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一粒藥從實驗室到臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn) 十六條新措施助力創(chuàng)新藥加速跑(政策解讀)
創(chuàng)新藥,關(guān)乎群眾健康,也體現(xiàn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新水平。如今,創(chuàng)新藥將有望更快速地從實驗室來到病床前。
6月30日,國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,為創(chuàng)新藥發(fā)展帶來政策“及時雨”,16條措施將為創(chuàng)新藥發(fā)展注入強(qiáng)勁活力。
目前,創(chuàng)新藥研發(fā)上市情況如何?如何讓創(chuàng)新藥加速進(jìn)醫(yī)院,讓老百姓用得起、用得上?7月1日,國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會進(jìn)行了解讀。
如何鼓勵藥企“真創(chuàng)新”?
用醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)“導(dǎo)航”,將組織實施創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項
近年來,我國創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn)。2024年1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)48種,是2018年的5倍多。從治療組織細(xì)胞腫瘤的蘆沃美替尼片,到國產(chǎn)減重藥瑪仕度肽注射液……僅今年上半年,1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量就已接近40種。
“井噴效應(yīng)明顯?!眹裔t(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示,黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,2024年作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署,今年的《政府工作報告》提出,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
一些領(lǐng)域創(chuàng)新藥存在同質(zhì)化、臨床價值不夠突出等問題。國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟說,為更好引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,避免陷入內(nèi)卷式競爭,醫(yī)保部門進(jìn)一步提出支持“真創(chuàng)新”、支持差異化創(chuàng)新。
措施亮出妙招:用醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)“導(dǎo)航”。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,進(jìn)行疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析,探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。
此外,聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見病等重點領(lǐng)域,措施明確將組織實施創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項,讓創(chuàng)新藥研發(fā)有的放矢。
如何讓更多患者用得起?
提高多元支付能力,鼓勵商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍
創(chuàng)新藥發(fā)揮價值,關(guān)鍵在于老百姓用得起、用得上。措施特別提出,提高創(chuàng)新藥多元支付能力,鼓勵商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍,推動企業(yè)和個人通過慈善捐贈等方式,支持困難群眾使用創(chuàng)新藥。
2018年以來,共有149種創(chuàng)新藥(主要是1類創(chuàng)新藥)納入醫(yī)保目錄,占新增藥品數(shù)量的17%;截至今年5月底,協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)?;鹬С鲆堰_(dá)4100億元,帶動藥品銷售金額超6000億元……強(qiáng)勁的支付支撐,既為百姓看病用藥提供有力保障,又為創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展注入“強(qiáng)心劑”。
措施明確,醫(yī)保準(zhǔn)入方面,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發(fā)投入等因素,由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成同中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
近年來,我國商業(yè)健康保險市場也快速增長,2024年原保險保費收入達(dá)到9773億元,同比增長8.2%,基本接近居民醫(yī)保總體籌資水平。但與居民醫(yī)保超過95%的資金使用率相比,商業(yè)健康保險在保障水平和保障效率上仍有開發(fā)空間。這也為更多老百姓用得起創(chuàng)新藥提供了新方案。
措施明確增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。“我們將以建立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄為切入點,支持商業(yè)健康保險在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步銜接和協(xié)同,做好保障合力?!秉S心宇表示,在保障范圍協(xié)同方面,探索支持商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保錯位發(fā)展;在結(jié)算協(xié)同方面,探索推動基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險同步結(jié)算,通過共享數(shù)據(jù),實現(xiàn)購買相應(yīng)商業(yè)保險的患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端同步結(jié)算,讓信息多走路、患者少跑腿。
如何讓老百姓用得上?
推動創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu),鼓勵及時召開藥事會對藥品配備進(jìn)行完善
打通創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)院的“最后一公里”,事關(guān)患者的用藥可及性。措施要求,推動創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
“我們鼓勵醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時召開藥事會,根據(jù)臨床需求和患者需要,對藥品配備進(jìn)行完善?!蓖鯂鴹澱f,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用,醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商業(yè)保險創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。
當(dāng)前,我國正在開展醫(yī)保支付DRG(疾病診斷相關(guān)分組)/DIP(病種分值付費)改革。王國棟說:“對合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例,不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報特例單議?!?/p>
據(jù)介紹,在服務(wù)國內(nèi)的同時,中國創(chuàng)新藥也在不斷走出去。2024年,中國藥企完成海外授權(quán)交易超90筆,總金額超500億美元。
措施提出,促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長王小寧表示,醫(yī)保部門將搭建平臺,助力創(chuàng)新藥企業(yè)拓展海外市場,同時提供價格支持,助力創(chuàng)新藥出海。
?。ňC合本報記者孫秀艷和新華社記者徐鵬航、彭韻佳報道)
(文章來源:人民日報)
(原標(biāo)題:一粒藥從實驗室到臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn) 十六條新措施助力創(chuàng)新藥加速跑(政策解讀))
(責(zé)任編輯:126)
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