【新華解讀】創(chuàng)新藥產業(yè)迎支付準入兩端重大利好

　　國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委日前印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。文件提出，增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模；推動創(chuàng)新藥加快進入定點醫(yī)藥機構，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。

　　業(yè)內人士認為，隨著研發(fā)、準入和多元支付環(huán)節(jié)獲得實際支持，創(chuàng)新藥產業(yè)迎來新一輪利好。7月1日，創(chuàng)新藥板塊整體走強，漲幅3.28%，前沿生物、舒泰神、微芯生物等個股漲幅居前。

　　推出商保創(chuàng)新藥目錄培育支持“耐心資本”

　　對于商業(yè)保險這一重要支付方式，《若干措施》明確，增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，重點納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。醫(yī)保部門對符合條件的商業(yè)健康保險給予數(shù)據(jù)共享、結算清分等方面的合作支持。

　　值得一提的是，文件還明確，商業(yè)健康保險保障范圍內的創(chuàng)新藥應用病例可以不納入按病種付費范圍，經審核評議程序后支付。

　　近年來，我國商業(yè)健康保險的市場快速增長，根據(jù)金融監(jiān)管總局數(shù)據(jù)，2024年我國商業(yè)健康保險原保費收入達到9773億元，同比增長8.2%。這已經基本接近有10億人參加的居民醫(yī)保的總體籌資水平。

　　“商業(yè)健康保險在保障水平和保障效能上還有一定的提升和發(fā)展空間?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在7月1日召開的新聞發(fā)布會上表示，當前有一小部分臨床效果顯著，創(chuàng)新程度較高的藥品，因為超出了基本醫(yī)保的保障能力，暫時還無法納入基本醫(yī)保的保障范圍。建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進一步明確基本醫(yī)保的保障邊界，給商業(yè)健康保險留出更多的發(fā)展空間。

　　據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，同時減輕企業(yè)的多頭申報的事務性負擔?！拔覀兛紤]與醫(yī)保目錄同時申報，同步調整，程序基本一致，企業(yè)可以自主申報納入醫(yī)保藥品目錄或者商保創(chuàng)新藥目錄，也可以同時申報兩者?！秉S心宇介紹，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)保險公司的市場主體地位，商保專家對于一個藥品能否進入商保創(chuàng)新藥目錄，以及價格協(xié)商具有重要的決策權。

　　創(chuàng)新藥商業(yè)化落地過程中，耐心資本的支持至關重要。這一方面，《若干措施》明確，鼓勵商業(yè)健康保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

　　“這說明相關部門有望通過進一步具體措施，為創(chuàng)新藥產業(yè)尋找更多的‘活水’，也為創(chuàng)新藥的變現(xiàn)提供出路。”風云藥談創(chuàng)始人張廷杰表示，雖然目前創(chuàng)新藥融資仍處于較冷狀態(tài)，但隨著賽道內持續(xù)聚能，耐心資本“插秧種苗”的時機有望到來。同時，創(chuàng)新藥能否為保險公司提供穩(wěn)定、有預期的收益，還存在不確定性。行業(yè)期待相關支持舉措能進一步明晰和落地。

　　推動創(chuàng)新藥進醫(yī)保定點機構加強醫(yī)保數(shù)據(jù)資源利用

　　為支持創(chuàng)新藥臨床應用，《若干措施》明確，推動創(chuàng)新藥加快進入定點醫(yī)藥機構。鼓勵醫(yī)保定點醫(yī)療機構于藥品目錄更新公布后3個月內召開藥事會，根據(jù)需要及時調整藥品配備或設立臨時采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。不得以醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。此外，醫(yī)保目錄內談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

　　根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流與供應鏈分會測算，2024年三大終端（醫(yī)院終端、藥店終端、其他終端）藥品銷售總額預計19400億元，銷售結構仍以公立醫(yī)院為主，超過一萬億元；零售終端銷售總額約5600億元。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，截至今年5月底，談判藥品的醫(yī)?；鹬С鲞_到了4100億元，帶動藥品銷售額超過6000億元。僅2024年一年，醫(yī)保目錄里的協(xié)議期內談判藥銷售額就超過了1000億元。

　　“公立醫(yī)院體系還是藥品銷售的絕對‘主戰(zhàn)場’。尤其對創(chuàng)新藥來說，患者對它不熟悉，更需要臨床處方來拉動。”深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行總裁余品香表示，未來快速地掛網、準入，以及“雙通道”機制、醫(yī)?；鹬Ц兜日?，都有望讓創(chuàng)新藥更順利地進入公立醫(yī)院渠道，產生銷量，惠及患者。

　　醫(yī)保數(shù)據(jù)資源的管理和利用也是本次文件的一個亮點。《若干措施》提出，在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析，開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產品，支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率。

　　中科計算技術西部研究院研究員、圖靈·達爾文實驗室副主任趙宇表示，目前部分城市已經探索通過數(shù)據(jù)平臺，將醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素作用于創(chuàng)新藥科研。未來應加快將醫(yī)保數(shù)據(jù)作為資產盤活利用，加強數(shù)據(jù)需求對接，同時開展人工智能賦能新靶點發(fā)現(xiàn)、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。“我們有龐大的醫(yī)保數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)資源，以及醫(yī)療產業(yè)數(shù)智化的長期鋪墊，這些都有可能為創(chuàng)新藥產業(yè)爆發(fā)提供基礎動力。”

（文章來源：新華財經）

(原標題：【新華解讀】創(chuàng)新藥產業(yè)迎支付準入兩端重大利好)

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