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從蟄伏到攀峰,投身創(chuàng)新藥浪潮

2025年07月18日 07:40
來源: 券商中國
編輯:東方財(cái)富網(wǎng)

  創(chuàng)新藥研發(fā),向來被稱為人類科學(xué)探索的“珠峰之旅”。

  這條從早期研發(fā)到上市的通關(guān)之路,需跨越臨床前研究(3—5年)、I/II/III期臨床試驗(yàn)(6—7年)及1—2年審批的“三重門”,耗時(shí)8—10年、燒錢超數(shù)十億美元,卻仍面臨九死一生的殘酷淘汰率。

  更棘手的是,它還面臨五大核心挑戰(zhàn):靶點(diǎn)與藥理的不確定性隨時(shí)可能顛覆前期成果,長周期與高投入讓研發(fā)進(jìn)度滯后或資金鏈斷裂成為致命隱患,嚴(yán)苛的監(jiān)管審批在每一個(gè)細(xì)節(jié)之處都可能讓前期投入付諸東流,行業(yè)地位決定了最終的利潤蛋糕分配,而上市后也可能被更優(yōu)新藥快速擠壓市場空間。

  從“跟跑仿制”到“自主創(chuàng)新”,直至走向世界舞臺(tái)中央,歷經(jīng)漫長的爬坡過坎后,中國醫(yī)藥行業(yè)正迎來“歷史性時(shí)刻”。

  中國創(chuàng)新藥史:從“仿制”到“自主創(chuàng)新”

  如果說半導(dǎo)體研發(fā)是在原子上“雕刻未來”,創(chuàng)新藥研發(fā)就是在生物黑箱中“大海撈針”。

  回顧中國創(chuàng)新藥發(fā)展的歷程,新中國成立初期可謂“一窮二白”,彼時(shí)我們的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,藥品主要依賴進(jìn)口,尤其是抗生素、疫苗等,農(nóng)村甚至依賴傳統(tǒng)草藥。新中國成立后,國家將醫(yī)藥工業(yè)納入戰(zhàn)略規(guī)劃,以“保障基本醫(yī)療需求”為核心,開啟了仿制藥工業(yè)化生產(chǎn)的序幕。在這一時(shí)期,我們以仿制國外成熟品種為主,原創(chuàng)性藥物幾乎空白,技術(shù)研發(fā)能力薄弱。

  改革開放后,醫(yī)藥行業(yè)逐步市場化,并開始與國際接軌。外資藥企帶著技術(shù)和新藥進(jìn)入中國,也帶來先進(jìn)的管理體系;同時(shí)國內(nèi)企業(yè)開始嘗試“仿創(chuàng)結(jié)合”,“仿制藥賺快錢”的模式主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

  到了2015年,中國醫(yī)藥行業(yè)先后迎來“最嚴(yán)監(jiān)管”與“最大機(jī)遇”的雙重轉(zhuǎn)折——原國家食藥監(jiān)總局(CFDA)啟動(dòng)審評審批改革:清理積壓的2萬多個(gè)藥品文號(hào),推行“優(yōu)先審評”(讓救命藥更快上市)。2017年加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)),讓中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與國際互認(rèn)。

  2018年之后,資本加速涌入創(chuàng)新藥。港交所18A規(guī)則與科創(chuàng)板開板,讓創(chuàng)新藥融資更便捷,為創(chuàng)新藥企提供持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。

  2025年,中國創(chuàng)新藥迎來“歷史新高度”。1—5月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)20余款1類創(chuàng)新藥上市,刷新近五年同期紀(jì)錄,并超過2020年全年總量;5月29日單日批準(zhǔn)11款創(chuàng)新藥創(chuàng)歷史峰值,其中7款為1類創(chuàng)新藥。國際舞臺(tái)上,ASCO年會(huì)上中國學(xué)者發(fā)表73項(xiàng)口頭報(bào)告,ADC/雙抗領(lǐng)域貢獻(xiàn)全球近半進(jìn)展;一季度創(chuàng)新藥對外授權(quán)41起,金額369億美元,逼近2023年全年水平。當(dāng)前,中國創(chuàng)新藥在腫瘤雙抗ADC、自免代謝、CAR-T等領(lǐng)域已彎道超車,底層支撐是工程師紅利與快速迭代能力。

  從1949年一片青霉素起步,到2025年行業(yè)蓬勃發(fā)展,中國創(chuàng)新藥正以“自主”之姿,加速書寫全球醫(yī)藥新篇。

  創(chuàng)新藥是“聰明資金的角斗場”

  在醫(yī)藥二級市場投資領(lǐng)域,創(chuàng)新藥賽道因其高壁壘、長周期的特性,向來被視為“聰明資金的角斗場”。

  今年中國創(chuàng)新藥行業(yè)正實(shí)現(xiàn)從“講故事畫餅”到“業(yè)績兌現(xiàn)”的質(zhì)變,除去數(shù)不勝數(shù)的一級市場的醫(yī)藥投資案例,二級市場創(chuàng)新藥為代表的醫(yī)藥板塊持續(xù)走牛,也帶動(dòng)相關(guān)公募基金業(yè)績爆發(fā)。

  Wind數(shù)據(jù)顯示,截至2025年二季度末,今年內(nèi)萬得醫(yī)藥大類指數(shù)上漲了26.74%,恒生醫(yī)療保健指數(shù)漲幅更是達(dá)47.89%。行情帶動(dòng)下,由長城基金梁福睿管理的長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選上半年收益率達(dá)75.18%,大幅超越業(yè)績比較基準(zhǔn)6.08%和同類偏股混合基金7.79%的同期表現(xiàn)。(基金業(yè)績來自基金定期報(bào)告,其他來自Wind,基金過往業(yè)績不預(yù)示其未來表現(xiàn),基金有風(fēng)險(xiǎn),投資須謹(jǐn)慎。)

  本輪創(chuàng)新藥大漲背后存在著兩條清晰的邏輯主線:一是過去幾年醫(yī)藥板塊整體估值壓制下,創(chuàng)新藥估值折價(jià)明顯,存在一定的上漲空間;二是企業(yè)報(bào)表拐點(diǎn)顯現(xiàn),疊加海外授權(quán)(BD)交易頻發(fā),為市值增長提供支撐。

  在長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選基金經(jīng)理梁福睿看來,創(chuàng)新藥投資的本質(zhì)是“在不確定性中尋找確定性”,而這種確定性源于對行業(yè)底層邏輯的極致剖析。

  他提出,創(chuàng)新藥行業(yè)的核心矛盾在于“供給創(chuàng)造需求”,而非被動(dòng)跟隨市場變化。這一觀點(diǎn)顛覆了傳統(tǒng)醫(yī)藥投資中“需求導(dǎo)向”的慣性思維——當(dāng)一種創(chuàng)新藥真正突破現(xiàn)有治療邊界時(shí)(如腫瘤免疫療法、代謝性疾病突破性藥物),市場需求會(huì)自發(fā)爆發(fā),甚至重塑行業(yè)格局。

  對于后市,梁福睿認(rèn)為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入“從1到N”的爆發(fā)期。“過去兩三年立項(xiàng)的雙抗、ADC等前沿項(xiàng)目,正陸續(xù)進(jìn)入臨床兌現(xiàn)期?!彼A(yù)計(jì),下半年至未來兩年將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的關(guān)鍵窗口期。

  梁福睿的投資思考:三維框架捕捉阿爾法

  梁福睿是中山大學(xué)海洋生物學(xué)碩士、博士,具有醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)和管理學(xué)多學(xué)科背景,深度研究醫(yī)藥領(lǐng)域多年,既能從技術(shù)細(xì)節(jié)驗(yàn)證管線可行性,又力爭從市場維度捕捉估值拐點(diǎn)。

  通過對長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選二季報(bào)的深度解析,可以窺見他如何在復(fù)雜的市場環(huán)境中,以“深度研究為根基、跨界視野為紐帶、銳度策略為利刃”,力爭構(gòu)建出創(chuàng)新藥投資的制勝邏輯。

  最新披露的二季報(bào)顯示,長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選股票資產(chǎn)占基金總資產(chǎn)的比例為75.89%,而其中前十大重倉股占基金資產(chǎn)凈值比例達(dá)到79.37%,均為市場上銳度高的創(chuàng)新藥概念股,且橫跨A股和港股,占比幾乎相當(dāng)。

  其持倉集中于兩類企業(yè):首先是顛覆性創(chuàng)新研發(fā)型公司,側(cè)重重磅海外授權(quán)(BD)潛力;其次是商業(yè)化放量型公司,主要關(guān)注報(bào)表端持續(xù)改善。梁福睿這一策略精準(zhǔn)捕捉了2025年醫(yī)藥板塊的核心主線——?jiǎng)?chuàng)新藥政策支持明確、海外合作突破及盈利拐點(diǎn)顯現(xiàn)。

  梁福睿研究構(gòu)建的“產(chǎn)業(yè)周期+公司成長周期+資本市場周期”三維投資框架,也為其成功捕捉創(chuàng)新藥阿爾法提供了有效路徑:

  產(chǎn)業(yè)周期維度,梁福睿聚焦“強(qiáng)需求+弱/少供給”領(lǐng)域:如腫瘤免疫治療(全球需求迫切、技術(shù)門檻高)是其長期跟蹤重點(diǎn);自免疾病因生物制劑突破,兼具“供給稀缺+市場擴(kuò)容”紅利。他強(qiáng)調(diào),高稀缺性創(chuàng)新藥若成功,需求強(qiáng)勁,需結(jié)合適應(yīng)癥橫向拓展與靶點(diǎn)競爭縱向格局選公司,優(yōu)選同適應(yīng)癥競爭優(yōu)、產(chǎn)品全球領(lǐng)先的企業(yè)。

  公司成長周期維度,他看重產(chǎn)品競爭力與自我造血能力——形成正循環(huán)后,企業(yè)才有資源推進(jìn)早期臨床或后期成藥項(xiàng)目。

  資本市場周期維度,他警惕估值泡沫,注重安全邊際,以某港股18A公司臨床數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期后暴跌為例,強(qiáng)調(diào)“無成藥性驗(yàn)證的樂觀預(yù)期可能只是空中樓閣”。

  領(lǐng)跑背后:長城醫(yī)藥產(chǎn)品線的建構(gòu)邏輯

  “為持有人構(gòu)建可靠的產(chǎn)品線”,是長城基金關(guān)于產(chǎn)品布局和打造的初心和行為準(zhǔn)繩。

  作為國內(nèi)較早布局醫(yī)藥賽道的公募管理人,長城基金醫(yī)藥投研團(tuán)隊(duì)由老將譚小兵領(lǐng)銜,以“老帶新”梯隊(duì)建設(shè)為特色,逐步打造了一支具備醫(yī)藥專業(yè)背景、醫(yī)藥投研經(jīng)驗(yàn)豐富的基金經(jīng)理隊(duì)伍。

  譚小兵、梁福睿均由內(nèi)部培養(yǎng),從研究員逐步成長為基金經(jīng)理,通過策略共享提升整體競爭力。譚小兵有超10年醫(yī)藥研究經(jīng)驗(yàn),她以醫(yī)藥行業(yè)的“大局觀”為核心,從宏觀政策、中觀產(chǎn)業(yè)趨勢到微觀基本面分層布局,堅(jiān)持“醫(yī)藥為本”,在創(chuàng)新藥、醫(yī)療服務(wù)等賽道挖掘機(jī)會(huì)。其管理的長城大健康A(chǔ)、長城醫(yī)藥科技六個(gè)月持有A、長城醫(yī)療保健A年內(nèi)收益率達(dá)42.94%、41.40%、32.19%(截至6月30日),驗(yàn)證投資邏輯有效性。(基金業(yè)績來自基金定期報(bào)告,以上基金同期業(yè)績比較基準(zhǔn)分別為4.27%、6.11%、2.23%,基金過往業(yè)績不預(yù)示其未來表現(xiàn)。)

  在產(chǎn)品布局上,長城基金致力于打造風(fēng)格多元、較為完善的產(chǎn)品線,旗下部分醫(yī)藥產(chǎn)品覆蓋A股與港股市場,布局創(chuàng)新藥、醫(yī)療保健、生物科技等核心領(lǐng)域,提供多層次配置工具。

  以譚小兵為例,作為醫(yī)藥投資“多面手”,她管理的產(chǎn)品形成“政策+科技+產(chǎn)業(yè)鏈”的立體覆蓋:長城大健康A(chǔ)重點(diǎn)關(guān)注受益于政策的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,深度挖掘符合醫(yī)保導(dǎo)向、具備臨床價(jià)值的突破性品種;長城醫(yī)藥科技六個(gè)月持有A重點(diǎn)布局生物科技與智慧醫(yī)療技術(shù),涵蓋AI制藥、數(shù)字醫(yī)療等前沿方向;長城醫(yī)療保健A則以全產(chǎn)業(yè)鏈視角覆蓋醫(yī)療器械生物制品等細(xì)分賽道,貫穿從研發(fā)到終端的全周期機(jī)會(huì)。

  根據(jù)招商證券最新發(fā)布的基金評級數(shù)據(jù)(截至2025年6月30日),譚小兵管理的長城醫(yī)藥科技六個(gè)月持有A、長城大健康A(chǔ)分別獲評三年期五星評級,展現(xiàn)了出色的中長期投資能力。(基金過往評級不預(yù)示其未來表現(xiàn),基金有風(fēng)險(xiǎn),投資須謹(jǐn)慎。)

  梁福睿管理的長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選則錨定“顛覆性創(chuàng)新+商業(yè)化放量”雙輪主線,重點(diǎn)關(guān)注兩類創(chuàng)新藥標(biāo)的:一類是具備全球競爭力的創(chuàng)新藥企,另一類是處于業(yè)績兌現(xiàn)期的商業(yè)化標(biāo)的,深度契合行業(yè)“從1到N”的爆發(fā)邏輯。

  長城基金醫(yī)藥投研團(tuán)隊(duì)的另一位核心成員龍宇飛,是中國科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)博士,依托對科技與產(chǎn)業(yè)融合的敏銳洞察,其管理的長城消費(fèi)增值混合重點(diǎn)關(guān)注“AI+醫(yī)療”賽道,挖掘AI輔助診斷、藥物研發(fā)數(shù)字化等技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合的創(chuàng)新應(yīng)用,力爭把握數(shù)字化浪潮下的新增長機(jī)遇。

  值得一提的是,長城基金內(nèi)部一直倡導(dǎo)開放包容共享的投研文化,打破不同研究領(lǐng)域的壁壘,構(gòu)建跨領(lǐng)域的“認(rèn)知交叉網(wǎng)絡(luò)”。這一點(diǎn)也反映在醫(yī)藥投研團(tuán)隊(duì)的日常協(xié)作中——一方面,基金經(jīng)理之間以欣賞差異、認(rèn)可領(lǐng)先為導(dǎo)向而非內(nèi)卷競爭,及時(shí)共享醫(yī)藥投研經(jīng)驗(yàn)和策略方法;另一方面,研究員也會(huì)給予針對性的研究支持,緊密圍繞基金經(jīng)理的需求,對市場和個(gè)股進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤和分析。這種協(xié)作機(jī)制不僅提升了決策效率和有效性,還有望通過多元視角降低單一賽道風(fēng)險(xiǎn),協(xié)作機(jī)制背后是基金經(jīng)理對文化認(rèn)同的共識(shí)。

  來源:證券時(shí)報(bào)基金研究院

(文章來源:券商中國)

(原標(biāo)題:從蟄伏到攀峰,投身創(chuàng)新藥浪潮)

(責(zé)任編輯:65)

 
 
 
 

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