù)了解，為強(qiáng)化創(chuàng)新實(shí)力，片仔癀構(gòu)建了“自主研發(fā)+產(chǎn)學(xué)研合作”的雙線研發(fā)模式。公司不僅承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，還與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京中醫(yī)藥大學(xué)、南京大學(xué)等高校共建多個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，攜手院士專家團(tuán)隊(duì)搭建科研平臺(tái)，在中藥藥效物質(zhì)、智能制造、前沿交叉技術(shù)等領(lǐng)域開展深度合作，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。同時(shí)，通過參與產(chǎn)業(yè)投資基金、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式，片仔癀不斷豐富創(chuàng)新管線，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，形成了“研發(fā)-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)化”的良性循環(huán)。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，依托片仔癀在中藥行業(yè)積累的品牌影響力與成熟銷售網(wǎng)絡(luò)，溫肺定喘顆粒若后續(xù)研發(fā)順利并成功上市，有望快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)滲透。而整個(gè)創(chuàng)新藥管線的持續(xù)推進(jìn)，將逐步改變公司對(duì)核心產(chǎn)品的依賴，為企業(yè)培育第二增長(zhǎng)曲線，強(qiáng)化在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)地位。

（文章來源：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)）

(原標(biāo)題：老字號(hào)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 片仔癀溫肺定喘顆粒Ⅱ期臨床啟動(dòng))

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