中國創(chuàng)新藥“BD數(shù)量之王”如何煉成？和鉑醫(yī)藥王勁松：不能只瞄準合作方需求

　　與MNC（跨國藥企）進行BD（商務(wù)拓展）交易，已成為中國創(chuàng)新藥企出海的核心策略，也是中國創(chuàng)新藥走向世界舞臺的起跑線。今年以來，和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）陸續(xù)與阿斯利康、大塚制藥等達成合作，公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士在接受財聯(lián)社記者專訪時,深度詳解其BD方法論：每一項BD交易都非常有挑戰(zhàn)性，合作方向和戰(zhàn)略均有很大差異，研發(fā)體系必須對標國際最高標準。

　　當下，和鉑醫(yī)藥正從“管線驅(qū)動”向“平臺+管線”模式發(fā)展。然而，如何在未來保持高質(zhì)量的BD水準以及持續(xù)盈利才是關(guān)鍵，王勁松在專訪中認為，除瞄準合作方需求外，病人和臨床價值更值得關(guān)注。

　　數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量尤為重要

　　上月末，被業(yè)內(nèi)稱為“中國BD之王”的和鉑醫(yī)藥宣布與大塚制藥達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同推進用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器的開發(fā)，此次交易涉及金額逾6.7億美元。

　　“公司在開展對外合作時，首先會尋找在戰(zhàn)略上具有高度協(xié)同性的合作伙伴，這樣能保證雙方共同開發(fā)的產(chǎn)品項目能夠有持續(xù)的資源和投入，以及在某些細分領(lǐng)域有更專業(yè)化的資源能夠?qū)雍豌K醫(yī)藥相應(yīng)的產(chǎn)品?！痹趩柤盀楹伪敬蜝D交易會選擇大塚制藥時，王勁松表示，“首先，大塚制藥作為一家國際化的生物醫(yī)藥企業(yè)，在北美、亞洲等區(qū)域具備深厚的臨床開發(fā)能力和成熟的商業(yè)化運營實力，尤其近年來，其在自免疾病領(lǐng)域進行了深度耕耘，為和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品在全球進行臨床開發(fā)和商業(yè)化提供了堅實保障。此外，在與大塚制藥的高管進行持續(xù)且深入的交流后，我們得到了非常明確的信息：他們在自免疾病領(lǐng)域進行了長期規(guī)劃與布局，這與和鉑醫(yī)藥的戰(zhàn)略方向高度契合?！?/p>

　　實際上，這并非公司今年與MNC達成的首筆交易，早在今年3月，和鉑醫(yī)藥就與阿斯利康簽下超300億元大單，而這也是自2022年以來，公司與阿斯利康的第三次合作，雙方之間的“綁定”越來越深。

　　“每一項BD合作都非常有挑戰(zhàn)，都有自己獨特的困難點?！蓖鮿潘商寡?，2022年，公司首次將靶向CLDN18.2xCD3 TCE雙抗的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康，這也是中國首個出海的雙抗產(chǎn)品。而受疫情影響，雙方都無法見面，因此，在與阿斯利康的首筆交易達成的過程中，所有的信息和數(shù)據(jù)評估都是通過線上方式完成的，“雙方第一次合作挑戰(zhàn)非常大，不過最終，由于我們數(shù)據(jù)的完整性和質(zhì)量都很高，而且整個研發(fā)創(chuàng)新體系是依托國際最高標準來建立的，所以經(jīng)受住了考驗?！?/p>

　　除傳統(tǒng)BD模式外，和鉑醫(yī)藥在今年1月同科倫博泰，與Windward Bio完成了一項NewCo交易，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計高達 9.7 億美元的首付款和里程碑付款。

　　針對當下最火熱的醫(yī)藥融資方式——NewCo模式，王勁松認為，公司主要是考慮到有些項目還需在國際層面進一步推進后續(xù)的臨床開發(fā)工作。在這一過程中，公司在選擇合作方時，主要會考慮以下三方面能力：第一，熟悉國際臨床開發(fā)流程；第二，熟悉國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是具備與MNC合作的背景和經(jīng)驗，使合作產(chǎn)品在開發(fā)和商業(yè)化過程中，有進一步和MNC對接的潛力；第三，Windward Bio的創(chuàng)始人是非常資深的行業(yè)操盤手，在資本市場上有很強的運營能力，能夠讓和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品有資源進行深度臨床開發(fā)的同時，得到資本市場的高度認可。

　　“每一項BD合作的方向與戰(zhàn)略都有很大差異。對于早期產(chǎn)品，從共同開發(fā)、聯(lián)合研究到對外授權(quán)（License-out），都有不同的考量因素。對于一些能夠快速取得臨床數(shù)據(jù)，快速提升產(chǎn)品價值的管線，我們也會在臨床階段探討國際合作的可能性。尤其是當產(chǎn)品進入臨床中后期，需要大量資源來進行全球化開發(fā)的時候，我們會考慮與具備國際開發(fā)能力的合作方攜手共同開發(fā)，這將極大提升產(chǎn)品在國際市場的價值?！蓖鮿潘稍u論道。

　　國際合作如何持續(xù)性達成？

　　此前過往，皆為序章，未來和鉑醫(yī)藥如何才能持續(xù)保持成長性，最終實現(xiàn)長期價值，仍是市場關(guān)注的重點。

　　除了風頭正盛的BD交易，和鉑醫(yī)藥巴托利單抗已于去年提交了上市申請，或?qū)⒊蔀楹豌K醫(yī)藥首個商業(yè)化產(chǎn)品，開啟公司收入新來源。但在重癥肌無力市場，再鼎醫(yī)藥（09688.HK）旗下的艾加莫德、優(yōu)時比旗下羅澤利昔珠單抗注射液等帶來的競爭壓力同樣不容小覷。

　　同樣是以FcRn為靶點的藥物，巴托利單抗有何優(yōu)勢呢？王勁松告訴財聯(lián)社記者，首先，巴托利單抗是唯一一款在中國患者群體中完成臨床一至三期試驗的全人源單克隆抗體，它是基于中國的治療方案，依托中國專家團隊、面向中國市場而開發(fā)的一款創(chuàng)新藥。同時，該藥物有望進一步降低成本，在定價方面擁有相對獨立的體系。

　　另一方面，和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice®和HBICE®技術(shù)平臺同樣展現(xiàn)出強大的可擴展性。子公司諾納生物作為一家國際化生物技術(shù)公司，已具備開發(fā)前沿領(lǐng)域復雜分子的能力，涵蓋雙抗、多抗、ADC、CAR-T、mRNA等創(chuàng)新方向，且相關(guān)業(yè)務(wù)收入占比正逐年攀升。

　　在被問及未來和鉑醫(yī)藥更傾向于成為“平臺型生態(tài)企業(yè)”還是“管線驅(qū)動型藥企”時，王勁松回應(yīng)稱，在和鉑醫(yī)藥已經(jīng)深耕的領(lǐng)域，例如腫瘤、免疫性疾病等方向，公司肯定還會繼續(xù)推進更多創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，提升產(chǎn)品線的豐富度、競爭力以及價值。在腫瘤治療領(lǐng)域，公司會進一步發(fā)揮平臺優(yōu)勢，重點布局并推進雙抗、ADC藥物針對實體瘤的研發(fā)進程。另一方面，除傳統(tǒng)的雙抗、多抗外，公司還將在代謝、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肥胖治療、細胞治療等前沿領(lǐng)域開展布局，拓展技術(shù)平臺的應(yīng)用場景。從最初和其他公司合作開發(fā)，到目前公司已掌握自主的Payload、Linker等技術(shù)，能夠構(gòu)建屬于自己的ADC藥物研發(fā)管線。

　　而從業(yè)績上看，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)兩年實現(xiàn)盈利，對于一家18A公司來說，王勁松將和鉑醫(yī)藥的快速發(fā)展歸因于三個因素：首先，國家將醫(yī)藥健康相關(guān)的科研作為核心戰(zhàn)略，公司充分受益于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的良好生態(tài)；其次，中央及各級政府持續(xù)投入大量資源支持并鼓勵創(chuàng)新；第三，全球范圍內(nèi)及本土培養(yǎng)的人才匯聚上海，同時，公司自創(chuàng)立之初就專注于和國際對接。王勁松強調(diào)：“中國是一個非常重要的市場，但如果不瞄準國際前沿的頂級創(chuàng)新標準，就難以研發(fā)出真正服務(wù)于中國患者的創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品管線。”

　　“無論是技術(shù)還是產(chǎn)品管線，如果只瞄準合作方的需求，有時是不恰當?shù)摹８鼮殛P(guān)鍵的是，從項目起始階段就要明確產(chǎn)品將用于什么樣的臨床需求，以及滿足哪些尚未滿足的病人需求，這一點自始至終是一個金標準?！痹诤豌K的發(fā)展路徑上，BD雖是成功的標志之一，但絕不是唯一的途徑，王勁松將目光放得更為長遠：“一定要重視質(zhì)量和體系的建設(shè)，創(chuàng)新能力不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品具備差異化優(yōu)勢，能夠滿足合作方對產(chǎn)品線布局的需求。更重要的是，我們從立項之初就要始終聚焦于所服務(wù)的病人群體以及產(chǎn)品能帶來的臨床價值。唯有如此，我們才有機會在產(chǎn)品研發(fā)的每個階段開展常規(guī)且持續(xù)的國際合作。”

（文章來源：財聯(lián)社）

(原標題：中國創(chuàng)新藥“BD數(shù)量之王”如何煉成？和鉑醫(yī)藥王勁松：不能只瞄準合作方需求)

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