高層一日批四款創(chuàng)新藥！什么情況？港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%，近20日“吸金”超5.8億元！機(jī)構(gòu)：創(chuàng)新藥下一重磅或在慢病CNS

　　今日（12.24），港藥小幅收綠，創(chuàng)新藥純度100%的港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%，全天成交額超11億元！資金面上，港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)近20日累計(jì)“吸金”超5.8億元！截至12月23日，港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)最新規(guī)模超225億元，同類(lèi)持續(xù)領(lǐng)先！

　　消息面上，12月15日，藥監(jiān)局（NMPA）集中批準(zhǔn)了四款1類(lèi)創(chuàng)新藥上市，覆蓋血友病、乳腺癌、流感和實(shí)體瘤等重大疾病領(lǐng)域。具體包括：Genzyme Corporation申報(bào)的用于血友病預(yù)防治療的芬妥司蘭鈉注射液（賽菲因）；正大天晴藥業(yè)集團(tuán)申報(bào)的用于HR陽(yáng)性/HER2陰性晚期乳腺癌的庫(kù)莫西利膠囊（賽坦欣）；健康元藥業(yè)集團(tuán)申報(bào)的用于甲型和乙型流感治療的瑪帕西沙韋膠囊（壹立康）；以及通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序附條件批準(zhǔn)的，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技申報(bào)的用于NTRK融合基因?qū)嶓w瘤的佐來(lái)曲替尼片（宜諾欣）。

　　12月22日，香港交易所公告，因應(yīng)圣誕節(jié)假期，港股將于12月24日（周三）下午起休市，12月25日（周四）及12月26日（周五）暫停交易，12月29日（周一）恢復(fù)正常交易。

　　港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)標(biāo)的指數(shù)權(quán)重股多數(shù)飄綠：石藥集團(tuán)、三生制藥跌超1%，百濟(jì)神州、中國(guó)生物制藥、康方生物、翰森制藥微跌。上漲方面，信達(dá)生物、科倫博泰生物-B微漲。

　　【藥監(jiān)局一日批四款創(chuàng)新藥，行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁！】

　　江海證券認(rèn)為，本次事件的深層意義在于，它從三個(gè)維度驗(yàn)證并強(qiáng)化了醫(yī)藥行業(yè)的投資邏輯。

　　第一，監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)形成高效共振，行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。一日內(nèi)批準(zhǔn)四款重磅創(chuàng)新藥，其中佐來(lái)曲替尼片通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲批，彰顯了藥監(jiān)部門(mén)對(duì)臨床急需藥物加速上市的支持力度。這為整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈注入了強(qiáng)大的政策確定性信心，表明從研發(fā)、審評(píng)到上市的全鏈條通道日益順暢。

　　第二，獲批藥物具備顯著的臨床差異化和市場(chǎng)潛力，商業(yè)價(jià)值明確。例如，健康元的瑪帕西沙韋膠囊作為機(jī)制創(chuàng)新的抗流感藥物，其“全程1次口服”的方案直擊現(xiàn)有療法需多次給藥的痛點(diǎn)，在成人市場(chǎng)具備快速放量的潛力；諾誠(chéng)健華的佐來(lái)曲替尼作為國(guó)產(chǎn)新一代TRK抑制劑，在關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中展示了優(yōu)異的療效數(shù)據(jù)（客觀緩解率達(dá)89.1%），滿足了精準(zhǔn)腫瘤治療領(lǐng)域的迫切需求。

　　第三，“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的格局凸顯，龍頭公司平臺(tái)價(jià)值重估。此次獲批不僅是對(duì)單一產(chǎn)品的認(rèn)可，更是對(duì)其背后研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化能力的肯定。例如，正大天晴在腫瘤領(lǐng)域的持續(xù)產(chǎn)出，以及健康元在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域“創(chuàng)新藥+復(fù)雜制劑”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，都通過(guò)此次獲批得到驗(yàn)證。

　　【中國(guó)創(chuàng)新藥崛起！全球下一創(chuàng)新藥重磅或在慢病CNS】

　　資本風(fēng)向方面，（1）罕見(jiàn)病升溫：BioMarin并購(gòu)Amicus，42億美元成交。通過(guò)此次交易，BioMarin獲得了兩款快速增長(zhǎng)的產(chǎn)品，法布里病藥物Galafold和龐貝病聯(lián)合治療藥物Pombilityi-Opfolda。（2）并購(gòu)恒強(qiáng)：據(jù)業(yè)的并購(gòu)交易總額已從2024年的1371億美元增長(zhǎng)到2025年的1796億美元，增幅達(dá)31%。大型交易重現(xiàn)。（3）下一個(gè)寶藏：Glp-1之后，IBD等代謝慢病或CNS能否接棒。BioSpace發(fā)文預(yù)測(cè)未來(lái)潛在被收購(gòu)目標(biāo)的，其中包括 IBD領(lǐng)域的Abivax和CNS賽道的MapLight兩家公司。國(guó)金證券認(rèn)為，下一個(gè)重磅藥物的寶藏賽道可能在代謝慢病或CNS相關(guān)領(lǐng)域。

　　國(guó)金證券認(rèn)為，在全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)藥價(jià)承壓的大趨勢(shì)下，創(chuàng)新力將只是藥企生存的門(mén)檻，能做到更快更高性價(jià)比，將變成企業(yè)成長(zhǎng)的必須。在此大環(huán)境中，既有創(chuàng)新力又有性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的中國(guó)創(chuàng)新藥企的崛起，將是必然。同時(shí)，AI、腦機(jī)接口等科技進(jìn)步與全球并購(gòu)恒強(qiáng)都可能使得下一個(gè)大重磅藥的到來(lái)，以超預(yù)期的快速到來(lái)。而這些新重磅出現(xiàn)的適應(yīng)癥領(lǐng)域，除了腫瘤、自免之外，可能在心腦血管、代謝類(lèi)慢病和CNS中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中。

（文章來(lái)源：界面新聞）

(原標(biāo)題：高層一日批四款創(chuàng)新藥！什么情況？港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%，近20日“吸金”超5.8億元！機(jī)構(gòu)：創(chuàng)新藥下一重磅或在慢病CNS)

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