中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線！創(chuàng)新藥出海傳來利好

　　12月2日，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)（下稱“藥登系統(tǒng)”）正式上線。該系統(tǒng)由國家醫(yī)保局發(fā)起建立，北京藥品登記信息服務(wù)有限公司作為運(yùn)營主體，國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需求自主申報(bào)登記藥品價(jià)格，建立“一藥一檔”的登記檔案,并對真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　國家醫(yī)保局借鑒國際做法，發(fā)起藥品價(jià)格登記系統(tǒng)，對推動(dòng)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響和重要意義。藥登系統(tǒng)將獨(dú)立于各省級醫(yī)藥采購平臺(tái)，遵循“一地受理、全國共享、全球公開”原則，有助于企業(yè)構(gòu)建更加全面的全球化藥品價(jià)格體系，也有助于提升藥品價(jià)格治理現(xiàn)代化水平。此外，登記價(jià)格不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

　　國家醫(yī)保局指出，藥登系統(tǒng)是適應(yīng)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢的全新探索，是企業(yè)構(gòu)建全球化多元化藥品價(jià)格體系的展示平臺(tái)，著眼于為企業(yè)提供面向全球的權(quán)威、規(guī)范、透明的市場價(jià)格登記查詢服務(wù)。既有利于中國創(chuàng)新藥“走出去”，也有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進(jìn)入中國市場、惠及中國患者，促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展。

　　據(jù)悉，首批在中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)進(jìn)行價(jià)格登記的企業(yè)包括：恒瑞醫(yī)藥、上海藥明巨諾生物、億帆醫(yī)藥、百濟(jì)神州、國藥集團(tuán)、北京同仁堂、康方生物、羅氏制藥、南京馴鹿生物。

藥企出海有了關(guān)鍵支撐

　　近年來，中國創(chuàng)新藥企持續(xù)開拓海外市場，“賣全球”的趨勢愈發(fā)強(qiáng)烈。然而，創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制尚未完善。此次藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線，就是在彌補(bǔ)這一短板，成為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價(jià)格體系的重要抓手。

　　據(jù)賽柏藍(lán)分析，創(chuàng)新藥走向國際市場，面臨國內(nèi)價(jià)格支付體系的影響。中國作為全球第二大醫(yī)藥市場，在仿制藥帶量采購和國家醫(yī)保藥品目錄談判制度雙重影響下，創(chuàng)新藥在國內(nèi)要執(zhí)行以量換價(jià)。然而，由于“國際參考定價(jià)”機(jī)制的存在，許多國家在制定本國藥價(jià)時(shí)，會(huì)參考其他國家（包括中國國內(nèi)）的價(jià)格，這對中國創(chuàng)新藥企業(yè)而言沖擊較大，很難在國際市場上實(shí)行“入鄉(xiāng)隨俗”的價(jià)格機(jī)制，不利于藥企的創(chuàng)新和商業(yè)價(jià)值體現(xiàn)。

　　而價(jià)格登記系統(tǒng)上線，有利于創(chuàng)新藥企走向定價(jià)更適配當(dāng)?shù)?、支付體系更多元的海外市場，成為創(chuàng)新藥分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)、獲取更高利潤的必然選擇。

　　億帆醫(yī)藥參會(huì)代表指出，藥登系統(tǒng)上線后，將在價(jià)格層面為企業(yè)出海提供實(shí)質(zhì)性支撐，創(chuàng)新藥在海外市場上市的掣肘減少的同時(shí)，也會(huì)讓創(chuàng)新藥的真實(shí)價(jià)值得到恰當(dāng)體現(xiàn)。以億帆醫(yī)藥已在海外上市的某款創(chuàng)新藥為例，該藥總研發(fā)投入15億元，研發(fā)周期長達(dá)十多年，其在美國市場的銷售價(jià)格是中國國內(nèi)的14倍。他認(rèn)為，藥登系統(tǒng)的上線 ，有利于藥企盡快與國際市場接軌，甚至可以加速在海外上市。

　　藥明巨諾副總裁樊琳表示，價(jià)格體系是中國創(chuàng)新藥獲得國際認(rèn)可的必經(jīng)環(huán)節(jié)。很多國家在企業(yè)申報(bào)時(shí)都會(huì)要求提供已在其他國家上市的價(jià)格資料。如果僅能提供醫(yī)保談判價(jià)，往往會(huì)對企業(yè)國際化造成不利影響。以該公司CAR-T產(chǎn)品為例，中國國內(nèi)上市價(jià)格僅為美國的三分之一，但長期缺乏能夠反映“醫(yī)保外真實(shí)市場價(jià)格”的登記憑證，使產(chǎn)品在海外注冊時(shí)缺少可供參考的價(jià)格體系。隨著藥登系統(tǒng)上線，企業(yè)可按國際慣例登記價(jià)格，并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合作伙伴提供可佐證的參考信息。

吸引高質(zhì)量創(chuàng)新藥進(jìn)入中國

　　國家醫(yī)保局指出，建立藥登系統(tǒng)有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進(jìn)入中國市場。對跨國藥企而言，為了維護(hù)其產(chǎn)品在國際市場上的地位，跨國藥企會(huì)通過構(gòu)建全球價(jià)格體系對各市場的產(chǎn)品定價(jià)進(jìn)行管理，而中國藥登系統(tǒng)的成立，有助于跨國藥企積極參與到國家醫(yī)保談判之中，吸引更多國外高質(zhì)量創(chuàng)新藥進(jìn)入中國市場。

　　北京市醫(yī)保局副局長王瑞超介紹，國際主流普遍采用“兩套價(jià)格體系”——公開市場價(jià)與保密醫(yī)保支付價(jià)并行。一方面保持市場價(jià)格透明，另一方面避免醫(yī)保折扣價(jià)被其他國家用于“反向參照”，削弱產(chǎn)品在海外談判中的競爭地位。因此，搭建獨(dú)立的價(jià)格登記系統(tǒng)平臺(tái)，不僅是中國參與國際價(jià)格治理體系的主動(dòng)補(bǔ)位，也將在創(chuàng)新藥加速出海過程中提供必要的制度支撐。

　　國家醫(yī)保局方面強(qiáng)調(diào)，藥登系統(tǒng)上線之后，跨國藥企可在中國以獨(dú)立的市場供應(yīng)價(jià)進(jìn)行價(jià)格登記，使醫(yī)保支付價(jià)與市場登記價(jià)實(shí)現(xiàn)清晰分層，避免談判價(jià)格被外部市場誤讀為產(chǎn)品的“全球標(biāo)價(jià)”。在業(yè)內(nèi)看來，這一機(jī)制將提升跨國藥企在中國開展醫(yī)保準(zhǔn)入、商業(yè)化合作和上市決策的確定性，有望推動(dòng)更多具有全球競爭力的創(chuàng)新藥更早進(jìn)入中國市場。

（文章來源：國際金融報(bào)）

(原標(biāo)題：中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線！創(chuàng)新藥出海傳來利好)

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