必貝特 ：科創(chuàng)板IPO今起申購 首創(chuàng)抗癌藥填補(bǔ)臨床治療空白

　　中證報(bào)中證網(wǎng)訊（王珞）10月17日，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱：必貝特）啟動(dòng)科創(chuàng)板申購，距離登陸資本市場又近了一步。

　　據(jù)介紹，必貝特在2025年迎來雙利好，繼6月30日全球首創(chuàng)HDAC/PI3Kα雙靶點(diǎn)抑制劑BEBT-908獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后，10月9日公司披露IPO招股意向書。這一進(jìn)展不僅是必貝特在創(chuàng)新藥研發(fā)與資本市場對接上的雙線突破，更成為2025年證監(jiān)會(huì)《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革的八條措施》落地后，“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用”政策下的典型案例。該政策明確支持“關(guān)鍵核心技術(shù)”未盈利硬科技企業(yè)上市，為像必貝特這樣長期深耕原研藥、暫未盈利但具備核心技術(shù)的創(chuàng)新藥企，打通了從“研發(fā)攻堅(jiān)”到“資本賦能”的關(guān)鍵通道，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

　　創(chuàng)新藥成果落地填補(bǔ)臨床治療空白

　　作為我國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-Class）抗腫瘤藥物，BEBT-908的獲批上市具有重要臨床價(jià)值。該藥物用于治療至少接受過兩線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，打破了該領(lǐng)域現(xiàn)有治療手段有限的困境。

　　公司臨床數(shù)據(jù)顯示，在關(guān)鍵性IIb期試驗(yàn)中，BEBT-908展現(xiàn)出顯著療效?；颊咧形豢偵嫫冢∣S）從現(xiàn)有化療方案的4.0到4.7個(gè)月延長至8.8個(gè)月，獲得緩解患者的中位OS更是達(dá)到18.0個(gè)月。特別值得關(guān)注的是，在既往CAR-T治療失敗和雙抗治療失敗的患者中，ORR均超過67%，有效填補(bǔ)該領(lǐng)域亟待解決的治療空白。

　　安全性方面，BEBT-908的不良反應(yīng)以可逆性血液學(xué)副反應(yīng)為主，未發(fā)生嚴(yán)重出血或死亡事件，非血液學(xué)毒性顯著低于同類已上市藥物，總體安全性良好可控。該藥物的成功獲批，不僅體現(xiàn)了我國在雙靶點(diǎn)抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)突破，更為臨床急需的難治性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。

　　資本賦能研發(fā)管線布局持續(xù)深化

　　此次在科創(chuàng)板成功上市，預(yù)計(jì)必貝特募集資金總額160020.00萬元，將主要用于新藥研發(fā)、生產(chǎn)基地建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)資金。自2022年6月IPO申請受理以來，公司歷經(jīng)多輪問詢審核，其核心技術(shù)實(shí)力與研發(fā)管線價(jià)值得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

　　招股書顯示，必貝特已構(gòu)建起覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等領(lǐng)域的研發(fā)管線，其中已有1款1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品BEBT-908獲批上市，BEBT-209處于III期臨床試驗(yàn)階段，BEBT-109已獲準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)，5個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段。

　　近年來，公司重點(diǎn)布局新一代小核酸（siRNA）創(chuàng)新藥物研發(fā)，持續(xù)突破關(guān)鍵技術(shù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘，成功構(gòu)建了三大具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的遞送系統(tǒng)，包括：GalNAc雙靶點(diǎn)寡核苷酸偶聯(lián)物（GDOC）遞送系統(tǒng)、多肽-寡核苷酸偶聯(lián)物（POC）神經(jīng)元遞送系統(tǒng)，以及POC腎臟遞送系統(tǒng)。截至目前，公司已提交小核酸相關(guān)發(fā)明專利申請33項(xiàng)，其中7項(xiàng)已獲授權(quán)。

　　作為由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授領(lǐng)銜創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企，必貝特匯聚了一批海歸博士、臨床專家和管理人才，入選廣東“珠江人才計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，技術(shù)實(shí)力獲得行業(yè)認(rèn)可。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，必貝特實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥獲批與科創(chuàng)板上市的雙重突破，既體現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥企業(yè)在源頭創(chuàng)新領(lǐng)域的進(jìn)步，也彰顯了資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的支持力度。隨著募集資金到位，公司有望加速形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，為我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

（文章來源：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)）

(原標(biāo)題：必貝特 ：科創(chuàng)板IPO今起申購 首創(chuàng)抗癌藥填補(bǔ)臨床治療空白)

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