跨山海 競全球：邁瑞引領高端器械走出國門，2025上半年國際業(yè)務占比提升至50% —— 體外診斷業(yè)務乘風破浪，創(chuàng)新與并購筑牢全球競爭力

　　2025年的醫(yī)療器械行業(yè)仍處風高浪急之勢。全球貿(mào)易摩擦、關稅博弈、設備更新收入確認延遲與行業(yè)增速常態(tài)化，給不少企業(yè)帶來陣痛。

　　在這樣的背景下，邁瑞醫(yī)療發(fā)布2025年半年報。國際業(yè)務收入達83.32億元，占整體營收比重首次達到50%，實現(xiàn)國內外市場平分秋色。公司體外診斷業(yè)務實現(xiàn)營收64.24億元，其中，國際體外診斷業(yè)務同比實現(xiàn)雙位數(shù)增長，國際化學發(fā)光業(yè)務增長超過20%。

　　而在這份財報發(fā)布前不久，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，推出優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的一系列舉措。明確提出“支持高端醫(yī)療器械企業(yè)‘出?！l(fā)展，完善醫(yī)療器械出口銷售證明相關政策”，并積極推動與 “一帶一路” 國家的藥監(jiān)合作 —— 政策東風與企業(yè)實力的共振，正推動邁瑞醫(yī)療在全球醫(yī)療器械市場的藍海中加速前行。

　　體外診斷業(yè)務乘風破浪

　　海外市場的競爭，早已不是單一產(chǎn)品的比拼，而是“本地化響應能力”的較量。

　　而為了打通海外市場的“最后一公里”，邁瑞醫(yī)療持續(xù)加碼國際體外診斷業(yè)務的本地化平臺建設，終于在2025年取得階段性成效。2025年半年報披露，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務實現(xiàn)營收64.24億元，其中國際體外診斷業(yè)務表現(xiàn)尤為搶眼，同比實現(xiàn)雙位數(shù)增長。

　　這份成績單背后是邁瑞醫(yī)療已在海外市場持續(xù)突破。在體外診斷領域實現(xiàn)了超210家高端客戶的突破，其中包括160家全新高端客戶，以及50家已有客戶的“橫向拓展”（即從單一產(chǎn)品采購轉向多產(chǎn)品線合作）。這些客戶涵蓋多國教學醫(yī)院、大型公立醫(yī)院、政府醫(yī)療衛(wèi)生機構，及部分當?shù)仨敿壗虒W醫(yī)院/大型實驗室、私立醫(yī)療集團等，包括西班牙HM Group、意大利Policlinico Universitario SantAndrea-La Sapienza、韓國Busan St. Mary's Hospital、土耳其Atatürk University Hospital等。

　　在西班牙，邁瑞團隊與西班牙排名前二的私立醫(yī)療集團HM Hospitales深入合作，克服了空白市場、競對低價及售后信任等挑戰(zhàn)，通過介紹會、產(chǎn)品演示及參觀馬德里樣板醫(yī)院等努力，憑借“一管血”解決方案的技術與工作流優(yōu)勢贏得認可，成功打敗競爭對手，最終實現(xiàn)邁瑞西班牙首個大型項目突破。

　　在泰國，邁瑞團隊率先實現(xiàn)了血球產(chǎn)品線的全面突破與生化免疫中低端市場的顯著進展。隨后，公司聚焦長期被國際品牌壟斷的TLA業(yè)務，自2024年起專門組建多部門專職小組，系統(tǒng)掃描并分析了30余家目標客戶，深入結合客戶實際需求、臨床痛點以及邁瑞自身優(yōu)勢，進一步明確了產(chǎn)品定位與市場策略。在此基礎上，公司集中攻堅100余家中大型潛在客戶，通過多維度產(chǎn)品方案展示、組織客戶赴華參觀考察、以及舉辦超千人規(guī)模的TLA發(fā)布會等一系列舉措，持續(xù)增強市場影響力。最終公司實現(xiàn)TLA客戶群的突破與拓展，目前已在泰國多家醫(yī)院實現(xiàn)全實驗室智能化流水線裝機。

　　更值得關注的是，在羅馬尼亞，邁瑞團隊成功在當?shù)貥颖玖孔畲蟮氖×⒕C合醫(yī)院The Clinical Emergency Hospital of Constanta County完成全實驗室智能化流水線裝機，成功替換掉競爭對手產(chǎn)品，體現(xiàn)出邁瑞在國際頭部實驗室集成與自動化領域的競爭力，該案例也成功輻射到克羅地亞、保加利亞、斯洛文尼亞等地的潛在合作伙伴。

　　“海外高端客戶最看重的，是產(chǎn)品能否解決臨床實際問題?！?邁瑞對此深有體會。在羅馬尼亞The Clinical Emergency Hospital of Constanta County，邁瑞的MT 8000流水線不僅替換了使用多年的國際品牌產(chǎn)品，更通過優(yōu)化檢測流程，將該院的樣本檢測時間縮短30%，大幅提升了急診患者的診療效率。這一案例不僅成為邁瑞在東歐市場的“標桿”，更輻射至克羅地亞、保加利亞等周邊國家，推動更多客戶選擇邁瑞的解決方案。

　　這種“以臨床價值為核心”的思路，同時體現(xiàn)在邁瑞的產(chǎn)品創(chuàng)新中。以化學發(fā)光業(yè)務為例，通過自主研發(fā)與并購整合，邁瑞的心肌標志物檢測試劑已實現(xiàn)“高靈敏度、快出結果”的優(yōu)勢，能幫助醫(yī)院更早發(fā)現(xiàn)心肌梗死風險。

　　市場藍海內外雙驅蓄勢

　　事實上，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務的“出海”佳績，并非偶然。從全球市場到國內政策，從技術趨勢到需求升級，多重因素正共同構筑體外診斷行業(yè)的“黃金賽道”，而邁瑞醫(yī)療憑借其前瞻布局，正站在賽道的核心位置。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達6230億美元，預計未來6年將以5.7%的年復合增長率持續(xù)增長，到2030年市場規(guī)模將突破8697億美元。其中，體外診斷作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要細分領域，受益于全球人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升、基層醫(yī)療檢測需求增加等因素，增長速度更高于行業(yè)平均水平。

　　在這片“藍?！敝?，發(fā)展中國家的市場潛力尤為突出。以東南亞、拉美地區(qū)為例，這些區(qū)域的醫(yī)療基礎設施正在快速完善，對中高端體外診斷設備的需求年均增長超過10%，但目前市場仍被國際巨頭壟斷，國產(chǎn)企業(yè)的市場份額不足20%正是邁瑞醫(yī)療的機會所在。

　　有業(yè)內二級市場分析師認為，“邁瑞醫(yī)療目前的全球市場份額還不到5%，遠未觸及行業(yè)天花板?！?隨著邁瑞醫(yī)療本地化能力的提升、高端產(chǎn)品的突破，其在全球體外診斷市場的份額有望持續(xù)提升，尤其是在發(fā)展中國家，未來3～5年可能實現(xiàn)15%～20%的年均增長。

　　政策層面上，國家藥監(jiān)局發(fā)布“支持高端器械出?！庇嘘P舉措，與國務院“到2027年醫(yī)療設備投資規(guī)模較2023年增長25%”的要求，形成“內外聯(lián)動”相互支持。在國內，醫(yī)療新基建的推進正在加速體外診斷設備的更新?lián)Q代—— 以超聲設備為例，2025年 1—5月，邁瑞醫(yī)療超聲設備累計中標金額達17.42 億元，同比增長116%，其中5月單月中標金額4.57億元，同比增幅高達151%，環(huán)比增長84%，這種“爆發(fā)式增長”正是國內市場復蘇的直接體現(xiàn)。

　　事實上，目前國內體外診斷市場的“國產(chǎn)擴容” 空間依然巨大。據(jù)悉，邁瑞醫(yī)療在化學發(fā)光、生化、凝血等核心體外診斷領域的國內平均市占率僅為10%，而在高端市場，國際品牌的份額仍超70%。伴隨邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品性能的持續(xù)提升（如超高端超聲系統(tǒng)Resona A20 在國內高端市場的收入占比已超六成）、數(shù)智化解決方案的落地，以及招標采購流程的合規(guī)化與集中化，邁瑞醫(yī)療的國產(chǎn)擴容速度將進一步加快。

　　并購鑄就全球壁壘

　　在邁瑞醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略中，“自主創(chuàng)新”與“全球并購”始終是兩大核心支柱。如果說自主研發(fā)是“內生增長”的動力，那么精準的全球并購則是邁瑞醫(yī)療“補鏈強鏈”、快速切入高端賽道的 “加速器”，尤其是在體外診斷領域，并購已成為邁瑞醫(yī)療突破技術瓶頸、實現(xiàn)全球化布局的關鍵一步。

　　體外診斷試劑的性能，很大程度上取決于原材料的質量—— 而在化學發(fā)光領域，核心原材料（如抗原、抗體）的技術長期被歐美企業(yè)壟斷，這是國產(chǎn)企業(yè)難以突破高端市場的重要原因。2021年，邁瑞醫(yī)療收購全球知名IVD原材料公司海肽生物（HyTest Ltd.），實現(xiàn)化學發(fā)光原材料的自主可控。

　　據(jù)悉，海肽生物是全球領先的單克隆抗體與抗原供應商，尤其在心臟標志物、甲狀腺功能檢測等領域擁有核心技術。收購完成后，邁瑞醫(yī)療體外診斷試劑研發(fā)團隊與海肽的原料團隊展開深度合作。依托海肽的技術支持，公司發(fā)布了心肌標志物檢測試劑，其中，hs-cTnI的抗干擾能力提升了20倍，將困惑臨床的誤診風險從原來每周2-3例降低至每年2-3例——減少了50倍，達到了行業(yè)新高度。未來，公司也將在甲功、激素、傳染病、腫瘤標志物等領域推出一批創(chuàng)新原料產(chǎn)品，以推進試劑技術源頭創(chuàng)新及產(chǎn)品轉化。報告期內，由海肽生物提供原料的5 個化學發(fā)光試劑產(chǎn)品已成功獲得NMPA批準上市。

　　如果說收購海肽是“技術補鏈”，那么2020年收購德國DiaSys公司，則是邁瑞醫(yī)療在歐洲市場“本地化布局”的關鍵一步。據(jù)悉，DiaSys是歐洲知名的體外診斷公司，尤其在生化診斷領域擁有成熟的生產(chǎn)基地與銷售網(wǎng)絡，其位于德國法蘭克福的工廠，是歐洲領先的體外診斷試劑生產(chǎn)中心之一。

　　收購DiaSys后，邁瑞醫(yī)療并未簡單地“整合資源”，而是將其打造為歐洲本地化運營的“橋頭堡”：一方面，DiaSys原有工廠的產(chǎn)品導入進展順利，目前已實現(xiàn)邁瑞生化試劑、凝血試劑的本地化生產(chǎn)，供應歐洲市場；另一方面，邁瑞醫(yī)療借助DiaSys的本地團隊，深入了解歐洲醫(yī)療機構的臨床需求與監(jiān)管要求，為MT 8000流水線等高端產(chǎn)品的落地鋪平道路。2025年上半年，邁瑞醫(yī)療在歐洲的體外診斷業(yè)務收入同比增長18%，其中DiaSys貢獻的本地化產(chǎn)品收入占比達40%，成為歐洲業(yè)務增長的核心動力。

　　在業(yè)內人士看來，“收購DiaSys讓邁瑞醫(yī)療在完善了海外體外診斷業(yè)務的供應鏈平臺，這種本地化運營能力，比單純的產(chǎn)品銷售更有價值?！蔽磥恚緯浞掷肈iaSys在歐洲、亞太及拉美地區(qū)的供應鏈和研發(fā)平臺，完善體外診斷產(chǎn)品研發(fā)和配套供應，加速公司體外診斷業(yè)務國際化布局和提升產(chǎn)品競爭力，實現(xiàn)海外中大樣本量客戶群突破。

　　縱觀邁瑞醫(yī)療的并購邏輯，“并購不是簡單的‘買技術’，而是‘買生態(tài)’”。無論是海肽生物還是DiaSys，邁瑞醫(yī)療都在收購后推動其與自身的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體系深度融合，形成“研發(fā)——生產(chǎn)——市場”的協(xié)同效應。

　　例如，在研發(fā)端，海肽的原材料技術與邁瑞醫(yī)療的研發(fā)實力結合；在生產(chǎn)端，通過DiaSys 逐步導入和完善血球、生化、化學發(fā)光等海外體外診斷業(yè)務的供應鏈平臺，加強海外本地化生產(chǎn)、倉儲、物流、服務等能力建設；在市場端，利用DiaSys 在歐洲的直銷平臺，公司正在逐步導入體外診斷其它業(yè)務，實現(xiàn)客戶突破。

　　實際上，長期以來，邁瑞醫(yī)療的并購并不著眼于擴大收入、增加利潤，而是主要從主營業(yè)務補強、局部產(chǎn)品補充著手，通過并購的方式提升現(xiàn)有業(yè)務的綜合競爭力，加快成長型業(yè)務的發(fā)展。邁瑞醫(yī)療在半年報中表示，“未來，公司將發(fā)揮平臺優(yōu)勢，緊抓自主研發(fā)創(chuàng)新為主，外部并購整合為輔，繼續(xù)圍繞戰(zhàn)略發(fā)展方向，積極探索對外投資并購的機會，加速并購步伐，加快掌握核心技術，保障供應鏈穩(wěn)固，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的整體競爭力?！?/p>

　　邁瑞醫(yī)療的發(fā)展歷程，正是中國企業(yè)“跨山海競全球”的縮影，更是“中國智造”向世界貢獻解決方案的開端。在全球醫(yī)療器械市場的風云變幻中，邁瑞以創(chuàng)新為帆、以并購為槳，引領中國高端器械駛向更廣闊的藍海。

（文章來源：華夏時報）

(原標題：跨山海 競全球：邁瑞引領高端器械走出國門，2025上半年國際業(yè)務占比提升至50% —— 體外診斷業(yè)務乘風破浪，創(chuàng)新與并購筑牢全球競爭力)

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