21健訊Daily | 我國(guó)將建立0~3歲危重癥兒童24小時(shí)救治綠色通道；人福醫(yī)藥控股股東和實(shí)控人擬發(fā)生變更

政策動(dòng)向

　　國(guó)家醫(yī)保局：開(kāi)展智能監(jiān)管改革試點(diǎn)從源頭上減少使用醫(yī)?；疬`法違規(guī)行為發(fā)生

　　4月25日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于開(kāi)展智能監(jiān)管改革試點(diǎn)的通知。推動(dòng)全國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)智能監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)用成效提升，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口前移，從源頭上減少使用醫(yī)?；疬`法違規(guī)行為發(fā)生，推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在事中審核、飛行檢查等事中事后監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題明顯減少。

　　21點(diǎn)評(píng)：智能監(jiān)管系統(tǒng)可以通過(guò)事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全流程工作，將違法違規(guī)行為扼殺在萌芽狀態(tài)，強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)管。而開(kāi)展智能監(jiān)管改革試點(diǎn)將賦能定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、賦能醫(yī)?；鸨O(jiān)管工作。確保醫(yī)?；鸢踩?、合理使用，讓每一分錢(qián)都真正用在患者醫(yī)療救治上，使參保人員能持續(xù)享受到高質(zhì)量醫(yī)療保障服務(wù)。

　　國(guó)家衛(wèi)健委：將建立0~3歲危重癥兒童24小時(shí)救治綠色通道

　　4月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聚焦社會(huì)關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(dòng)（2025—2027年）的通知》，部署開(kāi)展為期3年（2025—2027年）的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。兒科服務(wù)方面，一是擴(kuò)大兒科服務(wù)供給，方便就近就便就醫(yī)。推動(dòng)到2025年11月底，全國(guó)二、三級(jí)公立綜合醫(yī)院、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院及二、三級(jí)婦幼保健院均提供兒科服務(wù)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心90%以上能提供兒科常見(jiàn)病診療服務(wù)。二是強(qiáng)化兒科服務(wù)能力，提高兒科優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性。推進(jìn)兒科醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，構(gòu)建并實(shí)現(xiàn)兒童重大疾病診療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)全覆蓋，確保兒童重大疾病在區(qū)域內(nèi)得到及時(shí)救治。三是優(yōu)化兒科服務(wù)流程，提升就醫(yī)體驗(yàn)。提供全流程的兒科服務(wù)，建立0~3歲危重癥兒童24小時(shí)救治綠色通道，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適兒化改造，營(yíng)造溫馨就醫(yī)環(huán)境。強(qiáng)化智慧醫(yī)院建設(shè)，優(yōu)化兒科服務(wù)流程，方便患兒順暢就醫(yī)。四是貼合兒童生長(zhǎng)發(fā)育和疾病特點(diǎn)，完善服務(wù)保障。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)生長(zhǎng)發(fā)育、精神心理等特色門(mén)診，在診療時(shí)做好宣教溝通，實(shí)施操作時(shí)耐心舒緩情緒。

　　新版國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽查計(jì)劃發(fā)布首次明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”

　　4月26日消息，國(guó)家疾控局等3部門(mén)近日聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域《2025年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃》。相較于2024年計(jì)劃，2025年計(jì)劃在監(jiān)管范圍等方面作出調(diào)整，新增互聯(lián)網(wǎng)診療、精神衛(wèi)生等監(jiān)管領(lǐng)域，并首次明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”等新型違法行為，進(jìn)一步強(qiáng)化公共衛(wèi)生和醫(yī)療秩序治理。

藥械審批

　　派安普利單抗2個(gè)適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市，用于晚期鼻咽癌治療

　　4月25日，康方生物宣布，安尼可®（派安普利單抗注射液）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后治療的2項(xiàng)適應(yīng)癥。派安普利單抗由公司自主研發(fā)并由正大天晴康方負(fù)責(zé)后續(xù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。派安普利單抗是康方生物第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥，也是第一個(gè)由中國(guó)公司全過(guò)程獨(dú)立主導(dǎo)(研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報(bào)注冊(cè))且成功獲得FDA批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新生物藥。

　　愛(ài)德華生命科學(xué)MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在華上市

　　4月26日，愛(ài)德華生命科學(xué)宣布其在二尖瓣外科治療上的全球最新產(chǎn)品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國(guó)正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜。

　　美康生物控股子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　4月25日，美康生物公告稱(chēng)，公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱(chēng)為伏立康唑檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法），注冊(cè)證編號(hào)為贛械注準(zhǔn)20252400051，有效期至2030年4月16日。

財(cái)報(bào)披露

　　辰光醫(yī)療2024年凈虧損6090萬(wàn)元

　　4月25日，辰光醫(yī)療公告稱(chēng)，2024年?duì)I業(yè)收入1.19億元，同比下降28.16%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-6090萬(wàn)元。

　　通策醫(yī)療2025年第一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)6.22%

　　4月25日，通策醫(yī)療公告稱(chēng)，2025年第一季度營(yíng)業(yè)收入為7.45億元，同比增長(zhǎng)5.11%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.84億元，同比增長(zhǎng)6.22%。

　　大參林2024年凈利潤(rùn)下滑21.58%

　　4月25日，大參林公告稱(chēng)，2024年公司營(yíng)業(yè)收入為264.97億元，同比增長(zhǎng)8.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為9.15億元，同比下降21.58%。

　　21點(diǎn)評(píng)：當(dāng)前，受醫(yī)改政策、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和醫(yī)藥電商沖擊，醫(yī)藥零售行業(yè)客流下降，面臨開(kāi)店率下降、閉店率攀升的挑戰(zhàn)，處于深度調(diào)整期。如何生存下去成為擺在諸多零售藥店面前的首要問(wèn)題，包括大參林在內(nèi)的多家連鎖藥房已經(jīng)在放慢擴(kuò)張腳步，強(qiáng)調(diào)提質(zhì)增效，同時(shí)提供特色服務(wù)，推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

資本市場(chǎng)

　　人福醫(yī)藥控股股東和實(shí)控人擬發(fā)生變更

　　4月25日，人福醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司近日收到控股股東武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“當(dāng)代科技”）管理人發(fā)來(lái)的告知書(shū)，湖北省武漢市中級(jí)人民法院于2025年4月25日出具《民事裁定書(shū)》，裁定批準(zhǔn)當(dāng)代科技重整計(jì)劃，并終止當(dāng)代科技重整程序。根據(jù)當(dāng)代科技重整計(jì)劃，重整投資人招商局創(chuàng)新科技（集團(tuán)）有限公司設(shè)立全資子公司招商生科參與當(dāng)代科技重整，投資總額為118億元。重整計(jì)劃實(shí)施完成后，招商生科將合計(jì)控制公司3.87億股股份、占公司總股本23.70%對(duì)應(yīng)的表決權(quán)。公司控股股東將有可能由當(dāng)代科技變更為招商生科，公司實(shí)際控制人將有可能由艾路明變更為招商局集團(tuán)有限公司。

　　德國(guó)默克集團(tuán)洽談收購(gòu)生物制藥公司SpringWorks

　　4月25日，德國(guó)默克集團(tuán)證實(shí)，與生物制藥公司SpringWorks Therapeutics就潛在收購(gòu)事宜開(kāi)展后期洽談，討論的收購(gòu)價(jià)為每股約47美元。默克集團(tuán)表示，雙方尚未做出最終決定，也未簽訂有約束力協(xié)議。

行業(yè)大事

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝在云南調(diào)研加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)管和民族藥研制創(chuàng)新工作

　　4月25日消息，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝帶隊(duì)，4月22日至23日赴云南實(shí)地調(diào)研走訪了云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、藥材進(jìn)口口岸以及中藥、民族藥生產(chǎn)企業(yè)和傣醫(yī)醫(yī)院，了解進(jìn)口藥材管理、通關(guān)檢驗(yàn)以及民族藥及其醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新情況。楊勝?gòu)?qiáng)調(diào)，聚焦中藥質(zhì)量提升，加強(qiáng)進(jìn)口藥材質(zhì)量監(jiān)管，督促落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，提高進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)效能，擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材進(jìn)口，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。要發(fā)揮地方優(yōu)勢(shì)和特色，加強(qiáng)民族藥相關(guān)基礎(chǔ)研究，推進(jìn)特色民族藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　第四次全國(guó)中藥資源普查發(fā)現(xiàn)207個(gè)新物種

　　4月26日，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第七屆岐黃論壇上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截至2024年底，我國(guó)第四次全國(guó)中藥資源普查收集標(biāo)本實(shí)物310萬(wàn)多份、發(fā)現(xiàn)207個(gè)新物種，經(jīng)研究約有65％的新物種具有潛在藥用價(jià)值。普查全面摸清了我國(guó)18817種中藥資源的種類(lèi)、分布等情況，為中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)利用奠定了基礎(chǔ)。

　　復(fù)星醫(yī)藥控股子公司與Alvogen Korea簽署許可協(xié)議

　　4月25日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司控股子公司復(fù)宏漢霖授予Alvogen Korea在韓國(guó)及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）適應(yīng)癥獨(dú)家商業(yè)化斯魯利單抗注射液的權(quán)利。協(xié)議包括至多1,450萬(wàn)美元的付款，以及至多9,750萬(wàn)美元的商業(yè)銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售等還須得到相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，存在不確定性。

輿情預(yù)警

　　江中藥業(yè)財(cái)務(wù)總監(jiān)李小俊辭職

　　4月25日，江中藥業(yè)發(fā)布公告，公司董事會(huì)于近日收到公司財(cái)務(wù)總監(jiān)李小俊先生的書(shū)面辭職報(bào)告。因工作變動(dòng)原因，李小俊先生申請(qǐng)辭去公司財(cái)務(wù)總監(jiān)職務(wù)。辭職后，李小俊先生不再擔(dān)任公司任何職務(wù)，繼續(xù)擔(dān)任公司子公司江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司董事職務(wù)。由周違莉接任財(cái)務(wù)總監(jiān)職務(wù)。

（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：21健訊Daily | 我國(guó)將建立0~3歲危重癥兒童24小時(shí)救治綠色通道；人福醫(yī)藥控股股東和實(shí)控人擬發(fā)生變更)

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