21特寫｜骨科爆發(fā)、出海加速 醫(yī)療器械企業(yè)尋路“拐點(diǎn)”

　　2025年上半年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)走過(guò)了一段挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的發(fā)展歷程。

　　醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)復(fù)蘇的鼓點(diǎn)已經(jīng)敲響，但尚未傳導(dǎo)到企業(yè)的業(yè)績(jī)層面，同時(shí)，受復(fù)雜的全球宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)影響，醫(yī)療器械行業(yè)整體業(yè)績(jī)持續(xù)承壓。

　　Wind數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，A股131家醫(yī)療器械企業(yè)合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1188.17億元，同比去年1241.43億元下降了4.29%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)188.12億元，同比去年227.11億元下降了17.17%。

　　其中，體外診斷行業(yè)集體遭遇寒潮，受集采、醫(yī)?？刭M(fèi)、DRG等因素影響，超過(guò)八成企業(yè)業(yè)績(jī)下滑。不僅龍頭邁瑞醫(yī)療迎來(lái)上市以來(lái)首次中報(bào)業(yè)績(jī)負(fù)增長(zhǎng)，化學(xué)發(fā)光“四小龍”——新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、安圖生物、邁克生物歸母凈利潤(rùn)也分別下滑了14.62%、84.82%、7.83%和83.12%。

　　不過(guò)，逆勢(shì)之中亦有亮點(diǎn)。骨科、心血管器械等新興領(lǐng)域增長(zhǎng)迅猛，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高骨科、春立醫(yī)療等重回高增長(zhǎng)賽道，業(yè)績(jī)?cè)鏊倬^(guò)40%；惠泰醫(yī)療、微電生理、佰仁醫(yī)療等延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　此外，海外市場(chǎng)成為一批龍頭突破增長(zhǎng)瓶頸的關(guān)鍵路徑。瑞邁特、魚躍醫(yī)療、邁普醫(yī)學(xué)境外市場(chǎng)收入同比分別增長(zhǎng)了61.33%、49.96%和26.63%，帶動(dòng)公司整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

　　行業(yè)普遍認(rèn)為，盡管短期業(yè)績(jī)承壓，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)需求已逐步恢復(fù)，下半年業(yè)績(jī)有望迎來(lái)拐點(diǎn)。

　　骨科、電生理表現(xiàn)搶眼

　　分化，依然是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)情況的最好注腳。

　　今年上半年，131家醫(yī)療器械企業(yè)中，53家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，占比不到一半。其中，24家企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)超過(guò)30%，9 家企業(yè)增長(zhǎng)超過(guò)100%。

　　三友醫(yī)療以2083.64%的歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)位居醫(yī)療器械上半年的“增長(zhǎng)王”。一方面，公司在并購(gòu)水木天蓬后，超聲骨刀等業(yè)務(wù)成為主要增長(zhǎng)引擎，另一方面，則得益于脊柱集采影響出清后國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的穩(wěn)步恢復(fù)。

　　此前，由于骨科集采穩(wěn)步推進(jìn)，骨科市場(chǎng)價(jià)格大跳水，而近年來(lái)，骨科企業(yè)通過(guò)開拓新市場(chǎng)、新業(yè)務(wù)板塊，強(qiáng)化成本管控及費(fèi)用管控等手段，增強(qiáng)盈利能力，逐漸走出集采的影響。

　　除了三友醫(yī)療外，骨科創(chuàng)收領(lǐng)域的龍頭大博醫(yī)療營(yíng)收也超過(guò)歷史峰值——營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)25.55%至12.10億元，公司全產(chǎn)品線回歸增長(zhǎng)；威高骨科上半年?duì)I收同比雖微降1.28%，但歸母凈利潤(rùn)卻實(shí)現(xiàn)了52.43%的高增長(zhǎng)，核心原因在于“降本增效”的精準(zhǔn)落地。

　　與此同時(shí)，隨著國(guó)產(chǎn)化、市場(chǎng)快速增長(zhǎng)等因素，以電生理、心血管精準(zhǔn)介入等為代表的創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，表現(xiàn)也頗為亮眼。

　　國(guó)內(nèi)兩大電生理企業(yè)惠泰醫(yī)療、微電生理的歸母凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)24.11%、92.02%，達(dá)到4.25億元、3266.81萬(wàn)元。整個(gè)電生理行業(yè)的手術(shù)量也快速增長(zhǎng)，惠泰預(yù)計(jì)，公司全年三維手術(shù)量將超2萬(wàn)臺(tái)，隨著脈沖產(chǎn)品的準(zhǔn)入，電生理設(shè)備年末預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到450臺(tái)；微電生理也披露，其三維電生理累計(jì)完成手術(shù)超8萬(wàn)例，IceMagic®冷凍消融系統(tǒng)所有組成器械均已獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證，正式邁入國(guó)際市場(chǎng)。

　　心臟瓣膜領(lǐng)域，佰仁醫(yī)療歸母凈利潤(rùn)也同比上升102.9%至7140萬(wàn)元，其人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品銷售額同比增長(zhǎng)88.96%；心泰醫(yī)療實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.82億元，同比增長(zhǎng)29.8%；賽諾醫(yī)療上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1384.16萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)296.54%，其HT Supreme藥物洗脫支架獲美國(guó)FDA附條件批準(zhǔn)，系我國(guó)三類高端植入醫(yī)療器械領(lǐng)域首個(gè)在美國(guó) FDA 申請(qǐng)上市前批準(zhǔn)（PMA）審批的國(guó)產(chǎn)原研產(chǎn)品。

　　海外市場(chǎng)成重要突破口

　　從絕對(duì)值規(guī)模來(lái)看，今年上半年，歸母凈利潤(rùn)過(guò)億的上市公司合計(jì)42 家。其中超過(guò)十億的有兩家，分別是邁瑞醫(yī)療與魚躍醫(yī)療。

　　其中，盡管面臨去年行業(yè)招標(biāo)放緩、國(guó)際形勢(shì)等不利因素，邁瑞醫(yī)療營(yíng)收和凈利潤(rùn)均下滑，但公司市場(chǎng)體量仍遠(yuǎn)超其他醫(yī)療器械企業(yè)，邁瑞以50.69億元的凈利潤(rùn)規(guī)模穩(wěn)居行業(yè)中報(bào)營(yíng)收榜首。

　　緊隨其后的魚躍醫(yī)療，得益于全球化和多業(yè)務(wù)布局，公司歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)7.37%至12.03億元，同期營(yíng)業(yè)收入也同比增長(zhǎng)8.16%至46.59億元。

　　聯(lián)影醫(yī)療也重回增長(zhǎng)軌道，其在上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收60.16億元，同比增長(zhǎng)12.79%；凈利潤(rùn)為9.98億元，同比增長(zhǎng)5.03%。

　　九安醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、英科醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等企業(yè)歸母凈利潤(rùn)也超過(guò)5 億元，居于行業(yè)前列。

　　梳理來(lái)看，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)承壓的大背景下，出海成為醫(yī)療器械企業(yè)重要業(yè)績(jī)突破口。

　　據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，2025年上半年披露境外收入準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的企業(yè)合計(jì) 89 家，實(shí)現(xiàn)境外收入332.47億元，同比2024年上半年增長(zhǎng)了8.2%。多數(shù)行業(yè)龍頭公司的境外業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，部分企業(yè)海外收入占比已超過(guò)50%，國(guó)際化戰(zhàn)略成效顯著。

　　以家用醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)槔?，目前?guó)內(nèi)企業(yè)在呼吸機(jī)、血糖儀等產(chǎn)業(yè)，在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力日益突出。比如，魚躍醫(yī)療上半年海外業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)6.07億元，同比增長(zhǎng)26.63%，報(bào)告期內(nèi)，魚躍醫(yī)療共完成85項(xiàng)海外注冊(cè)，并與美國(guó)制氧機(jī)制造商Inogen、歐洲AED渠道商Safe Life集團(tuán)等生態(tài)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作；瑞邁特境外業(yè)務(wù)收入3.53億元，同比增長(zhǎng)61.33%，其呼吸機(jī)產(chǎn)品已取得美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA、歐盟CE等多國(guó)權(quán)威認(rèn)證，2023年在美市占率已位居第二。

　　聯(lián)影醫(yī)療也主要依靠海外業(yè)務(wù)，拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)正向增長(zhǎng)——2025年上半年，其海外收入11.42億元，同比增長(zhǎng)22.48%，收入占比達(dá)18.99%。

　　邁瑞醫(yī)療雖然沒(méi)有披露具體的境外收入數(shù)據(jù)，但公司在中報(bào)提到，國(guó)際業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)5.39%，收入占比提升至49.8%，逼近50%。國(guó)際體外診斷業(yè)務(wù)、國(guó)際化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)，生命信息與支持、醫(yī)學(xué)影像國(guó)際營(yíng)收占比也有所提升。公司預(yù)計(jì)三季度開始國(guó)際增長(zhǎng)將有所提速。

　　英科醫(yī)療在保持滿產(chǎn)滿銷的同時(shí)，持續(xù)加大非美市場(chǎng)的開發(fā)力度，上半年公司海外非美市場(chǎng)銷售收入同比增長(zhǎng)約45%。

　　楚天科技、東富龍等公司的境外業(yè)務(wù)都實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，境外收入達(dá)到10.90億元、8.05億元；醫(yī)療耗材企業(yè)中，藍(lán)帆醫(yī)療、奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等公司的境外收入占比均超過(guò)60%。

　　此外，IVD 產(chǎn)業(yè)也有不少企業(yè)正借助海外市場(chǎng)突圍。

　　圣湘生物上半年能維持正向業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，除了有戰(zhàn)略并購(gòu)的賦能之外，其國(guó)際市場(chǎng)的突破也是重要因素。上半年，公司海外業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超60%，報(bào)告期內(nèi)，圣湘整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.69億元，同比增長(zhǎng)21.15%；歸母凈利潤(rùn)1.63億元，同比增長(zhǎng)3.84%。

　　下半年有望迎來(lái)拐點(diǎn)？

　　在經(jīng)歷了兩年多的調(diào)整之后，市場(chǎng)普遍預(yù)期，下半年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)拐點(diǎn)。

　　去年四季度以來(lái)，醫(yī)療器械需求顯著改善。據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)，2024年上半年，醫(yī)療設(shè)備公開招中標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模同比下降38.10%，但下半年同比增速恢復(fù)到了2.72%，2025年上半年同比增速達(dá)到58.33%，呈現(xiàn)加速回暖態(tài)勢(shì)。

　　在8月28日的投資者交流活動(dòng)中，邁瑞醫(yī)療高管明確指出，國(guó)內(nèi)今年上半年的收入實(shí)際對(duì)應(yīng)的是去年招標(biāo)的大幅下滑，疊加去年上下半年收入基數(shù)分布偏離的影響，使得2025年上半年國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)同比下滑超過(guò) 30%。

　　“隨著行業(yè)整頓進(jìn)入常態(tài)化、醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目逐漸啟動(dòng)，2025 年上半年醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)活動(dòng)迎來(lái)復(fù)蘇，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第三季度將明顯改善，如期迎來(lái)拐點(diǎn)?！边~瑞醫(yī)療高管表示。

　　開立醫(yī)療董秘李浩也在投資者交流會(huì)上指出，公司季度業(yè)績(jī)環(huán)比改善明顯，“2025年上半年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)終端招標(biāo)開始復(fù)蘇，公司超聲、內(nèi)鏡產(chǎn)品的中標(biāo)同比快速增長(zhǎng)，但由于過(guò)去兩年醫(yī)療行業(yè)整頓，市場(chǎng)中標(biāo)與企業(yè)報(bào)表端收入增長(zhǎng)存在一定周期差。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求的持續(xù)好轉(zhuǎn)，預(yù)計(jì)公司業(yè)績(jī)將逐步走出低谷期?！?/p>

　　與此同時(shí)，創(chuàng)新醫(yī)療器械也成為行業(yè)回歸高增長(zhǎng)的著力點(diǎn)。7月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門，接連組織了兩場(chǎng)主題為醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械的高規(guī)格座談會(huì)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，明確對(duì)符合要求的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的高端醫(yī)療器械，繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新特別審查，支持國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策中涉及的高端醫(yī)療器械加快上市。

　　國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年上半年我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，同比分別增長(zhǎng)59%、87%。

　　中信建投研報(bào)指出，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的持續(xù)提升，行業(yè)成長(zhǎng)邏輯已從“國(guó)產(chǎn)替代+滲透率提升”向“國(guó)際化拓展+技術(shù)創(chuàng)新”升級(jí)，估值體系面臨重構(gòu)。當(dāng)前政策環(huán)境優(yōu)化、設(shè)備招標(biāo)回暖及渠道庫(kù)存去化等多重因素疊加，預(yù)計(jì)2025年下半年至2026年行業(yè)將逐步迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)。

（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：21特寫｜骨科爆發(fā)、出海加速 醫(yī)療器械企業(yè)尋路“拐點(diǎn)”)

(責(zé)任編輯：91)