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港股創(chuàng)新藥板塊上揚,政策支持行業(yè)發(fā)展,機構(gòu)稱醫(yī)藥創(chuàng)新動能加速
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。7月1日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹《若干措施》有關(guān)情況。
今日港股創(chuàng)新藥股集體上揚,三生制藥漲超6%,和黃醫(yī)藥、云頂新耀漲超5%,綠葉制藥、信達生物、石藥集團漲超4%。
中信證券認為,我國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)取得階段性成效,《若干措施》有利于進一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。延續(xù)2025年下半年投資策略觀點,擁抱創(chuàng)新驅(qū)動和國際化+自主可控+院外營銷模式改革將是下半年相對更有確定性的布局方向??紤]到創(chuàng)新藥板塊除海外斬獲外,新增國內(nèi)政策大力支持,中信證券認為醫(yī)藥真創(chuàng)新和真國際化時代將迎來回報,有望帶動板塊穩(wěn)步向上。建議橫向維度上,下半年圍繞創(chuàng)新驅(qū)動和國際化+自主可控+院外營銷模式改革三個領(lǐng)域進行布局,尤其是最具貝塔效應(yīng)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
事件:
6月30日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。7月1日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹《若干措施》有關(guān)情況。會議指出:《若干措施》提出了加強對創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面16條舉措,對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持,實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標。
我國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)取得階段性成效,《若干措施》有利于進一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)國家醫(yī)保局,2018-2024年我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢,2024年獲批數(shù)量達48種,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40種,井噴效應(yīng)明顯。2018以來,共有149個創(chuàng)新藥(主要是1類創(chuàng)新藥)納入醫(yī)保目錄,占新增藥品數(shù)量的17%。截至今年5月底,協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)保基金支出已達4100億元,帶動藥品銷售金額超6000億元。當同質(zhì)化競爭、支付能力落差、入院難等問題仍制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展時,中信證券認為,《若干措施》有望更好引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,避免陷入內(nèi)卷化競爭,政策在真支持創(chuàng)新基礎(chǔ)上,進一步提出支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新,有利于進一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
正如中信證券在前序報告指出,當下創(chuàng)新藥發(fā)展的瓶頸集中在支付端、應(yīng)用端。
商保的發(fā)展勢在必行,商保目錄的制定在其中有指導(dǎo)作用;商保公司和企業(yè)主導(dǎo)的、醫(yī)保部門參與的創(chuàng)新藥市場化定價對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一劑強心針,將打開我國的創(chuàng)新藥支付空間;DRG/DIP的除外支付和入院推廣是創(chuàng)新藥在國內(nèi)發(fā)展的抓手,對此,《若干措施》也均有涉及,中信證券將核心亮點總結(jié)如下:
1)支付端:首次增設(shè)“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”,形成“基本醫(yī)保?;A(chǔ)、商保目錄促創(chuàng)新”的分級保障機制,促進創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展。具體來看:
?、俪浞诌\用藥物經(jīng)濟學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評估等技術(shù)方法,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發(fā)投入等因素,由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價值的醫(yī)保支付標準。
?、谠鲈O(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥,推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價,探索更嚴格的價格保密機制。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍。
?、蹆?yōu)化續(xù)約規(guī)則,允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價的情況下,通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標準,可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅,穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)藥品不受醫(yī)保支付標準限制。
④鼓勵引導(dǎo)有條件的地區(qū)探索面向東南亞、中亞和其他共建“一帶一路”國家搭建全球創(chuàng)新藥交易平臺,加強國際推廣。支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助我國香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢,促進中國創(chuàng)新藥走向世界。鼓勵更多創(chuàng)新藥進入中國市場,更好滿足群眾用藥需求。
2)研發(fā)端:支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā),鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模,加強藥品目錄準入政策指導(dǎo)?!度舾纱胧诽岢觯?/strong>
?、偬剿鳛閯?chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析,開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線,提升創(chuàng)新效率。
②加強藥品目錄準入政策指導(dǎo)。優(yōu)化醫(yī)保部門企業(yè)接待機制,暢通醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)溝通交流渠道,有針對性加強創(chuàng)新藥在藥品目錄準入方面的政策指導(dǎo)。上市申請獲得國家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥,企業(yè)可同步申請醫(yī)保部門給予點對點政策指導(dǎo)。
3)應(yīng)用端:優(yōu)化藥品掛網(wǎng)程序,推動創(chuàng)新藥加快進入定點醫(yī)藥機構(gòu),完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理。具體措施如下:
?、偌{入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥,可按規(guī)定實行直接掛網(wǎng),落實聯(lián)審?fù)ㄞk,采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施,提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)全流程服務(wù)效率。
?、诠膭钺t(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)于藥品目錄更新后合理用藥,醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。鼓勵行業(yè)學(xué)(協(xié))會、醫(yī)療機構(gòu)總結(jié)創(chuàng)新藥使用經(jīng)驗,開展創(chuàng)新藥臨床使用培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理使用。
?、蹖侠硎褂冕t(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例,不適合按病種標準支付的,支持醫(yī)療機構(gòu)自主申報特例單議。
風險因素
地緣政治摩擦加劇風險;宏觀經(jīng)濟復(fù)蘇不及預(yù)期風險;帶量采購風險;一級市場生物制藥企業(yè)融資熱度下降風險;高值耗材降價力度和集采進度超預(yù)期風險;創(chuàng)新藥臨床研發(fā)失敗風險;醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保政策風險;醫(yī)療事故風險;產(chǎn)業(yè)政策變化不及預(yù)期風險;醫(yī)療AI發(fā)展不及預(yù)期風險;商保進展不及預(yù)期風險;醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素產(chǎn)業(yè)發(fā)展不及預(yù)期風險等。
投資策略
延續(xù)2025下半年投資策略觀點,得益于集采等政策趨勢優(yōu)化、商業(yè)醫(yī)療保險推動、AI產(chǎn)業(yè)催化賦能等醫(yī)藥外部環(huán)境的向好,以及在醫(yī)藥創(chuàng)新進入收獲期和關(guān)稅擾動背景下自主可控趨勢的驅(qū)動下,中信證券認為2025年下半年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的業(yè)績和估值修復(fù)趨勢確定性較高,同時分化也將更加明顯,擁抱創(chuàng)新驅(qū)動和國際化+自主可控+院外營銷模式改革將是下半年相對更有確定性的布局方向??紤]到創(chuàng)新藥板塊除海外斬獲外,新增國內(nèi)政策大力支持,中信證券認為醫(yī)藥真創(chuàng)新和真國際化時代將迎來回報,有望帶動板塊穩(wěn)步向上。建議橫向維度上,下半年圍繞創(chuàng)新驅(qū)動和國際化+自主可控+院外營銷模式改革三個領(lǐng)域進行布局,尤其是最具貝塔效應(yīng)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
(文章來源:中信證券研究)
(原標題:醫(yī)療健康|政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展,醫(yī)藥創(chuàng)新動能加速)
(責任編輯:17)
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