低風(fēng)險(xiǎn)臨床資產(chǎn)或更受MNC青睞 業(yè)內(nèi)呼吁關(guān)注管線源頭創(chuàng)新

　　投融資是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵引擎，金融支持不僅關(guān)乎企業(yè)的生存，更決定著整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展速度。另一方面，“出?！弊鳛樗帢I(yè)拓寬資金來(lái)源，優(yōu)化資本效率，提升市場(chǎng)估值的重要途徑，與投融資活動(dòng)緊密相關(guān)，成為一種關(guān)鍵的融資和資本運(yùn)作策略。

　　今日，2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周之上海生物醫(yī)藥投融資峰會(huì)以及生物醫(yī)藥全球戰(zhàn)略布局與合規(guī)運(yùn)營(yíng)高階論壇在上海張江舉行。會(huì)中專家學(xué)者、企業(yè)代表、金融機(jī)構(gòu)代表等就當(dāng)前中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資現(xiàn)狀、企業(yè)出海難點(diǎn)等話題進(jìn)行了深入交流。

　　從估值驅(qū)動(dòng)到價(jià)值驅(qū)動(dòng)

　　在今日上午舉行的主題為“多元資本聚力生態(tài)賦能強(qiáng)鏈”上海生物醫(yī)藥投融資峰會(huì)中，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金總裁郭秋杉在主題演講中指出，與全球相比，2025年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交易呈現(xiàn)出更高的韌性。在全球生物醫(yī)藥融資收縮的背景下，中國(guó)開(kāi)始走出寒冬，Biotech在全球BD交易的市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大。從今年中國(guó)BD交易趨勢(shì)變化來(lái)看，交易品種適應(yīng)癥呈現(xiàn)出由腫瘤主導(dǎo)到多疾病領(lǐng)域并進(jìn)的趨勢(shì)。除藥物管線外，技術(shù)平臺(tái)交易品種也從“ADC+小分子”主導(dǎo)，擴(kuò)展至核酸、多抗等。同時(shí)在交易階段，MNC更偏向于購(gòu)買中后期臨床資產(chǎn)集中，風(fēng)險(xiǎn)偏好降低，三生制藥（01530.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等藥企更是出現(xiàn)了多筆超高金額交易，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)議價(jià)能力增強(qiáng)。

　　郭秋杉補(bǔ)充說(shuō)明，在并購(gòu)階段，MNC也更青睞通過(guò)購(gòu)買確定的“賭注”（已上市產(chǎn)品）來(lái)降低大額交易風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)早期資產(chǎn)，他們則會(huì)通過(guò)添加附加條款，如里程碑等方式降低早期收購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。今年中國(guó)并未發(fā)生跨國(guó)大型交易，以中國(guó)生物制藥（01177.HK）收購(gòu)禮新醫(yī)藥為例，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企間的并購(gòu)交易出現(xiàn)。當(dāng)前，中國(guó)并購(gòu)市場(chǎng)的范式從國(guó)內(nèi)藥企的內(nèi)部重組，轉(zhuǎn)向了基于資產(chǎn)價(jià)值的真正戰(zhàn)略性重組，“那些手握資金與渠道的龍頭藥企，以及現(xiàn)金流健康，急需開(kāi)拓新增長(zhǎng)曲線的中型企業(yè)，正成為并購(gòu)主力軍?！?/p>

　　郭秋杉認(rèn)為，目前中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍面臨著外部競(jìng)爭(zhēng)和政策風(fēng)險(xiǎn)加劇的難題，通過(guò)布局差異化適應(yīng)癥，追求布局前沿創(chuàng)新技術(shù)，積極開(kāi)拓歐洲，亞太等市場(chǎng)作為風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖，前置評(píng)估與合約化管理地緣政治與政策風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⒊蔀橛行?yīng)對(duì)手段。

　　“資本市場(chǎng)的冷暖讓我們清醒：故事的盡頭是產(chǎn)品，概念的終點(diǎn)是臨床價(jià)值，要從估值驅(qū)動(dòng)到價(jià)值驅(qū)動(dòng)?！?span id="Info.116.01877">君實(shí)生物-U（688180.SH）首席執(zhí)行官鄒建軍指出，當(dāng)前中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)面臨“冷暖”交融的情形。一方面，從2021年開(kāi)始，一二級(jí)市場(chǎng)熱度在逐漸減退，也在逐漸回歸理性，另一方面，今年以來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值修復(fù)在持續(xù)進(jìn)行，利好行業(yè)的政策頻出等。近年來(lái)首次在中國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥中，中國(guó)企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的比例逐漸增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起不僅推動(dòng)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的藥品替代，也為中國(guó)企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。

　　企業(yè)應(yīng)如何破局，對(duì)此鄒建軍提出：“第一作為企業(yè)應(yīng)瞄準(zhǔn)全球FIC/BIC，解決未被滿足的臨床需求，研發(fā)下一代生物藥，以及細(xì)胞療法、體內(nèi)基因編輯等前沿療法和難治靶點(diǎn)的FIC分子；第二，構(gòu)建全球坐標(biāo)，從研發(fā)立項(xiàng)即考慮全球市場(chǎng)與注冊(cè)路徑，與FDA/EMA等機(jī)構(gòu)的溝通與申報(bào)，設(shè)立國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，自主出海或建立強(qiáng)大伙伴關(guān)系；第三，打造可持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新管線的技術(shù)平臺(tái)，鍛造平臺(tái)韌性，持續(xù)產(chǎn)出管線，抵御單一產(chǎn)品失敗風(fēng)險(xiǎn)，并構(gòu)建技術(shù)壁壘，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)開(kāi)放合作，賦能生態(tài)伙伴。”

　　全球監(jiān)管趨于更快捷、透明

　　而在“規(guī)制為源·生態(tài)共行”生物醫(yī)藥全球戰(zhàn)略布局與合規(guī)運(yùn)營(yíng)高階論壇中，行業(yè)專家、企業(yè)及專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)聚焦全球法規(guī)、政策指引等議題，幫助解決企業(yè)出海痛點(diǎn)。

　　DIA 中國(guó)監(jiān)管科學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員劉艷瑋就全球監(jiān)管趨勢(shì)作出了分析，其表示，其一，快捷評(píng)審機(jī)制正在全球鋪開(kāi)，如FDA Priority Voucher以及EMA PRIME計(jì)劃等；其二，F(xiàn)DA/EMA 公開(kāi)審評(píng)報(bào)告、決策信，中美、FDA-EMA、非洲AMA區(qū)域合作加強(qiáng)等也說(shuō)明透明化與監(jiān)管合作成為趨勢(shì)；其三，AI與數(shù)據(jù)監(jiān)管并行，技術(shù)驅(qū)動(dòng)監(jiān)管，其中FDA與OpenAI等機(jī)構(gòu)合作試點(diǎn)AI驅(qū)動(dòng)審評(píng)工具cderGPT，完成首個(gè)AI輔助科學(xué)評(píng)審項(xiàng)目，推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新。

　　美迪西（688202.SH）副總裁高璐從行業(yè)角度對(duì)藥企出海現(xiàn)狀進(jìn)行了分享，她表示，中國(guó)已成為創(chuàng)新藥管線僅次于美國(guó)的策源地，原研新藥覆蓋了754個(gè)靶點(diǎn)，占全球創(chuàng)新藥靶點(diǎn)的41%，截至2024年末，一期臨床占比58%，二期臨床占比16%，超過(guò)90%的藥物尚處于臨床早期階段。2025年4月召開(kāi)的ASCO會(huì)議上，共73項(xiàng)中國(guó)研究進(jìn)行口頭報(bào)告，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高，中國(guó)企業(yè)醫(yī)藥交易活躍度僅次于美國(guó)。2024年中國(guó)企業(yè)License-out交易一共33筆，同比增長(zhǎng)6%，總首付款41億美元，同比增長(zhǎng)16%，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)攀升，成為近十年交易最活躍地區(qū)之一，美國(guó)是中國(guó)海外授權(quán)的首選地，流向美國(guó)的交易數(shù)量約為48.4%，交易總金額達(dá)58%。此外，單個(gè)出海項(xiàng)目總金額不斷增加，合作項(xiàng)目也不再局限于藥物管線，今年Q1包括恒瑞醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）等企業(yè)的6筆交易上榜全球交易TOP10榜單?？梢灶A(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)企業(yè)License-out數(shù)量和金額都將保持高速增長(zhǎng)。

　　高璐分析認(rèn)為，創(chuàng)新藥國(guó)際合作存在多種范式，如方興未艾的NewCo模式，其為國(guó)內(nèi)企業(yè)出海提供了一種新途徑，幫助緩解創(chuàng)新藥企的資金困境，截至今年Q1共發(fā)生9起NewCo交易，2025年熱度有望持續(xù)。同時(shí)還包括MNC跨境并購(gòu)，傳統(tǒng)BD交易等，從交易企業(yè)來(lái)看，近三年默沙東、阿斯利康、輝瑞、羅氏及GSK引進(jìn)國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的交易數(shù)量排在前五。從交易品種來(lái)看，ADC、核酸、雙抗類藥物排位居前。

　　除美國(guó)外，論壇中深度制耀創(chuàng)始人李星認(rèn)為日本將是較為理想的出海目的地，她表示，國(guó)內(nèi)企業(yè)可借助日本成熟的醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)更快的臨床與商業(yè)化成果，優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在以下三點(diǎn)，其一，從監(jiān)管層面來(lái)看，多項(xiàng)快速通道認(rèn)定將時(shí)間線壓縮6到18個(gè)月，其二全民國(guó)家健康保險(xiǎn)（NHI）覆蓋可提高藥物可及性，其三，日本藥企對(duì)授權(quán)交易需求旺盛，出價(jià)不會(huì)比歐美MNC低。

　　為支持生物醫(yī)藥出海，據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年以來(lái)，浦東新區(qū)推出一系列政策和措施，包括今年出臺(tái)的《浦東新區(qū)支持企業(yè)“走出去”行動(dòng)方案》，通過(guò)16項(xiàng)舉措，為企業(yè)提供出海過(guò)程中一攬子公共服務(wù)政策，以及出臺(tái)《浦東新區(qū)支持出海企業(yè)總部和出海先鋒企業(yè)發(fā)展的若干措施》，對(duì)企業(yè)給予總部貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)，投資獎(jiǎng)勵(lì)，并購(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)，人才便利化服務(wù)等支持服務(wù)，并推出《浦東新區(qū)支持企業(yè)“走出去”進(jìn)一步提升金融便利化行動(dòng)方案》，為企業(yè)提供多元化融資支持等。

（文章來(lái)源：財(cái)聯(lián)社）

(原標(biāo)題：低風(fēng)險(xiǎn)臨床資產(chǎn)或更受MNC青睞 業(yè)內(nèi)呼吁關(guān)注管線源頭創(chuàng)新)

(責(zé)任編輯：126)