復(fù)星醫(yī)藥：自主研發(fā)活體生物治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

　　中證智能財(cái)訊復(fù)星醫(yī)藥（600196）5月9日晚間公告，公司控股子公司上海菌濟(jì)健康科技有限公司收到美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。菌濟(jì)健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4 的I期臨床試驗(yàn)。

　　LBP-ShC4為公司及控股子公司自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品，擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）。截至2025年4月，公司現(xiàn)階段針對(duì)LBP-ShC4的累計(jì)研發(fā)投入約為0.17億元。截至本公告日期，于全球范圍內(nèi)尚無用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）的活體生物治療產(chǎn)品（包括單藥或聯(lián)合治療方案）獲批上市。

　　公告顯示，根據(jù)美國(guó)相關(guān)法規(guī)要求，LBP-ShC4尚需在美國(guó)開展一系列臨床研究并經(jīng)美國(guó)藥品審評(píng)部門審批通過后，方可上市。藥品研發(fā)及至上市是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，存在諸多不確定因素。

　　資料顯示，復(fù)星醫(yī)藥直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。其中，制藥業(yè)務(wù)為核心業(yè)務(wù)，包括創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)以及疫苗業(yè)務(wù)。

　　2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入410.67億元，同比下降0.80%；歸母凈利潤(rùn)27.7億元，同比增長(zhǎng)16.08%；擬向全體股東每10股派現(xiàn)3.2元（含稅）。2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入94.2億元，同比下降7.26%；歸母凈利潤(rùn)7.65億元，同比增長(zhǎng)25.42%。

　　核校：楊寧

（文章來源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)）

(原標(biāo)題：復(fù)星醫(yī)藥：自主研發(fā)活體生物治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn))

(責(zé)任編輯：3)