創(chuàng)新藥崛起！院內(nèi)用藥占比持續(xù)增長，中國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性拐點已至

　　中國創(chuàng)新藥市場迎來“結(jié)構(gòu)性拐點”，有望扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥行業(yè)的下行態(tài)勢。

　　國內(nèi)藥品終端銷售自2024年起出現(xiàn)負增長，今年上半年仍有超三成規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)出現(xiàn)虧損。業(yè)界觀點認(rèn)為，多個細分行業(yè)，尤其是仿制藥行業(yè)集中度過低，產(chǎn)品屢屢陷入“價格內(nèi)卷”，成為掣肘中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵原因。

　　所幸，今年以來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果大量涌現(xiàn)，創(chuàng)新藥不僅用藥占比快速提升，對外授權(quán)頻傳佳訊，從已披露的A股上市公司半年報來看，醫(yī)藥工業(yè)類上市公司整體營收同比下降5.5%。但創(chuàng)新轉(zhuǎn)型企業(yè)和一些新興創(chuàng)新藥公司保持了較好增長和盈利，一些企業(yè)創(chuàng)新藥收入創(chuàng)新高。在此背景下，業(yè)界期待創(chuàng)新藥商業(yè)化成為醫(yī)藥行業(yè)新的增長點。

　　在近日舉辦的“第十七屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會”（下稱“大會”）上，康橋資本首席執(zhí)行官傅唯表示，盡管中國在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)能與效率方面快速提升，但整體仍處于產(chǎn)業(yè)鏈價值的中低端。即便已出現(xiàn)首付款達10億美元級別的交易，但與電動汽車行業(yè)相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于“賣輪胎、賣玻璃”的階段，要想分得更大的全球創(chuàng)新紅利，真正打造出中國醫(yī)藥界的“泡泡瑪特”，需要“行業(yè)從業(yè)者以更大智慧搭建國際化創(chuàng)新平臺”。

　　不過，相比美國和歐洲國家創(chuàng)新藥市占比例超70%來說，中國目前8.6％的市占規(guī)模，潛力巨大。

　　醫(yī)藥行業(yè)營收下滑

　　當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)的生存危機仍然存在——一方面，行業(yè)外部增長紅利有所消退，資本市場對BD交易（業(yè)務(wù)發(fā)展）的熱情開始降溫；更為關(guān)鍵的是，在價格下行壓力大、醫(yī)院用藥采購金額下降、企業(yè)回款周期拉長等多重因素下，企業(yè)銷售終端整體仍處于負增長階段。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學(xué)恭在大會上分享了一組數(shù)據(jù)：從市場結(jié)構(gòu)來看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)仍以國內(nèi)大循環(huán)為主體，過去四年多出口對工業(yè)營收的貢獻率僅為10%～15%，而國內(nèi)藥品終端銷售自2024年起出現(xiàn)負增長，行業(yè)整體處于震蕩下行態(tài)勢。

　　今年以來，在醫(yī)?；鹗罩Э傮w“緊平衡”、醫(yī)保控費及基金監(jiān)管加強的背景下，醫(yī)院和零售藥房的資金壓力仍然較大，一定程度上影響了藥品終端銷售的增長?！?025年上半年納入統(tǒng)計的企業(yè)中34.3%出現(xiàn)虧損，醫(yī)藥企業(yè)虧損面達1/3，上市公司業(yè)績普遍下滑，醫(yī)院端資金壓力傳導(dǎo)至企業(yè)，導(dǎo)致全行業(yè)資金周轉(zhuǎn)效率大幅下降?！蓖鯇W(xué)恭說。

　　一種業(yè)界觀點認(rèn)為，行業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)下行背后，暴露了兩個長期掣肘行業(yè)發(fā)展的問題：一是多個細分行業(yè)，尤其是仿制藥行業(yè)的集中度過低，產(chǎn)品屢屢陷入“價格內(nèi)卷”；二是創(chuàng)新藥在藥品市場的銷售額占比還很有限。

　　“中國14億人用藥，擁有5652家制藥企業(yè)，但年營收規(guī)模上千億元的藥企只有幾家。往往一種藥品有數(shù)百家企業(yè)生產(chǎn)，一個企業(yè)同時生產(chǎn)100多種藥品。而中國發(fā)放的藥證也已達到美國的六倍?！鼻迦A大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院教授、華西醫(yī)院中國人民生命安全研究院院長王宏廣說。

　　一個典型的案例是復(fù)方磺胺甲惡唑片，這是一種治療百日咳等疾病的抗菌藥物。目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有約715家，98.5％的市場被銷售前十企業(yè)所占，意味著剩余705家企業(yè)僅能分得1.5％的市場份額。

　　隨著藥品集采的擴面，“四同藥品”（通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)均相同的藥品）價格治理、藥品比價和院外藥品價格管控等政策的實施，通用名藥品的平均價格水平被進一步拉低?！胺轮扑幐偁幖觿?dǎo)致的藥價下行，是行業(yè)營收出現(xiàn)負增長的首因?！蓖鯇W(xué)恭表示。

　　近期以來，針對藥企回款難的突出問題，國家醫(yī)保局已多次發(fā)聲回應(yīng)。

　　今年10月中旬，國家醫(yī)保局發(fā)布的“關(guān)于全面推進醫(yī)?；鸺磿r結(jié)算改革擴面提質(zhì)的通知”提出，今年年底前全國所有統(tǒng)籌地區(qū)均需開展即時結(jié)算，2026年底前開通即時結(jié)算定點醫(yī)療機構(gòu)占比達到80%以上，并將符合條件的定點零售藥店逐步納入即時結(jié)算機構(gòu)范圍。

　　業(yè)界因此認(rèn)為，醫(yī)院墊資和支付藥品款項的壓力將逐漸改善。

　　有望迎來“結(jié)構(gòu)性拐點”

　　“在行業(yè)下行期，創(chuàng)新藥的商業(yè)化將逐漸成為行業(yè)增長的核心動力?！蓖鯇W(xué)恭說。

　　在王學(xué)恭看來，醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷“騰籠換鳥”。僅2018到2022年4年間，院內(nèi)過期原研藥、仿制藥的占比就下降了十個百分點，由超過70％降至60％左右。2023年國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥（含生物類似藥）產(chǎn)業(yè)規(guī)模達1200億元，增速高達27%，且產(chǎn)品密集上市，后勁充足。預(yù)測未來院內(nèi)市場的創(chuàng)新產(chǎn)品占比還在持續(xù)鞏固提升。

　　也有行業(yè)數(shù)據(jù)佐證，不同于遭遇利潤增速下挫的仿制藥行業(yè)，以生物藥為代表的創(chuàng)新藥市場營收和頭部企業(yè)的市場份額仍然堅挺。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會日前發(fā)布的《2025年上半年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況》顯示，今年上半年“生物制品”營收增速為2.2％，利潤增速達到10.6％，一些臨床價值突出的創(chuàng)新藥、生物類藥銷售增長明顯；與此同時，2025年上半年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值1923.3億元，同比增長9.8%，高于全國工業(yè)整體增速5.6個百分點，是拉動行業(yè)增長的重要力量。

　　出海方面，根據(jù)醫(yī)保商會11月26日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，2025年1～10月中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達911.7億美元，同比增長3.5%，其中，制劑出口實現(xiàn)突破性增長，出口額74.2億美元，同比大幅增長28.8%。制劑出口在藥品出口金額中的占比創(chuàng)歷史新高，達到16.1%，過去多年由原料藥、中間體為主要驅(qū)動的藥品出口格局正在逐步發(fā)生改變。

　　但要扭轉(zhuǎn)行業(yè)的下行態(tài)勢，業(yè)界普遍認(rèn)為，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場規(guī)模仍不夠大，價格支撐體系還待完善。

　　百濟神州大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理單國洪援引數(shù)據(jù)說，在美國和歐洲五國，創(chuàng)新藥在當(dāng)?shù)厮幤肥袌鲋兴挤蓊~均達到了70%～80％左右，而在中國市場，創(chuàng)新藥市場規(guī)模僅占8.6％。

　　“目前，最大機遇來自醫(yī)保擴容與門診統(tǒng)籌政策的推進，有效激發(fā)了藥品消費潛力；而最大挑戰(zhàn)同樣源于醫(yī)保，籌資與支付能力限制推動控費措施持續(xù)升級。”王學(xué)恭表示。

　　去年下半年，王宏廣團隊進行了一項有關(guān)“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題與對策”的調(diào)研，收集了來自政府部門、院士專家、協(xié)會，以及科學(xué)界、企業(yè)界和醫(yī)療機構(gòu)等多方代表，共計超過200份問卷建議。結(jié)果顯示，有88％左右的受訪者人士認(rèn)為，國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展資金不足，資產(chǎn)市場支撐轉(zhuǎn)弱，另有近90％的受訪者人士認(rèn)為，創(chuàng)新藥可及性仍然偏低。

　　創(chuàng)新藥商業(yè)化機遇何在

　　隨著部分中小企業(yè)在多重壓力下退出市場，行業(yè)風(fēng)險漸漸出清，疊加價格端支持政策逐漸顯效，頭部企業(yè)有望進一步整合創(chuàng)新資源，加速布局國際化。

　　國際醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字服務(wù)機構(gòu)科睿唯安近期發(fā)布的《2025年中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新100強企業(yè)》報告顯示，2024年，中國營收前二十強創(chuàng)新企業(yè)當(dāng)年研發(fā)強度（研發(fā)費用占營收比）中位數(shù)已達到22%，平均值為28%，這一數(shù)值已遠超“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃中提出“規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上、百強企業(yè)研發(fā)投入強度不低于10%”的目標(biāo)值。

　　但當(dāng)中國在研新藥數(shù)量占全球比例超過20%、10億美元級里程碑BD交易成為常態(tài)之后，如何提高創(chuàng)新與商業(yè)化效率，乃至在全球化過程中如何造出一個藥品界的“泡泡瑪特”，則是未來十年行業(yè)應(yīng)該思考的問題。

　　“過去十年中國新藥研發(fā)進步顯著，但藥企在國際化，尤其是商業(yè)化能力上，與跨國巨頭差距明顯?！背啥己魃锒麻L左敏說。

　　那么，國內(nèi)創(chuàng)新藥企能否復(fù)刻跨國藥企的成功故事？左敏認(rèn)為，早期的“雙十定律”已無法支撐當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)的商業(yè)化。

　　左敏說，全球沿用數(shù)十年的新藥研發(fā)模式——高投入、長周期、高風(fēng)險、高藥價、高回報，這是跨國藥企的生存邏輯。典型如一個400人的團隊，需投10億～20億美元、耗時10億～20年，方能推動一款創(chuàng)新藥上市。該模式長期依賴美國市場的高支付能力維系，但美國作為全球醫(yī)療支出最高的國家，研發(fā)投入產(chǎn)出比卻不盡如人意，高成本低效率的爭議持續(xù)發(fā)酵。如今，它支撐全球創(chuàng)新藥研發(fā)的“經(jīng)濟支點”也不再穩(wěn)固。

　　“從商業(yè)化成本結(jié)構(gòu)來看，一家創(chuàng)新藥企業(yè)需要配置完善的高管、人力資源、法務(wù)等后臺團隊，僅此一項每年固定成本就高達2億～3億元。若企業(yè)產(chǎn)品的峰值銷售額僅為10～20億元，將難以覆蓋成本，無法實現(xiàn)盈利?！备滴ㄕf。

　　提高創(chuàng)新藥商業(yè)化效率的解法或出現(xiàn)在“國內(nèi)1.1類創(chuàng)新藥商業(yè)化整合”上。

　　傅唯表示，在“萬眾創(chuàng)新”的浪潮下，風(fēng)險投資一度過熱，導(dǎo)致各賽道競爭激烈。過度競爭壓低了新藥價格，企業(yè)難以收回研發(fā)成本，不利于行業(yè)長期健康發(fā)展。相反，如果未來一個藥品無需20家企業(yè)參與競爭，三家左右即可形成良性市場格局。那么，“銷售額達50億、100億級別的平臺型公司”將真正成長為支撐中國創(chuàng)新藥未來十年發(fā)展的中堅力量。

　　此外，隨著中國創(chuàng)新藥出海成為熱點，如何最大化其價值仍待探索。

　　“盡管中國在產(chǎn)能與效率方面快速提升，但整體仍處于產(chǎn)業(yè)鏈價值的中低端。即便已出現(xiàn)首付款達10億美元級別的交易，但與電動汽車行業(yè)相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于‘賣輪胎、賣玻璃’的階段——僅為跨國藥企提供更具成本優(yōu)勢的平臺與供應(yīng)鏈。”傅唯說。

　　行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，截至9月底，今年全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)交易中總金額超過十億美元的案例共有197起，其中中國占比達到91起，而中國在全球創(chuàng)新藥BD交易總金額中的占比亦提升至近1/2。

　　但傅唯認(rèn)為，即便中國企業(yè)在臨床一期成功后再通過BD交易退出，通常也僅能獲得全球市場5%～10%的收益，臨床二期、三期階段30%～50%的研發(fā)利潤未能充分挖掘。要想分得更大的全球創(chuàng)新紅利，真正打造出中國醫(yī)藥界的“泡泡瑪特”，需要“行業(yè)從業(yè)者以更大智慧搭建國際化創(chuàng)新平臺”，掌握產(chǎn)業(yè)鏈的主導(dǎo)權(quán)。

（文章來源：第一財經(jīng)）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥崛起！院內(nèi)用藥占比持續(xù)增長，中國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性拐點已至)

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