今年產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計破萬億 上海如何打造全球生物醫(yī)藥高地

　　近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入了一個全新階段：既保持著高速的研發(fā)和臨床試驗增量，還在由傳統(tǒng)引進向自主創(chuàng)新輸出的方向轉(zhuǎn)變發(fā)展。

　　將生物醫(yī)藥列為三大先導產(chǎn)業(yè)的上海，也用一組最新的數(shù)據(jù)闡明了創(chuàng)新生態(tài)的濃度和厚度：上海生物醫(yī)藥企業(yè)License-out（許可授權(quán)）交易領(lǐng)跑全國，2024年達成交易38起、307億美元，占全國近三分之一；產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均復(fù)合增長率達8.94%，今年上半年達5005.66億元，預(yù)計今年將突破1萬億元。

　　隨著上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入新的換擋提質(zhì)期，作為全國生物醫(yī)藥重鎮(zhèn)，上海也正構(gòu)建一流的創(chuàng)新生態(tài)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　“上海將全力推動基礎(chǔ)研究、孵化轉(zhuǎn)化、臨床試驗、審評審批、落地生產(chǎn)、推廣應(yīng)用全鏈條加速，增強科技創(chuàng)新策源功能和高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，加快建設(shè)世界級生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和產(chǎn)業(yè)集群?！鄙虾Ｊ锌莆幪幪庨L、二級巡視員曹宏明說。

　　打通臨床科技成果轉(zhuǎn)化

　　生物醫(yī)藥在1993年就被上海列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過30多年的發(fā)展，其工業(yè)產(chǎn)值截至2024年已超過2000億元。

　　“十四五”以來，上海出臺了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》等兩部法規(guī)、《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，以及合成生物學、細胞與基因治療、AI+醫(yī)藥等多個行動計劃，組織實施“科技創(chuàng)新行動計劃”基因與細胞治療、合成生物學、腦機接口等科技專項，推動生物醫(yī)藥前沿突破和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全力打造浦東和閔行兩個產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以及浦東、閔行和嘉定三個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，提升集聚區(qū)發(fā)展能級。

　　上海的創(chuàng)新策源能力和臨床機構(gòu)資源，為生物醫(yī)藥這一典型的知識密集型行業(yè)打下了基礎(chǔ)。而如何將醫(yī)療機構(gòu)資源轉(zhuǎn)化為落地應(yīng)用，是上海的最新探索。

　　成立于2024年9月的上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院（下稱“臨轉(zhuǎn)院”），就通過探索醫(yī)院臨床成果公司化運營的新模式，幫助市級醫(yī)院較快實現(xiàn)臨床成果作價形成股權(quán)交由臨轉(zhuǎn)院代持并獲得股權(quán)收益的政策設(shè)計初衷。

　　臨轉(zhuǎn)院副總裁王立言告訴第一財經(jīng)記者，臨床成果公司化運營模式的關(guān)鍵點是醫(yī)院臨床成果的專利許可權(quán)交由臨轉(zhuǎn)院，以及臨轉(zhuǎn)院以現(xiàn)金入股與投資人合資成立公司，并通過設(shè)立服務(wù)信托，全面保障醫(yī)院的收益。這在現(xiàn)有政策下，相較于醫(yī)院直接將成果作價入股的模式，具有三方面明顯優(yōu)勢：專業(yè)化服務(wù)與管理，幫助醫(yī)院解決“轉(zhuǎn)不好”問題；避免醫(yī)院成果專利直接委托臨轉(zhuǎn)院作價投資形成股權(quán)代持的風險和政策障礙；提高轉(zhuǎn)化效率，保障醫(yī)院收益。

　　他舉例說，根據(jù)市科委等七部門印發(fā)的《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則》，政策利好解決了醫(yī)院長期以來“不敢轉(zhuǎn)”等困擾。但在實際操作中，除了少數(shù)轉(zhuǎn)化管理實力比較強的頭部醫(yī)院外，絕大多數(shù)市級醫(yī)院對臨床成果的作價投資缺乏專業(yè)經(jīng)驗，特別是隨著作價投資轉(zhuǎn)化的項目數(shù)增多，醫(yī)院對諸多合資公司經(jīng)營性的資產(chǎn)管理壓力增加明顯。醫(yī)院通過臨轉(zhuǎn)院實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，可以幫助市級醫(yī)院以及申康中心提高對醫(yī)院經(jīng)營性資產(chǎn)管理效率。

　　今年年初，上海市第十人民醫(yī)院一項腸道菌群微生態(tài)診療技術(shù)待轉(zhuǎn)化，并與有投資意向的深圳零一生命科技有限責任公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方約定在上海共同成立合資公司。臨轉(zhuǎn)院正式與醫(yī)院對接研究由臨轉(zhuǎn)院代持醫(yī)院擬作價入股成立合資公司股份事宜。5月6日，按成果公司化運營模式新設(shè)立的合資公司注冊成功。

　　“臨床成果公司化運營模式的方案設(shè)計幫助市級醫(yī)院解決了直接作價入股后經(jīng)營性資產(chǎn)專業(yè)化管理的問題，以及實現(xiàn)了臨轉(zhuǎn)院持有股權(quán)、醫(yī)院享受股權(quán)收益的代持目的?！蓖趿⒀哉f。

　　外資聚集到本土創(chuàng)新

　　從最早的跨國藥企集聚，再到如今誕生一批本土生物醫(yī)藥上市企業(yè)，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾個不同階段。

　　數(shù)據(jù)顯示，國際TOP20藥企和TOP20醫(yī)療器械企業(yè)中各有19家在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心。2023年以來，羅氏制藥、第一三共、美敦力、西門子醫(yī)療、翰森制藥、直觀復(fù)星、信達生物等企業(yè)的一批高能級項目相繼落地。

　　伴隨著中國本土創(chuàng)新力量的崛起，跨國藥企與中國本土藥企的協(xié)同創(chuàng)新合作案例越來越多。

　　英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官任峰對第一財經(jīng)記者表示，作為一家成立于美國的生物醫(yī)藥公司，他們選擇上海，是因為這座城市作為中國乃至全球的科技創(chuàng)新高地，不僅擁有完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、世界級研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施和產(chǎn)業(yè)配套，還聚集了高水平的人才儲備和開放包容的創(chuàng)新環(huán)境，無論是AI技術(shù)還是生命科學領(lǐng)域，這里都能為企業(yè)從初創(chuàng)到規(guī)?；l(fā)展提供堅實支撐。

　　在他看來，不管是與美國的波士頓、瑞士的巴塞爾，還是其他以生物醫(yī)藥為核心的大型國際中心相比，上海都毫不遜色，甚至在城市規(guī)模和產(chǎn)業(yè)集群等方面已超越這些中心。2019年起，他們將藥物研發(fā)中心布局在上海張江“藥谷”?！敖衲晡覀?nèi)腭v了浦發(fā)新原力孵化器，園區(qū)為我們提供實驗室建設(shè)的全流程支持，隨著軟硬件的同步升級，我們實驗室的研發(fā)能力和應(yīng)用場景持續(xù)獲得拓展?！?/p>

　　外資聚集的同時，上海也制定了覆蓋“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)鏈的政策舉措，推進“張江研發(fā)+上海制造”行動。

　　在前不久揭曉的上海市科學技術(shù)獎中，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司憑借“中國一類新藥呋喹替尼的自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目，榮獲2024年度上海市科技進步獎一等獎。

　　作為我國首個從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)全鏈條自主完成的抗腫瘤原創(chuàng)新藥，這個以“呋喹替尼”命名的創(chuàng)新分子，于2018年9月率先在中國獲批，于2023年、2024年先后在美國、歐盟、日本獲批，為全球轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來了新的治療選擇，并一舉成為十余年來轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域全球首個獲批針對所有三種VEGFR的選擇性抑制劑，填補了全球市場的空白。

　　和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤對第一財經(jīng)介紹，那個年代，國內(nèi)在結(jié)直腸癌治療上幾乎無藥可用，即便有個別進口藥，其價格也遠超普通家庭的承受能力。因此，他們從一開始就確立“一定要做出老百姓用得起、用得上、用得好的原創(chuàng)新藥”。目前，呋喹替尼已達成逾80億元海外技術(shù)許可收入，2024年全球市場銷售額突破29億元（海外占比71%）。作為首個進入歐美日主流市場的中國結(jié)直腸癌靶向藥，預(yù)計三年內(nèi)形成超百億規(guī)模。

　　同樣是上海本土企業(yè)的復(fù)宏漢霖，10月9日也宣布了一項全球第一：公司自研創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名Hetronifly®）聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究（ASTRUM-006）期中分析達到了主要研究終點無事件生存期，成為全球首個胃癌圍術(shù)期以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，實現(xiàn)了該領(lǐng)域的重大突破。

　　就在一個多月前，諾貝爾化學獎得主羅琳·露絲·貝爾托齊（Carolyn Ruth Bertozzi）向記者提到了她的團隊和復(fù)宏漢霖的合作?！懊庖忒煼茏尣糠职┌Y病人被治愈，這被稱為是‘癌癥的青霉素時刻’?！蹦壳八膱F隊正和復(fù)宏漢霖合作，明年將啟動首個人體臨床試驗。

　　從自身突破再到與全球頂尖科學家團隊的合作，在復(fù)宏漢霖相關(guān)負責人看來，上海的最大優(yōu)勢在于國際化生態(tài)與包括優(yōu)越的營商環(huán)境在內(nèi)的制度環(huán)境。這里既匯聚了“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)、投”的各方潛在合作伙伴，也匯聚了各個領(lǐng)域的高端人才，同時還擁有完備的金融與信息服務(wù)體系，為生物醫(yī)藥企業(yè)的全球化提供了得天獨厚的基礎(chǔ)。

　　基于此，他們也以上海為總部，建設(shè)了覆蓋臨床開發(fā)、注冊申報、質(zhì)量管理、生產(chǎn)與全球供應(yīng)的完整體系，并實現(xiàn)了與FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）等監(jiān)管機構(gòu)的高效溝通，快速推進了多個全球多中心臨床研究?！?024年7月底，上海市政府出臺了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，特別增加了對于創(chuàng)新藥出海的支持，為企業(yè)的全球化征程提供多方面保障。就在今年，復(fù)宏漢霖的漢斯狀®在歐盟獲批上市，有幸成為‘出?！叩氖着芑萜髽I(yè)。”復(fù)宏漢霖相關(guān)負責人說。

　　截至2024年末，上海生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達2183家，涵蓋制造、服務(wù)和批發(fā)業(yè)。聯(lián)影醫(yī)療、復(fù)宏漢霖、艾力斯等頭部企業(yè)產(chǎn)值穩(wěn)居前列。復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等7家企業(yè)躋身“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，聯(lián)影醫(yī)療在全球醫(yī)療器械的排名升至第57位。2021至2024年上海累計46家（生物醫(yī)藥）企業(yè)IPO上市，今年1~9月，上海新增上市企業(yè)4家，另有多家企業(yè)正在推進上市。

　　耐心資本投入

　　由于生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風險、高投入、長周期等特征，對產(chǎn)業(yè)資本具有較強依賴性，耐心資本的投入對產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。

　　從1992年至今完整見證了上海乃至中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的中國科學院院士丁健就曾對記者表示，我國創(chuàng)新藥的突破需要長期穩(wěn)定地支持生物醫(yī)藥的發(fā)展?！耙芽萍紕?chuàng)新做下去，資本市場一定要有支持，尤其是這個領(lǐng)域是屬于長期投資領(lǐng)域，失敗的風險也很大，要能夠容忍失敗。”

　　上述《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》中就包括了投融資方面的措施。另在近期公布的《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》中，在金融支持方面提到，鼓勵先導產(chǎn)業(yè)母基金和生物醫(yī)藥并購基金與產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)合作；用好未來產(chǎn)業(yè)基金，支持相關(guān)顛覆性技術(shù)、前沿技術(shù)創(chuàng)新等。

　　“2024年上海成立總規(guī)模225億元上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金，目前已遴選13個子基金，資金放大5.59倍。設(shè)立100億元規(guī)模的并購基金，在中藥、疫苗和高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域?qū)嵤?zhàn)略并購?！辈芎昝鲗Φ谝回斀?jīng)在內(nèi)的媒體分享了一組數(shù)據(jù)，他說，2021至2024年，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計融資2383.72億元，發(fā)生融資事件1494起，位居全國前列。196種新優(yōu)藥械產(chǎn)品納入市級醫(yī)院目錄（64種藥品、132種器械），有效推動創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。

　　上海國投公司基金管理部（科創(chuàng)金融部）業(yè)務(wù)副總經(jīng)理陳曉婕對記者介紹，在生物醫(yī)藥投融資中，多元化的資本活水，以專業(yè)化、市場化的運行機制，發(fā)揮著孵化器、加速器、穩(wěn)定器等功能作用。

　　她說，近年來，上海國投公司已構(gòu)建包括母基金、直投基金、S基金等在內(nèi)的全生命周期基金矩陣。截至2025年10月，作為基石出資人認繳上海生物醫(yī)藥并購基金22.5億元，并已完成禮來亞洲、石藥國方、正心谷等13個子基金的市場化遴選，市場化遴選子基金實現(xiàn)放大倍數(shù)5.59倍；上海未來產(chǎn)業(yè)基金、上海國資母基金等綜合性基金亦將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點投資方向。此外，公司旗下基金管理人積極與申康臨轉(zhuǎn)院、瑛泰醫(yī)療等生態(tài)伙伴深入合作，以基金為載體探索臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)協(xié)同并購的可行路徑。

（文章來源：第一財經(jīng)）

(原標題：今年產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計破萬億，上海如何打造全球生物醫(yī)藥高地)

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