一款注射液賣了7億美元 重慶生物醫(yī)藥迎來密集收獲期

　　對于廣大市民來說，很少有人會關(guān)注到這樣一個數(shù)據(jù)：中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易金額在2025年前三季度達(dá)920.3億美元，首次超過美國，成為全球第一 。所謂海外授權(quán)，就是中國的藥企做創(chuàng)新藥的前期研發(fā)，研發(fā)出來后，把技術(shù)授權(quán)給其他國家的藥企，由他們來生產(chǎn)、銷售成品藥。

　　也就是說，包括重慶在內(nèi)的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之路已經(jīng)走通并達(dá)到較高水平。從記者獲得的信息顯示，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)聚鏈成勢，初具規(guī)模，這也成為重慶在下一個五年大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的底氣所在。

　　從零的突破到收獲期

　　重慶實(shí)現(xiàn)跟跑、并跑到領(lǐng)跑

　　11月7日，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司研發(fā)的兒童白血病CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品“普基奧侖賽注射液”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著重慶在尖端細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。該藥品從研發(fā)到獲批歷經(jīng)8年，是我國自主研發(fā)的國內(nèi)首個、全球第二款針對該適應(yīng)癥的藥品，填補(bǔ)了國內(nèi)兒童及青少年白血病CAR-T細(xì)胞治療空白。

　　6月5日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司與納斯達(dá)克上市公司Cullinan Therapeutics就GR1803注射液達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作，協(xié)議總金額超7億美元。這是重慶生物藥授權(quán)“出?！钡谝粏?。GR1803注射液是一款治療復(fù)發(fā)、難治性多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性抗體藥物。去年8月，GR1803注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療品種名單，目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

　　同樣是智翔金泰的賽立奇單抗注射液，于2024年8月20日在中國上市，實(shí)現(xiàn)了重慶創(chuàng)新生物藥獲批上市零的突破。賽立奇單抗的上市成為我國在銀屑病治療領(lǐng)域首個實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的1類生物新藥。記者了解到，目前智翔金泰多款產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。

　　近一年來，重慶生物醫(yī)藥頻頻實(shí)現(xiàn)突破，這標(biāo)志著重慶在創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面通過“十四五”的布局，目前已經(jīng)到了密集收獲期。

　　重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長、重慶華森制藥有限公司董事長游洪濤告訴記者，重慶目前在抗體藥物和體外診斷等優(yōu)勢領(lǐng)域形成集聚效應(yīng)，構(gòu)建起了從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全面創(chuàng)新生態(tài)。

　　游洪濤介紹，在體外診斷領(lǐng)域，全市已匯集200余家企業(yè)，形成完善的創(chuàng)新生態(tài)。像中元匯吉的全自動凝血分析儀等高端設(shè)備已經(jīng)在全國多地投入臨床應(yīng)用，技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。德方信息歷時8年研發(fā)的私人尿檢馬桶，通過全自動尿液檢測，能自動檢測人的14項(xiàng)指標(biāo)，讓腎病、糖尿病等慢病的早期發(fā)現(xiàn)成為可能。

　　在抗體藥物領(lǐng)域，重慶已實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑，甚至部分領(lǐng)跑的跨越。圍繞自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，布局了豐富的研發(fā)管線，多個產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度處于國內(nèi)乃至全球前列。目前，智翔金泰的斯樂韋米單抗、維康度塔單抗、泰利奇拜單抗注射液三個1類新藥已經(jīng)提交上市申請，其中斯樂韋米單抗更是全球首款狂犬病雙抗藥物，有望為狂犬病的治療帶來新突破，被國家藥審中心納入突破性治療品種?！澳壳爸貞c在抗體藥領(lǐng)域有14個在研產(chǎn)品，這標(biāo)志著重慶抗體藥物已經(jīng)進(jìn)入收獲期?！?/p>

　　“目前，重慶有42個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段?！敝貞c市經(jīng)濟(jì)信息委副主任羅莉表示，“通過多年積累，重慶市創(chuàng)新藥發(fā)展開始進(jìn)入密集收獲期，預(yù)計(jì)未來3年，每年都將有1-3款創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇。”

　　從服裝園到生物城

　　“全球首創(chuàng)”成果誕生地加速成形

　　日前，巴南區(qū)舉行了一場新聞發(fā)布會，就《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》進(jìn)行了解讀。會上，巴南區(qū)副區(qū)長楊亞平介紹，位于巴南區(qū)的重慶國際生物城正在打造“全球首創(chuàng)”成果誕生地，目前在研的創(chuàng)新藥物已經(jīng)有56個，其中有13個是國家1類新藥，22個已經(jīng)進(jìn)入臨床，進(jìn)入Ⅲ期臨床的有7個。

　　這些藥品中，狂犬病毒被動免疫雙抗是“全球首創(chuàng)”，一周注射一次的長效胰島素也是市場關(guān)注的減肥明星藥品。

　　重慶國際生物城在2018年前還是一個默默無聞的服裝工業(yè)園。如今，這里已是五張“國家名片”加身，是重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要的承載地。

　　楊亞平介紹，重慶國際生物城引進(jìn)了智翔金泰、宸安生物、博唯生物等一批頭部企業(yè)；組建了規(guī)模1億美元的全市首只生物醫(yī)藥領(lǐng)域QFLP基金；引進(jìn)皓元醫(yī)藥建成西南最大抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)生產(chǎn)外包平臺，建設(shè)全市首個核酸藥物研發(fā)中心，有望突破我市核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)空白。目前，重慶國際生物城已聚集項(xiàng)目超130個，正在按照“四鏈”融合+“四側(cè)”協(xié)同，推進(jìn)生態(tài)圈的建設(shè)。而巴南區(qū)也形成了以生物醫(yī)藥為核心，化學(xué)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥為主導(dǎo)的“1+3”產(chǎn)業(yè)體系，全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1000億元，創(chuàng)新藥在研品種占全市70%以上。

　　游洪濤告訴記者，除了重慶國際生物城這樣的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，重慶在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系方面也在持續(xù)完善。三個由院士領(lǐng)銜的高能級平臺，為重慶的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供創(chuàng)新策源能力。

　　第一個是重慶西部科學(xué)城的金鳳實(shí)驗(yàn)室，這家由卞修武院士領(lǐng)銜的科研中心，其核心使命是推動從經(jīng)驗(yàn)看病到智能算病的革命性跨越。其最終目標(biāo)是要為重大疾病的診斷、機(jī)理研究和藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)提供全新的方法論和工具。

　　第二個是重慶國際免疫研究院，在吳玉章院士的領(lǐng)導(dǎo)下，在全球免疫研究領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。其率先發(fā)起了“人類免疫力解碼計(jì)劃”，該計(jì)劃排在中國工程院《全球前沿工程2024》醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域首位。目前研究院已經(jīng)在免疫力評估、干預(yù)、重建三大萬億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“0到1”的突破。

　　第三個是重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院，由張澤民院士擔(dān)任院長。其核心任務(wù)是推動人工智能與醫(yī)學(xué)的深度融合，填補(bǔ)重慶在“AI診療與新藥創(chuàng)制”方面的空白。

　　重慶市科技局副局長蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新，共支持生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目310項(xiàng)，累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)3.5億元，推動142項(xiàng)藥品開發(fā)和193項(xiàng)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。目前重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)建立起以重慶國際生物城為核心，兩江新區(qū)、高新區(qū)、長壽經(jīng)開區(qū)、涪陵區(qū)、大渡口區(qū)5個產(chǎn)業(yè)基地為主體，多個特色園區(qū)為支撐的1+5+N的發(fā)展模式。

　　從零布局到發(fā)力追

　　“組合拳”支持創(chuàng)新藥發(fā)展

　　11月15日進(jìn)行的重慶國際人才交流大會·生產(chǎn)科學(xué)產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展大會上，重慶納米醫(yī)學(xué)與核酸藥物創(chuàng)新研究中心揭牌。這個領(lǐng)域是重慶乃至全國的空白，該中心的掛牌，正是代表著重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十五五”的追趕方向之一。

　　該中心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員、重慶理工大學(xué)藥學(xué)與生物工程學(xué)院執(zhí)行院長謝晶向記者介紹，小核酸藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后的第三大類藥物，憑借獨(dú)特的基因調(diào)控機(jī)制，在多種難治性疾病治療中展現(xiàn)出巨大潛力，成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)與產(chǎn)業(yè)高地。但全球23個上市品種，都在歐美國家。中國從2022年開始發(fā)展小核酸藥物產(chǎn)業(yè)，四大直轄市只有重慶沒有相關(guān)布局。因此，“在市委、市政府的大力支持下，我們中心引進(jìn)了兩個核酸方面的國際專家，搭建起了團(tuán)隊(duì)。在接下來的5年，我們希望能夠?qū)崿F(xiàn)重慶在小核酸藥物方面零的突破，如果順利的話，希望用3年時間進(jìn)入臨床試驗(yàn)，再過三四年能夠?qū)崿F(xiàn)上市?！?/p>

　　謝晶說：“作為一線研發(fā)者，我能深切體會到重慶在發(fā)展生物醫(yī)藥方面的決心。我們在前期實(shí)驗(yàn)還沒開展的情況下，就獲得了市里和巴南區(qū)在資金和設(shè)備上的支持，這在創(chuàng)新藥的研發(fā)上并不多見?！敝x晶表示，現(xiàn)在中國的小核酸藥物研究還沒有突破，研究方向被歐美所引領(lǐng)。但小核酸藥物是生物醫(yī)藥的發(fā)展方向，小分子、單抗藥物只能治療表面癥狀，小核酸藥物是從基因?qū)用娼鉀Q問題，像帕金森、阿爾茨海默病，都有希望醫(yī)治?！昂迷谥貞c拿出很大的決心，開始在這方面布局。我覺得只要重視，什么時候開始都是一個好的開始?！?/p>

　　除了完善布局、提高能級，近日市政府辦公廳還印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，打出在“十五五”期間推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“組合拳”。

　　記者從文件中看到，該措施涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應(yīng)用、臨床協(xié)同、生態(tài)賦能等四大方面，共25條具體舉措。文件提到，到2027年，目標(biāo)是全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1-3個，力爭創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)到10個；培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體3個；建設(shè)高能級創(chuàng)新平臺3個；打造創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群3個。

　　“接下來，我們將努力為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供更多平臺，集中爭取更多的國家實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心的戰(zhàn)略布局，推動創(chuàng)新資源的共建共享。引進(jìn)培育生物制造、AI制藥、醫(yī)療器械制造等前沿產(chǎn)業(yè)，補(bǔ)齊本地產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，提升重慶生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)整體競爭力?！笔薪?jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

（文章來源：重慶晨報）

(原標(biāo)題：一款注射液賣了7億美元 重慶生物醫(yī)藥迎來密集收獲期)

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