我國胰島素口服遞送取得新突破；腦機接口企業(yè)使失明患者恢復(fù)視力

政策動向

　　國家藥監(jiān)局：加大醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新支持力度加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐

　　10月21日，由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦的“2025醫(yī)療器械經(jīng)濟信息發(fā)布會”在合肥召開。會議指出，國家藥監(jiān)局將進一步完善法律標準體系，加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提高審評審批質(zhì)效，全方位筑牢醫(yī)療器械高水平安全底線，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

藥械審批

　　圣因生物靶向C3 siRNA藥物SGB-9768獲FDA孤兒藥資格認定

　　10月21日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，其自主研發(fā)的靶向補體C3的siRNA藥物SGB-9768注射液近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD)，用于治療C3腎小球?。–3 glomerulopathy，C3G）。作為一種新型RNAi療法，SGB-9768憑借每年僅需兩次的皮下給藥方案和良好的安全性，有望顯著改善C3G患者的生活。

　　美康生物取得三項醫(yī)療器械注冊證

　　10月21日，美康生物(300439.SZ)公告稱，公司近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。包括25-羥基維生素D測試劑盒、膽酸檢測試劑盒和胰島素樣生長因子-I檢測試劑盒。這些注冊證的取得豐富了公司產(chǎn)品線，有利于提升核心競爭力和市場拓展能力，但實際銷售情況取決于市場推廣效果，對公司未來業(yè)績的影響尚無法預(yù)測。

財報披露

　　美好醫(yī)療前三季度凈利潤同比降19.25%

　　美好醫(yī)療(301363.SZ)披露2025年三季度報告，公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入4.62億元，同比增長2.56%；歸母凈利潤9390.02萬元，同比增長5.89%。前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入11.94億元，同比增長3.28%；歸母凈利潤2.08億元，同比下降19.25%。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.8元（含稅）。

　　國藥股份第三季度凈利潤同比增長13.10%

　　10月21日，國藥股份(600511.SH)公告稱，國藥股份發(fā)布2025年第三季度報告，第三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入137.47億元，同比增長3.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.44億元，同比增長13.10%。

資本市場

　　愛威科技以1000萬元增資麓影科技持股9.07%

　　10月21日，愛威科技(688067.SH)公告稱，公司與廣州廣金生命健康產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)、湖南湘江新區(qū)引導(dǎo)一號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)共同出資3000萬元增資麓影科技，其中公司出資1000萬元，增資完成后公司將持有麓影科技9.0744%的股權(quán)。麓影科技成立時間較短，目前尚未有銷售收入及實現(xiàn)盈利。其核心產(chǎn)品高端醫(yī)學(xué)影像SPECT/CT尚處于開發(fā)之中，未來能否順利研發(fā)成功及完成產(chǎn)品的醫(yī)療器械證書申報存在一定的不確定性。

　　英科醫(yī)療：全資子公司擬7000萬美元參與投資基金

　　英科醫(yī)療(300677.SZ)公告稱，公司全資子公司英科醫(yī)療國際擬與華平投資簽署認購協(xié)議，以自有資金參與投資Warburg Pincus Global Growth15, L.P.（簡稱“基金”）?；鸬哪繕四技?guī)模為170億美元，其中，英科醫(yī)療國際將作為該合伙企業(yè)的有限合伙人（LP）認繳出資7000萬美元。

行業(yè)大事

　　我國胰島素口服遞送取得新突破

　　據(jù)北京航空航天大學(xué)消息，該校醫(yī)學(xué)科學(xué)與工程學(xué)院陳軍歌團隊聯(lián)合國家納米科學(xué)中心梁興杰團隊、浙江大學(xué)王金強團隊等，成功開發(fā)出一種具備“智能導(dǎo)航”功能的口服胰島素制劑（MiNVs），為糖尿病患者擺脫每日注射治療帶來了新希望。實驗結(jié)果顯示，MiNVs可將胰島素的口服生物利用度提升至20.4%，是傳統(tǒng)口服制劑的20倍以上，已達到臨床應(yīng)用標準。該研究成果已于近日發(fā)表于《科學(xué)進展》（Science Advances）雜志。

　　腦機接口公司Science通過視網(wǎng)膜下微芯片使失明患者恢復(fù)視力

　　Neuralink首任總裁馬克斯·霍達克離職后創(chuàng)立的腦機接口公司Science Corporation，通過植入物PRIMA，使失明患者產(chǎn)生“人工視覺”，讓他們可以閱讀文本和做填字游戲。這種植入物是放置在視網(wǎng)膜下的微電子芯片，芯片利用安裝在一副眼鏡上的攝像頭發(fā)出的信號，發(fā)射脈沖電流，繞過因黃斑變性而受損的感光細胞，黃斑變性是導(dǎo)致老年人視力下降的主要原因。研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

　　今年前8個月北京醫(yī)療儀器及器械出口58.3億元同比增長21.5%

　　10月21日，據(jù)“北京發(fā)布”消息，日前從北京海關(guān)獲悉，今年前8個月，北京地區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)商品出口明顯增長，醫(yī)療儀器及器械、醫(yī)藥材及藥品分別出口58.3億元、34.3億元，分別增長21.5%、6.8%。據(jù)悉，2025年前8個月，北京地區(qū)罕見病藥品進口26.6億元，增長59.1%，進口值位居全國之首。其中天竺綜保區(qū)進口罕見病藥品25.6億元，增長78.3%，占同期北京地區(qū)罕見病藥品進口的96.4%。

輿情預(yù)警

　　新天藥業(yè)：控股股東擬減持不超過705萬股公司股份

　　新天藥業(yè)(002873.SZ)公告稱，公司控股股東上海新天智藥生物技術(shù)有限公司計劃在減持計劃披露之日起15個交易日后的3個月內(nèi)，通過大宗交易和集中競價交易方式減持其持有的公司股份合計不超過705萬股，占剔除公司回購專用賬戶中股份后總股本的比例為2.9962%。減持原因為股東資金需求，減持價格將根據(jù)市場價格確定，但不低于公司首次公開發(fā)行股票發(fā)行價。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

(原標題：我國胰島素口服遞送取得新突破；腦機接口企業(yè)使失明患者恢復(fù)視力)

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