擘畫“十五五”：深化醫(yī)改、賦能創(chuàng)新，錨定醫(yī)藥發(fā)展新航向

　　在“十四五”圓滿收官、“十五五”恢弘啟幕的歷史交匯點(diǎn)，中國醫(yī)藥領(lǐng)域正迎來關(guān)乎國計(jì)民生與產(chǎn)業(yè)變革的戰(zhàn)略機(jī)遇期，其發(fā)展勢能已深度融入健康中國建設(shè)與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的大格局。

　　日前，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任雷海潮在解讀黨的二十屆四中全會(huì)精神時(shí)指出，“十四五”以來，我國衛(wèi)生健康和人口發(fā)展都取得了明顯進(jìn)步。我國建成了世界上規(guī)模最大的醫(yī)療服務(wù)體系、疾病預(yù)防控制體系、醫(yī)療保障體系。

　　產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力同樣加速釋放。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，我國共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個(gè)，且均保持加速增長態(tài)勢。目前，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模躍居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。2025年上半年，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額接近660億美元，全球市場對(duì)中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。

　　10月28日，“十五五”規(guī)劃建議全文公布，為醫(yī)藥領(lǐng)域錨定了更高維度的發(fā)展航向。規(guī)劃建議提出，實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略。規(guī)劃建議從強(qiáng)化公共衛(wèi)生能力、促進(jìn)分級(jí)診療、深化公立醫(yī)院改革、實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展、加強(qiáng)疾病防控等方面，全方位勾勒出以人民健康為中心的民生保障藍(lán)圖。

　　同時(shí)，“十五五”規(guī)劃建議提出，前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)生物制造、腦機(jī)接口等成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)；并明確完善新型舉國體制，采取超常規(guī)措施，全鏈條推動(dòng)生物制造等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)取得決定性突破。這一部署將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)與國家經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化深度綁定，將驅(qū)動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　站在新的發(fā)展節(jié)點(diǎn)，面對(duì)政策引導(dǎo)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的雙重機(jī)遇，醫(yī)藥行業(yè)又該如何乘勢突破、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？

　　深化醫(yī)療改革

　　2015年以來，我國開啟新一輪醫(yī)療體制改革，在多個(gè)方面取得了顯著成效?！笆奈濉睍r(shí)期，醫(yī)改進(jìn)一步深入推進(jìn)，持續(xù)提升醫(yī)療服務(wù)水平和居民健康水平。

　　如今，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展已成為深化醫(yī)改的重要目標(biāo)，更是推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵路徑?；诖?，“十五五”規(guī)劃建議提出：健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制，促進(jìn)分級(jí)診療。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前，全國多地已在“三醫(yī)”協(xié)同、分級(jí)診療領(lǐng)域開展了有益探索，相關(guān)機(jī)制雛形已初步顯現(xiàn)。但三者的深度融合仍是未來發(fā)展的核心重點(diǎn)：一方面，各地可以通過緊密型醫(yī)聯(lián)體，聯(lián)動(dòng)醫(yī)保支付、藥品供應(yīng)與醫(yī)療服務(wù)，形成利益與責(zé)任共同體；另一方面，帶量采購政策的推進(jìn)也需依托“三醫(yī)”協(xié)同機(jī)制。

　　金春林認(rèn)為，從具體數(shù)據(jù)看，分級(jí)診療成效初顯，尤其是社區(qū)門診量占比有所提升，但提升力度仍需加強(qiáng)。因此，后續(xù)要推進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同，發(fā)揮醫(yī)保支付“牛鼻子”作用，構(gòu)建更精細(xì)化的醫(yī)保支付體系。比如，對(duì)緊密型醫(yī)聯(lián)體實(shí)行醫(yī)?？傤~打包支付，并建立以醫(yī)療質(zhì)量、居民健康改善效果為核心的考核機(jī)制，財(cái)政資金分配也需同步采用該考核標(biāo)準(zhǔn)，替代傳統(tǒng)的過程性考核。

　　“同時(shí)，數(shù)字化賦能方面也可以‘三醫(yī)’協(xié)同，打通醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)居民健康檔案、電子病歷、處方、醫(yī)保結(jié)算等信息的互聯(lián)互通?！苯鸫毫终f。

　　聚焦醫(yī)療，公立醫(yī)院是醫(yī)療服務(wù)的“主力軍”，“十五五”規(guī)劃建議指出，以公益性為導(dǎo)向深化公立醫(yī)院編制、服務(wù)價(jià)格、薪酬制度、綜合監(jiān)管改革，加強(qiáng)縣區(qū)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行保障。

　　資深醫(yī)改專家徐毓才向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，近年來，公立醫(yī)院改革取得了一定成效，但是在編制、薪酬、價(jià)格等方面仍存一些問題，比如醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革進(jìn)度相對(duì)滯后，一定程度上加劇了部分公立醫(yī)院的虧損壓力。因此，“十五五”期間也將深入推進(jìn)這些方面的改革。

　　在改革方向上，徐毓才以綜合監(jiān)管改革為例分析道，當(dāng)前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)范執(zhí)業(yè)、合法合規(guī)運(yùn)營等環(huán)節(jié)仍存在諸多問題，尤其在醫(yī)保檢查中，幾乎所有機(jī)構(gòu)均暴露出不同程度的問題。未來綜合監(jiān)管可能會(huì)重點(diǎn)落實(shí)國家衛(wèi)健委九項(xiàng)準(zhǔn)則，聚焦醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)與醫(yī)?；鹨?guī)范使用兩大領(lǐng)域，通過系統(tǒng)性監(jiān)管提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營規(guī)范性。

　　“在改革之后，規(guī)劃建議還提及‘加強(qiáng)縣區(qū)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行保障’，其實(shí)在多項(xiàng)改革中，近些年政策與資源投入大都集中于大型公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入較少，導(dǎo)致基層運(yùn)營更加困難，與國家強(qiáng)基層的戰(zhàn)略不太相符。”徐毓才說。

　　今年9月，國務(wù)院批復(fù)《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》，以提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。此次“十五五”規(guī)劃建議強(qiáng)調(diào)：優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和布局，實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，推進(jìn)全民健康數(shù)智化建設(shè)。

　　徐毓才指出，“十五五”規(guī)劃中關(guān)于大醫(yī)院的內(nèi)容相對(duì)較少，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是強(qiáng)基層，主要圍繞全人群全生命周期健康服務(wù)設(shè)置工作思路和方法。規(guī)劃建議不僅要求人民群眾治得上、治得好，更強(qiáng)調(diào)少得病、不得病，同時(shí)對(duì)康復(fù)治療、老年護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)闡述較多。而要把這些工作做實(shí)做好，關(guān)鍵就在于強(qiáng)基工程。

　　支持藥械創(chuàng)新發(fā)展

　　醫(yī)療體系的完善為藥械創(chuàng)新提供了應(yīng)用場景，而創(chuàng)新藥械的發(fā)展則進(jìn)一步提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。近年來，在政策驅(qū)動(dòng)、技術(shù)發(fā)展、資本涌入等多重因素的影響下，我國醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的投入，創(chuàng)新藥械有了長足的發(fā)展。

　　在創(chuàng)新藥方面，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2018年至2024年，我國已累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥197個(gè)，而且每年批準(zhǔn)上市的數(shù)量也穩(wěn)步增長，由2018年的11個(gè)上升至2024年的48個(gè)。今年以來，我國創(chuàng)新藥上市步伐進(jìn)一步加快，上半年共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，同比增長59%，這一數(shù)字刷新了歷史同期的最高紀(jì)錄。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》，2014年至2024年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械315個(gè)，其中境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械272個(gè)，涉及16個(gè)省的193家企業(yè)。2024年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械8個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量連續(xù)兩年維持高位。另據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)，2025年1-9月共有54件創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

　　這背后離不開政策的大力扶持。2024年3月，政府工作報(bào)告中首次提及“創(chuàng)新藥”；同年7月，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》正式審議通過，助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。今年6月30日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面16條措施，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。

　　醫(yī)療器械方面，7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，提出優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面具體措施，支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。

　　“十五五”規(guī)劃建議指出：支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

　　對(duì)于創(chuàng)新藥未來五年最需要解決的問題，金春林指出，首先要增加對(duì)創(chuàng)新藥研究的資金投入，除國家新藥研發(fā)項(xiàng)目之外，也可以引導(dǎo)保險(xiǎn)資金等社會(huì)資本投入藥品研發(fā)，同時(shí)完善企業(yè)IPO上市退出機(jī)制，提高投資意愿。其次，發(fā)揮商保多元支付作用，今年增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，需要將符合條件的創(chuàng)新藥納入報(bào)銷，重點(diǎn)覆蓋療效確切、創(chuàng)新力強(qiáng)，但價(jià)格較高導(dǎo)致基本醫(yī)保難以負(fù)擔(dān)的品種。

　　“再者，企業(yè)要不斷提升研發(fā)能力，以前的研究Me-too（模仿性新藥研發(fā)）、Fast-follow（快速跟隨）比較多，真正原創(chuàng)的比較少，因此要加大原創(chuàng)性研發(fā)投入，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究力量，并借助大數(shù)據(jù)賦能研發(fā)效率提升，可以開放醫(yī)保數(shù)據(jù)、衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)等公共數(shù)據(jù)資源支持研發(fā)。此外，要加強(qiáng)研究型醫(yī)院、研究型病房建設(shè)，同時(shí)搭建研究隊(duì)列與生物樣本庫，依托大數(shù)據(jù)技術(shù)完善隊(duì)列建設(shè)，提升醫(yī)院開展臨床研究的能力。”金春林說。

　　而對(duì)醫(yī)療器械而言，此前有市場分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，近幾年，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)突破，“國產(chǎn)替代”與“國際化突破”雙軌并行。挑戰(zhàn)主要在于技術(shù)落地，國內(nèi)國外市場都面臨這一難題。在這個(gè)過程中，需要大量的臨床教育、專業(yè)人才、學(xué)術(shù)研究的投入。此外，我國企業(yè)的產(chǎn)品到美國可能還面臨著專利訴訟等問題，在歐盟市場可能還面臨著接受新技術(shù)比較慢等觀念問題。

　　加強(qiáng)疾病防控

　　需要強(qiáng)調(diào)的是，在推進(jìn)“健康中國”戰(zhàn)略的過程中，疾病防控是守護(hù)公眾健康、筑牢公共衛(wèi)生安全屏障的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　近年來，我國對(duì)重大傳染病、慢性病等的防控持續(xù)升級(jí)。比如，在重大傳染病方面，今年9月12日，十四屆全國人大常委會(huì)第十七次會(huì)議審議通過《中華人民共和國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)法》，將自11月1日起施行。該法案完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)體制機(jī)制，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急處置及保障措施等方面進(jìn)行了制度完善與創(chuàng)新，并明確規(guī)定了政府、部門以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)等的職責(zé)。

　　“十五五”規(guī)劃建議明確，強(qiáng)化公共衛(wèi)生能力，加強(qiáng)疾控體系建設(shè)，防控重大傳染病，同時(shí)指出加強(qiáng)慢性病綜合防控，發(fā)展防治康管全鏈條服務(wù)。

　　徐毓才指出，疾病防控的重點(diǎn)方向是強(qiáng)化疾控機(jī)構(gòu)職能，該職能主要涵蓋傳染病管理與慢性病管理兩大領(lǐng)域。而強(qiáng)化職能的關(guān)鍵，需依托國家強(qiáng)基工程的整體規(guī)劃，具體聚焦三大重點(diǎn)推進(jìn)：

　　一是強(qiáng)能力，推動(dòng)機(jī)構(gòu)整合協(xié)同。要重點(diǎn)推進(jìn)疾控機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的有效整合，解決當(dāng)前部分地方改革不到位、二者功能未形成協(xié)同的問題，從體制層面夯實(shí)疾控機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)能力。

　　二是增動(dòng)力，深化績效薪酬改革。要推進(jìn)疾控機(jī)構(gòu)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效薪酬體系改革，真正落實(shí)“兩個(gè)允許”政策，這一方向與“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效薪酬制度改革”相銜接，都是在調(diào)整當(dāng)前部分機(jī)構(gòu)薪酬結(jié)構(gòu)不合理的問題。

　　三是強(qiáng)手段，強(qiáng)化幫扶與技術(shù)賦能。手段升級(jí)包含兩方面：一方面，推動(dòng)人員、服務(wù)、管理、技術(shù)的下沉幫扶，直接提升基層服務(wù)能力；另一方面，運(yùn)用AI（人工智能）技術(shù)賦能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　總而言之，“十五五”期間醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展目標(biāo)已清晰錨定，唯有堅(jiān)守民生保障初心、深化改革創(chuàng)新實(shí)踐，方能在健康中國建設(shè)與全球產(chǎn)業(yè)競爭中突破進(jìn)階，切實(shí)提升全民健康獲得感。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：擘畫“十五五”：深化醫(yī)改、賦能創(chuàng)新，錨定醫(yī)藥發(fā)展新航向)

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