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兩部門印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》;長(zhǎng)春高新擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市丨醫(yī)藥早參
NO.1 兩部門印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
7月1日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出5方面16條措施,對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。一是助力構(gòu)建以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)新局面。二是構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系,拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道。三是助力提高創(chuàng)新藥的可及性,解決創(chuàng)新藥使用后顧之憂。
點(diǎn)評(píng):該文件的印發(fā)體現(xiàn)出政策層面對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的支持。醫(yī)保數(shù)據(jù)開放、準(zhǔn)入機(jī)制優(yōu)化、支付方式多元化等措施,有望破解創(chuàng)新藥可及性難題并激發(fā)企業(yè)研發(fā)積極性。
NO.2 長(zhǎng)春高新:擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市
7月1日,長(zhǎng)春高新公告稱,公司擬在境外發(fā)行股份(H股)并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市,以深化全球化戰(zhàn)略布局,加快國際化進(jìn)程。公司董事會(huì)已授權(quán)管理層啟動(dòng)相關(guān)籌備工作,目前正與中介機(jī)構(gòu)商討具體推進(jìn)細(xì)節(jié),但上市細(xì)節(jié)尚未確定。
點(diǎn)評(píng):長(zhǎng)春高新計(jì)劃H股上市,符合近年來國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“內(nèi)外兼修”的發(fā)展邏輯,若能成功推進(jìn),將有利于公司的國際化進(jìn)程,增強(qiáng)公司在境外融資能力,進(jìn)一步提升公司國際品牌形象。
NO.3 科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家,禾元生物IPO獲上市委會(huì)議通過
據(jù)上海證券報(bào)7月1日?qǐng)?bào)道,上交所官網(wǎng)顯示,武漢禾元生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“禾元生物”)科創(chuàng)板IPO(首次公開募股)成功通過上交所上市審核委員會(huì)審議。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后,首家按此標(biāo)準(zhǔn)成功過會(huì)的IPO企業(yè)。
招股書顯示,禾元生物成立于2006年,是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來,公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍(lán)海賽道。禾元生物核心產(chǎn)品HY1001(重組人白蛋白注射液)已完成III期臨床試驗(yàn),并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序,預(yù)計(jì)將于近期獲批上市,有望成為國內(nèi)首個(gè)上市的重組人白蛋白藥品。
點(diǎn)評(píng):禾元生物成功過會(huì)標(biāo)志著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)終于“破冰”,為尚未盈利、依賴外部融資以支撐研發(fā)的企業(yè)釋放了積極信號(hào)。
NO.4 微芯生物:CS231295臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA受理
7月1日,微芯生物公告稱,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司收到FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的書面回復(fù),公司自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑,有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
點(diǎn)評(píng):CS231295作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的透腦AuroraB選擇性抑制劑,體現(xiàn)出微芯生物在前沿創(chuàng)新上的技術(shù)實(shí)力。該消息短期或帶來股價(jià)提振,但考慮到藥物仍處早期階段,投資者應(yīng)關(guān)注臨床進(jìn)展與研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
NO.5 3天2板昂利康:公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目?jī)H有一個(gè)系A(chǔ)LK-N001項(xiàng)目
7月1日,昂利康公告稱,公司關(guān)注到近期市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)關(guān)注度較高。公司目前在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目?jī)H有一個(gè),系A(chǔ)LK-N001項(xiàng)目,該項(xiàng)目于2025年4月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,截至本公告披露日,該項(xiàng)目尚處于I期臨床試驗(yàn)階段。創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、不確定性高的特點(diǎn),敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
點(diǎn)評(píng):現(xiàn)階段昂利康的唯一創(chuàng)新藥管線仍處I期臨床,距離商業(yè)化尚遠(yuǎn),公司的這一風(fēng)險(xiǎn)提示公告可能會(huì)對(duì)資本市場(chǎng)的過度炒作起降溫作用。
(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)
(原標(biāo)題:兩部門印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》;長(zhǎng)春高新擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市丨醫(yī)藥早參)
(責(zé)任編輯:6)
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