醫(yī)保新政力挺創(chuàng)新藥：設(shè)立商保專屬目錄，開放數(shù)據(jù)賦能研發(fā)｜創(chuàng)新藥觀察

　　6月30日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下稱《措施》），從研發(fā)、準入、支付、使用到國際化布局推出16項針對性舉措，首次系統(tǒng)性構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期的政策支持體系，為破解創(chuàng)新藥“研發(fā)難、入院難、支付難”提供全新解決方案。

　　該方案出現(xiàn)了不少“首次”。包括首次明確提出開放醫(yī)保數(shù)據(jù)，首次公布關(guān)于設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄的相關(guān)細則等等。

　　CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康對《華夏時報》記者表示，創(chuàng)新藥支付端的體系創(chuàng)新將有力地推動行業(yè)蓬勃發(fā)展，商保創(chuàng)新藥品目錄的提法將提供相當?shù)氖袌鲂判?，從而加速?gòu)建“醫(yī)保+商保+自費”支付體系，有利于切實滿足未滿足的臨床需求，改善患者結(jié)局，并改善相關(guān)企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)。

　　商保專屬目錄提上日程，“天價藥”找到支付方？

　　自2024年年底以來，關(guān)于商保對于醫(yī)保的補充形式就充斥著各種猜測，此次《措施》中首次提出設(shè)立“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”，將重點納入臨床價值顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，為商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助提供參考。

　　目錄內(nèi)藥品將享受特殊待遇：價格協(xié)商保密、不計入基本醫(yī)保自費率考核、豁免集采替代監(jiān)測等。這為那些暫時難以進入醫(yī)?；騼r格較高的突破性療法開辟了全新的支付通道，實現(xiàn)與醫(yī)保目錄的互補。

　　7月1日，國家醫(yī)保局舉行“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施”新聞發(fā)布會。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在發(fā)布會現(xiàn)場提到，2024年我國商業(yè)健康保險原保費收入達到了9,773億元，同比增長8.2%，已經(jīng)基本接近有10億人參加的居民醫(yī)保的籌資總體的籌資水平，但是與居民醫(yī)保超過95%的資金使用率相比，商業(yè)健康保險在保障水平和保障效能上還有一定的提升和發(fā)展空間。

　　國家醫(yī)保局計劃實現(xiàn)商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄同時申報、同步調(diào)整，程序基本一致，企業(yè)可以自主申報納入醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報兩者。

　　黃心宇強調(diào)，商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)鍵區(qū)別在于前者將充分尊重商業(yè)保險公司的市場主體地位。在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，保險行業(yè)專家將深度參與，其對藥品準入及價格協(xié)商擁有重要決策權(quán)。

　　醫(yī)保局相關(guān)工作人員同樣表示，鼓勵商業(yè)健康險通過創(chuàng)新藥投資基金等方式提供長期穩(wěn)定資金，培育“耐心資本”破解研發(fā)資金瓶頸。

　　《措施》中同樣提到，鼓勵商業(yè)健康保險積極納入創(chuàng)新藥，醫(yī)保部門將對符合條件的商保產(chǎn)品給予數(shù)據(jù)共享、結(jié)算清分等支持，其覆蓋的創(chuàng)新藥病例可豁免按病種付費范圍限制。同時，引導(dǎo)企業(yè)和個人通過慈善捐贈等方式，支持困難群體用上創(chuàng)新藥。

　　值得注意的是，在大力支持的同時，《措施》也強調(diào)加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管，全面落實藥品追溯碼在醫(yī)保監(jiān)管中的應(yīng)用，并將創(chuàng)新藥支付納入重點監(jiān)管范圍，確?；鸢踩驼呖沙掷m(xù)。

　　首度開放醫(yī)保數(shù)據(jù)，助力創(chuàng)新藥國際化

　　在著力拓寬支付渠道的同時，《措施》中同樣提到了數(shù)據(jù)開放、支付創(chuàng)新、準入松綁、支持出海等多項創(chuàng)新藥支持政策，直擊藥企長期面臨的“研發(fā)盲、進院難、支付緊”三大痛點。

　　政策首次明確支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)。文件中表示，將依托全國統(tǒng)一醫(yī)保平臺，在保障安全前提下向藥企開放疾病譜、臨床用藥需求等深度分析數(shù)據(jù)。這意味著企業(yè)可精準判斷研發(fā)方向，避免投入巨資卻脫離臨床需求。

　　國家醫(yī)保局相關(guān)人員在發(fā)布會上同樣表示，將同步優(yōu)化企業(yè)接待機制，為創(chuàng)新藥提供從上市申請到醫(yī)保準入的“點對點”政策指導(dǎo)。

　　2025年以來，創(chuàng)新藥市場數(shù)十億美元的交易頻現(xiàn)，政策對于創(chuàng)新藥“國際化”又有哪些幫助？

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧在發(fā)布會現(xiàn)場進一步提到，2025年1月份，國家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，積極促進國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進入東盟國家，同時創(chuàng)新建立國內(nèi)外購藥便捷服務(wù)通道，標志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出了實質(zhì)性的一步。接下來，國家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，搭建創(chuàng)新藥交易平臺，加強國際推廣。

　　此外，為了支持部分創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國際的做法，按照企業(yè)自愿的原則實行談判價格保密，對于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制。未來，國家醫(yī)保局將采取更加有實效的措施，在價格方面為創(chuàng)新藥“走出去”提供更多支持。

　　盧李康強調(diào)，盡管地緣沖突與能力短板為國內(nèi)創(chuàng)新藥市場帶來短期陣痛和不確定性，但全球醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥物的巨大需求仍然剛性。未來平臺化創(chuàng)新能力以源源不斷的創(chuàng)新分子、全球化臨床布局及商業(yè)模式創(chuàng)新（如NewCo架構(gòu)），都將成為國內(nèi)藥企出海的持續(xù)動能。

　　此次新政不僅是醫(yī)保制度的優(yōu)化，更是對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重構(gòu)。

　　通過醫(yī)保“?；尽?商保“拓高端” 的雙軌制設(shè)計，既確保普惠性，又為高價值創(chuàng)新藥打開市場空間。對藥企而言，“差異化創(chuàng)新”成為政策紅利關(guān)鍵詞——同質(zhì)化研發(fā)將難以享受制度優(yōu)待。而商保被賦予更大定價權(quán)與數(shù)據(jù)支持，預(yù)示其將從“補充支付”升級為與醫(yī)保協(xié)同的“戰(zhàn)略支付方”。

　　2025年創(chuàng)新藥板塊的活躍度已經(jīng)印證了對政策紅利的期待，當制度藩籬被逐一拆除，中國創(chuàng)新藥的黃金周期或許剛剛開始。

（文章來源：華夏時報）

(原標題：醫(yī)保新政力挺創(chuàng)新藥：設(shè)立商保專屬目錄，開放數(shù)據(jù)賦能研發(fā)｜創(chuàng)新藥觀察)

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