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中信證券:政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展 醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能加速
中信證券研報(bào)稱,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)。中信證券認(rèn)為,我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)取得階段性成效,《若干措施》有利于進(jìn)一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。延續(xù)中信證券2025年下半年投資策略觀點(diǎn),擁抱創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革將是下半年相對(duì)更有確定性的布局方向??紤]到創(chuàng)新藥板塊除海外斬獲外,新增國(guó)內(nèi)政策大力支持,中信證券認(rèn)為醫(yī)藥真創(chuàng)新和真國(guó)際化時(shí)代將迎來(lái)回報(bào),有望帶動(dòng)板塊穩(wěn)步向上。建議橫向維度上,下半年圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局,尤其是最具貝塔效應(yīng)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
全文如下
醫(yī)療健康|政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展,醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能加速
國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)。7月1日,國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹《若干措施》有關(guān)情況。我們認(rèn)為,我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)取得階段性成效,《若干措施》有利于進(jìn)一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。延續(xù)我們2025年下半年投資策略觀點(diǎn),擁抱創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革將是下半年相對(duì)更有確定性的布局方向??紤]到創(chuàng)新藥板塊除海外斬獲外,新增國(guó)內(nèi)政策大力支持,我們認(rèn)為醫(yī)藥真創(chuàng)新和真國(guó)際化時(shí)代將迎來(lái)回報(bào),有望帶動(dòng)板塊穩(wěn)步向上。建議橫向維度上,下半年圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局,尤其是最具貝塔效應(yīng)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
▍事件:
6月30日,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)。7月1日,國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹《若干措施》有關(guān)情況。會(huì)議指出:《若干措施》提出了加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等5方面16條舉措,對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持,實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
▍我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)取得階段性成效,《若干措施》有利于進(jìn)一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局,2018-2024年我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì),2024年獲批數(shù)量達(dá)48種,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40種,井噴效應(yīng)明顯。2018以來(lái),共有149個(gè)創(chuàng)新藥(主要是1類創(chuàng)新藥)納入醫(yī)保目錄,占新增藥品數(shù)量的17%。截至今年5月底,協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)?;鹬С鲆堰_(dá)4100億元,帶動(dòng)藥品銷售金額超6000億元。但同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、支付能力落差、入院難等問(wèn)題仍制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí),我們認(rèn)為,《若干措施》有望更好引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,避免陷入內(nèi)卷化競(jìng)爭(zhēng),政策在真支持創(chuàng)新基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提出支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新,有利于進(jìn)一步完善支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
▍正如我們?cè)谇靶驁?bào)告指出,當(dāng)下創(chuàng)新藥發(fā)展的瓶頸集中在支付端、應(yīng)用端。
商保的發(fā)展勢(shì)在必行,商保目錄的制定在其中有指導(dǎo)作用;商保公司和企業(yè)主導(dǎo)的、醫(yī)保部門參與的創(chuàng)新藥市場(chǎng)化定價(jià)對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一劑強(qiáng)心針,將打開(kāi)我國(guó)的創(chuàng)新藥支付空間;DRG/DIP的除外支付和入院推廣是創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)發(fā)展的抓手,對(duì)此,《若干措施》也均有涉及,我們將核心亮點(diǎn)總結(jié)如下:
1)支付端:首次增設(shè)“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”,形成“基本醫(yī)保?;A(chǔ)、商保目錄促創(chuàng)新”的分級(jí)保障機(jī)制,促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。具體來(lái)看:
?、俪浞诌\(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等技術(shù)方法,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰Α⑴R床需求、患者獲益、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)投入等因素,由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
?、谠鲈O(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄,重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥,推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過(guò)協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià),探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)的范圍。
?、蹆?yōu)化續(xù)約規(guī)則,允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價(jià)的情況下,通過(guò)談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),可不高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅,穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)限制。
?、芄膭?lì)引導(dǎo)有條件的地區(qū)探索面向東南亞、中亞和其他共建“一帶一路”國(guó)家搭建全球創(chuàng)新藥交易平臺(tái),加強(qiáng)國(guó)際推廣。支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助我國(guó)香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界。鼓勵(lì)更多創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),更好滿足群眾用藥需求。
2)研發(fā)端:支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā),鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模,加強(qiáng)藥品目錄準(zhǔn)入政策指導(dǎo)?!度舾纱胧诽岢觯?/p>
①探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析,開(kāi)發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線,提升創(chuàng)新效率。
②加強(qiáng)藥品目錄準(zhǔn)入政策指導(dǎo)。優(yōu)化醫(yī)保部門企業(yè)接待機(jī)制,暢通醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)溝通交流渠道,有針對(duì)性加強(qiáng)創(chuàng)新藥在藥品目錄準(zhǔn)入方面的政策指導(dǎo)。上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥,企業(yè)可同步申請(qǐng)醫(yī)保部門給予點(diǎn)對(duì)點(diǎn)政策指導(dǎo)。
3)應(yīng)用端:優(yōu)化藥品掛網(wǎng)程序,推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu),完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理。具體措施如下:
?、偌{入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥,可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng),落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk,采取申報(bào)溝通前置、簡(jiǎn)化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施,提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)全流程服務(wù)效率。
②鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于藥品目錄更新后合理用藥,醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。鼓勵(lì)行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)總結(jié)創(chuàng)新藥使用經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展創(chuàng)新藥臨床使用培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理使用。
③對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例,不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議。
▍風(fēng)險(xiǎn)因素:
地緣政治摩擦加劇風(fēng)險(xiǎn);宏觀經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);帶量采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn);一級(jí)市場(chǎng)生物制藥企業(yè)融資熱度下降風(fēng)險(xiǎn);高值耗材降價(jià)力度和集采進(jìn)度超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);創(chuàng)新藥臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)業(yè)政策變化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)療AI發(fā)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);商保進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素產(chǎn)業(yè)發(fā)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
▍投資策略:
延續(xù)我們2025下半年投資策略觀點(diǎn),得益于集采等政策趨勢(shì)優(yōu)化、商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)推動(dòng)、AI產(chǎn)業(yè)催化賦能等醫(yī)藥外部環(huán)境的向好,以及在醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入收獲期和關(guān)稅擾動(dòng)背景下自主可控趨勢(shì)的驅(qū)動(dòng)下,我們認(rèn)為2025年下半年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的業(yè)績(jī)和估值修復(fù)趨勢(shì)確定性較高,同時(shí)分化也將更加明顯,擁抱創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革將是下半年相對(duì)更有確定性的布局方向。考慮到創(chuàng)新藥板塊除海外斬獲外,新增國(guó)內(nèi)政策大力支持,我們認(rèn)為醫(yī)藥真創(chuàng)新和真國(guó)際化時(shí)代將迎來(lái)回報(bào),有望帶動(dòng)板塊穩(wěn)步向上。建議橫向維度上,下半年圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際化+自主可控+院外營(yíng)銷模式改革三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局,尤其是最具貝塔效應(yīng)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
(文章來(lái)源:人民財(cái)訊)
(原標(biāo)題:中信證券:政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展 醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能加速)
(責(zé)任編輯:65)
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