上海領(lǐng)跑全國藥械創(chuàng)新，今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億大關(guān)在即

　　衡量生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平有一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”——獲批創(chuàng)新藥械的數(shù)量。

　　記者從今天開幕的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周“創(chuàng)新成果展”獲悉，2021年至2025年9月，上海獲批上市國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥合計(jì)30個(gè)，占全國17%。其中，細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域有4款產(chǎn)品上市，占全國57%；獲批上市境內(nèi)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，占全國20%。這些數(shù)據(jù)意味著，上海正領(lǐng)跑全國藥械創(chuàng)新。

　　2021年至2025年9月，上海獲批上市國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥合計(jì)30個(gè)。

　　今年是“十四五”收官之年，上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展交出了一份亮點(diǎn)紛呈的“成績單”。

　　【創(chuàng)新實(shí)力獲國際認(rèn)可】

　　今年前6個(gè)月上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)5005.66億元，全年突破萬億大關(guān)在即。

　　正全力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的上海，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐年增長，從2021年7617.14億元增長至2024年9847.02億元，年均復(fù)合增長率8.94%；制造業(yè)產(chǎn)值從2021年1712億元增至2024年2011.67億元，年均復(fù)合增長6.9%。

　　截至2024年末，上海生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達(dá)2183家，涵蓋制造、服務(wù)和批發(fā)業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等7家企業(yè)躋身“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”，聯(lián)影醫(yī)療全球醫(yī)療器械排名升至第57位。2021至2024年上海累計(jì)46家企業(yè)IPO上市，今年截至9月上海新增上市企業(yè)4家，另有多家企業(yè)正在推進(jìn)上市。國際TOP20藥企和TOP20醫(yī)療器械企業(yè)中各有19家在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心。

　　創(chuàng)新藥海外授權(quán)（License-out）數(shù)量和金額代表著創(chuàng)新實(shí)力的國際認(rèn)可。數(shù)據(jù)顯示，2024年上海License-out交易數(shù)量38起，占全國35%；交易金額達(dá)307億美元，占全國47%。其中。嘉和生物、艾力斯、邁威生物等率先通過“新公司合作模式”出海。今年前8個(gè)月，已實(shí)現(xiàn)37起交易數(shù)量和188億美元交易金額，同比均實(shí)現(xiàn)大幅增長。

　　2021年以來，已有9款藥品在美國、日本等國家和地區(qū)獲批上市；聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人等企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械成功進(jìn)入國際市場。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械成功進(jìn)入國際市場。

　　微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)，去年獲得歐盟CE認(rèn)證，成為國內(nèi)首家獲此認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)?！敖衲晟习肽辏娜驑I(yè)績同比增長200%多?！蔽?chuàng)心通醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)理林浩告訴解放日報(bào)記者。

　　【構(gòu)建起全鏈條創(chuàng)新生態(tài)】

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開基礎(chǔ)研究策源。“十四五”期間，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域有6項(xiàng)研究登上國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》《自然》和《科學(xué)》的封面?！都?xì)胞》2024年12篇“最佳論文”中，就有3篇出自上海。在全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域四大頂尖期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》和《英國醫(yī)學(xué)雜志》中，來自上海的研究成果快速增長，從2021年的24篇躍升至2024年的52篇。上海正成為日益有顯示度的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

　　一款以微生物蛋白為原料的蝦片最近在盒馬等渠道熱賣，記者在創(chuàng)新成果展上得以見其真容。昌進(jìn)生物董事、副總經(jīng)理熊霞告訴記者，過去想要獲得乳清蛋白一般是從牛奶中提取，而他們可以直接用微生物來合成，還可以將微生物作為細(xì)胞工廠定向生產(chǎn)高價(jià)值的蛋白。相比傳統(tǒng)畜牧業(yè)，微生物蛋白的生產(chǎn)效率提升了數(shù)十倍，且營養(yǎng)價(jià)值更高。

　　直接用微生物合成乳清蛋白。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開政策供給。近幾年，上海緊扣科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的裉節(jié)問題，出實(shí)招、求實(shí)效，出臺(tái)了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等兩部法規(guī)、支持生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新發(fā)展若干意見等一批政策，以及合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因治療、AI+醫(yī)藥等多個(gè)行動(dòng)計(jì)劃，組織實(shí)施“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”基因與細(xì)胞治療、合成生物學(xué)、腦機(jī)接口等科技專項(xiàng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥前沿突破和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開資本撬動(dòng)。2024年，上海國投成立總規(guī)模達(dá)225億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，目前已遴選13個(gè)子基金，資金放大5.59倍。上海還設(shè)立了100億元規(guī)模的并購基金，在中藥、疫苗和高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域?qū)嵤?zhàn)略并購。2021至2024年，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)融資2383.72億元，位居全國前列。

　　10月9日，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗在胃癌圍手術(shù)期的Ⅲ期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，被獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)建議提前申報(bào)上市?！把邪l(fā)加速度背后，正得益于我們建立了從分子開發(fā)到藥物發(fā)現(xiàn)、從臨床試驗(yàn)到全球申報(bào)上市的完整鏈條。”復(fù)宏漢霖品牌與公共傳播高級(jí)總監(jiān)周文婷告訴記者。

　　這正是上海生物醫(yī)藥的一個(gè)折射。從創(chuàng)新策源到臨床轉(zhuǎn)化，從金融賦能到成果落地，上海構(gòu)建起全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

（文章來源：上觀新聞）

(原標(biāo)題：上海領(lǐng)跑全國藥械創(chuàng)新，今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億大關(guān)在即)

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