這些海外癌癥患者，到中國(guó)來(lái)尋藥了 ｜ 海斌訪談

　　“我?guī)е蠹彝トグ屠鍗u慶祝了我的重生?！毙挛魈m人Dale De Penning最近在上海的一場(chǎng)分享會(huì)上說(shuō)。

　　Dale是一位晚期癌癥患者，去年在上海接受了CAR-T藥物治療，并已實(shí)現(xiàn)完全緩解。CAR-T是最近十年發(fā)展出來(lái)的新型治療方式，相關(guān)開(kāi)發(fā)企業(yè)集中于美國(guó)和中國(guó)。中國(guó)藥物售價(jià)約120萬(wàn)，但也只有美國(guó)售價(jià)的三分之一，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格同樣更低。這吸引了不少類似Dale的全球患者。

　　中國(guó)創(chuàng)新藥與全球患者以不同的方式相遇：海外患者來(lái)中國(guó)尋藥，同時(shí)，越來(lái)越多中國(guó)創(chuàng)新藥出海了。中國(guó)創(chuàng)新藥獲得了患者的初步認(rèn)可，但在全球立足、立穩(wěn)，一些重要關(guān)節(jié)還需要打通。

　　癌癥患者來(lái)了中國(guó)

　　在來(lái)中國(guó)治療之前，Dale曾接受過(guò)治療。

　　Dale被確診為彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤，之前在奧克蘭醫(yī)院接受過(guò)化療、放療等傳統(tǒng)治療方式，但無(wú)法讓腫瘤縮小到可做干細(xì)胞移植的標(biāo)準(zhǔn)。之后他多方搜索，決定來(lái)到上海，在上海曜影醫(yī)院接受CAR-T藥物治療。

　　CAR-T細(xì)胞療法，是一種個(gè)體化定制的細(xì)胞治療，能通過(guò)對(duì)患者自身的免疫細(xì)胞——T細(xì)胞采集后進(jìn)行體外基因改造，從而加強(qiáng)其特異性識(shí)別和殺傷腫瘤的能力。它的制備條件苛刻。全球已經(jīng)上市獲批的藥物企業(yè)集中于中國(guó)和美國(guó)。

　　對(duì)于許多國(guó)家的癌癥晚期病患來(lái)說(shuō)，出國(guó)治療只有兩個(gè)選項(xiàng)，一個(gè)是中國(guó)，一個(gè)是美國(guó)。新西蘭現(xiàn)在僅有一些很少的CAR-T臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，還沒(méi)有批準(zhǔn)相關(guān)藥物正式上市。澳大利亞的病人，雖然可以在澳大利亞采集自身細(xì)胞，但商業(yè)化產(chǎn)品需要送到美國(guó)加工成CAR-T藥物，運(yùn)回澳大利亞之后再回輸人體。

　　中國(guó)已經(jīng)有復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、馴鹿生物等企業(yè)的產(chǎn)品上市，而且中國(guó)醫(yī)生們也深度參與了整個(gè)藥物上市流程，血液科醫(yī)生們的CAR-T治療經(jīng)驗(yàn)也比新西蘭、澳大利亞等醫(yī)生豐富。

　　“在中國(guó)可以做到中國(guó)采集、在中國(guó)制備、在中國(guó)回輸，整個(gè)一條龍就完成了?！标子搬t(yī)療CEO助理董力豪對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。對(duì)于Dale這樣的新西蘭患者，來(lái)中國(guó)上海比飛美國(guó)更加便利，也更具性價(jià)比。

　　成本開(kāi)支是癌癥患者的重要考量?；颊咧委熋媾R兩項(xiàng)主要成本，其中一部分是藥物，一部分是醫(yī)療服務(wù)。

　　目前國(guó)內(nèi)上市的幾款CAR-T藥物價(jià)格在100萬(wàn)-130萬(wàn)之間?！斑@個(gè)藥物的價(jià)格只有美國(guó)的大概三分之一?！倍澜榻B說(shuō)。

　　除了更貴的藥品價(jià)格，美國(guó)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格也數(shù)倍于中國(guó)。

　　“對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，在經(jīng)濟(jì)允許的情況，來(lái)上海治療是最優(yōu)的?！倍辣硎?。

　　中國(guó)能開(kāi)展類似治療的公立和私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來(lái)越多了。過(guò)去一年多時(shí)間內(nèi)，曜影醫(yī)療接受了全球超過(guò)100例海外患者咨詢。截至目前，完成了超過(guò)20例患者的CAR-T細(xì)胞治療，這些患者九成來(lái)自于海外，包括但不限于新西蘭、英國(guó)、德國(guó)等國(guó)家。

　　馴鹿生物、藥明巨諾兩家企業(yè)均向第一財(cái)經(jīng)透露，它們開(kāi)發(fā)的藥物都有意大利、新西蘭、德國(guó)等國(guó)家的患者來(lái)中國(guó)接受相關(guān)治療。

　　CAR-T是中國(guó)不斷壯大的抗腫瘤創(chuàng)新藥生態(tài)中的一例。

　　腫瘤領(lǐng)域聚集了中國(guó)醫(yī)藥界最多的研發(fā)資金。中國(guó)企業(yè)在腫瘤領(lǐng)域的突破，從早篩早診，到晚期腫瘤的治療，遍及整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條。6月30日，和黃醫(yī)藥的賽沃替尼在國(guó)內(nèi)獲批一項(xiàng)新適應(yīng)證，與奧希替尼聯(lián)用，治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR 突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；據(jù)11月28日發(fā)布的《揚(yáng)州市邗江區(qū)結(jié)直腸癌篩查民生工程》三年總結(jié)報(bào)告，2021至2023年間，項(xiàng)目依托鹍遠(yuǎn)生物的腸癌血液多基因甲基化檢測(cè)技術(shù)，完成約20萬(wàn)名居民的結(jié)直腸癌篩查，共檢出結(jié)直腸癌120例、癌前病變腺瘤1942例，顯示出分子診斷技術(shù)在人群篩查中的臨床效用。

　　“中國(guó)醫(yī)藥的創(chuàng)新不光是量，而且在質(zhì)上實(shí)現(xiàn)了跨越式的發(fā)展?！丙溈襄a全球資深董事合伙人王錦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這背后是中國(guó)工程師的人才紅利和中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)家精神，以及過(guò)去的十年當(dāng)中，中國(guó)推動(dòng)的全鏈條支持創(chuàng)新的政策落地。

　　中國(guó)在腫瘤藥物和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)的日趨完備，有望吸引越來(lái)越多的海外患者來(lái)華就醫(yī)。旅游醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在泰國(guó)、日本等國(guó)已經(jīng)具有一定規(guī)模。在董力豪看來(lái)，上海在發(fā)展旅游醫(yī)療方面，比中國(guó)其他一線城市，有更多醫(yī)療資源的優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，一些政策仍有改善空間。

　　比如，現(xiàn)在中國(guó)對(duì)一些國(guó)家實(shí)施30天免簽證政策。董力豪認(rèn)為，現(xiàn)在30天免簽對(duì)于癌癥治療周期還不太夠，如果能有針對(duì)性政策出臺(tái)，將更能釋放旅游醫(yī)療的活力。如果可以為全世界的患者（不僅是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家），提供醫(yī)療簽證申請(qǐng)的快速通道，那上海的旅游醫(yī)療產(chǎn)業(yè)會(huì)更加有競(jìng)爭(zhēng)力。

　　中國(guó)新藥曲折出海

　　相比Dale的來(lái)華尋藥，中國(guó)CAR-T藥物出海更能救治更多病人。

　　中國(guó)早期實(shí)現(xiàn)CAR-T國(guó)際突破的企業(yè)是南京傳奇生物。傳奇生物開(kāi)發(fā)的卡衛(wèi)荻用于治療多發(fā)性骨髓瘤，拿到了中國(guó)和美國(guó)兩地的上市許可，但它目前僅在美國(guó)與強(qiáng)生公司合作銷售，而沒(méi)有在中國(guó)本土開(kāi)展商業(yè)化。據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)，2024年這款藥物的銷售額已經(jīng)接近10億美元。

　　中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新能力在海外日益獲得認(rèn)可。

　　今年10月，信達(dá)生物與日本武田制藥達(dá)成重磅授權(quán)合作，潛在交易金額可達(dá)114億美元；科興今年初中標(biāo)了智利政府2025年度流感疫苗全球招標(biāo)項(xiàng)目，2025年該國(guó)民眾計(jì)劃免疫接種的流感疫苗全部由科興供應(yīng)。目前，科興流感類疫苗已在全球近20個(gè)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用超過(guò)1億劑；百濟(jì)神州近期將2025年預(yù)期收入調(diào)增為362億元至381億元，主要得益于抗腫瘤藥物百悅澤在美國(guó)、歐洲等重要市場(chǎng)的擴(kuò)張。

　　據(jù)麥肯錫統(tǒng)計(jì)，從2019年到2025年11月，被美國(guó)FDA授予突破性療法的來(lái)自于中國(guó)的創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)有23個(gè)；獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的來(lái)自于中國(guó)公司的創(chuàng)新產(chǎn)品11個(gè)。這些產(chǎn)品大多數(shù)是中國(guó)企業(yè)授權(quán)歐美藥企在美國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā)商業(yè)化。2025年中國(guó)已經(jīng)有47項(xiàng)對(duì)外授權(quán)交易，占今年全球藥物創(chuàng)新授權(quán)交易的20%左右。

　　相比美國(guó)和歐洲等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體，中國(guó)在藥物臨床等階段具有顯著的成本優(yōu)勢(shì)。

　　“跨國(guó)企業(yè)的掃貨邏輯，非常簡(jiǎn)單的一點(diǎn)，是美國(guó)和中國(guó)在一期、二期臨床階段的成本相差數(shù)倍?！眱?yōu)麥科技CEO常江對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，而且中國(guó)藥企的首創(chuàng)能力越來(lái)越被國(guó)際認(rèn)可了。

　　國(guó)家集采政策等決定了仿制藥的市場(chǎng)空間已經(jīng)被限制。常江認(rèn)為，中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新性、滲透率會(huì)整體提升。未來(lái)一家公司如果不是創(chuàng)新藥企，那么就可能淪落為簡(jiǎn)單的加工制造公司了。

　　相比跨國(guó)藥企，目前中國(guó)藥企在規(guī)模上還有不小差距。

　　據(jù)麥肯錫按照創(chuàng)新藥收入規(guī)模做的排名，前10家藥企的總部均在美國(guó)和歐洲；前30家中則出現(xiàn)了兩家中國(guó)公司，它們排名在20到30之間。

　　王錦認(rèn)為，中國(guó)藥企出海的腳步，落在藥品出海的后面。

　　中國(guó)在海外建立制造或研發(fā)中心的藥企屈指可數(shù)，一些曾經(jīng)雄心勃勃出海的企業(yè)最終改變策略。

　　藥明系的出海經(jīng)歷，很能說(shuō)明中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的曲折。今年年初，藥明生物宣布將其愛(ài)爾蘭疫苗工廠以5億美元出售給默沙東。而藥明合聯(lián)在中國(guó)布局了上海、無(wú)錫、常州三個(gè)基地，現(xiàn)在正在建設(shè)新加坡基地。新加坡基地預(yù)計(jì)于2026年上半年實(shí)現(xiàn)GMP放行，為藥明合聯(lián)的全球客戶提供海外的商業(yè)化產(chǎn)能。

　　和黃醫(yī)藥也曾經(jīng)在美國(guó)大筆投入，自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。但在資本市場(chǎng)的寒冬期，這一策略沒(méi)能落地，和黃醫(yī)藥最終將其抗腫瘤藥物呋喹替尼的海外開(kāi)發(fā)權(quán)益賣給了日本企業(yè)武田制藥。

　　弘盛資本創(chuàng)始管理合伙人盛海峰對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，很多企業(yè)之所以謀求出海，因?yàn)槌龊](méi)有國(guó)內(nèi)那么“卷”?，F(xiàn)在大量的海外授權(quán)交易，只是解決了一個(gè)問(wèn)題：有人來(lái)買了，這個(gè)生意可以做了?！暗侨绻粋€(gè)生意長(zhǎng)期去做，并不是賣給人家就結(jié)束了，要參與長(zhǎng)期的商業(yè)管理，自己要有不斷的自我造血能力。目前來(lái)看，自己的造血能力，這個(gè)土壤還不是很肥沃?！?/p>

　　中國(guó)創(chuàng)新藥在小核酸、CGT（細(xì)胞與基因治療）等各個(gè)賽道全面進(jìn)展，這是中國(guó)生物醫(yī)藥長(zhǎng)期積累下來(lái)的結(jié)果。但投資人并不確定，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)能否在近期進(jìn)入下一個(gè)繁榮周期。

　　“我覺(jué)得現(xiàn)在還是一個(gè)模糊階段，投資人都在看國(guó)家的政策。生物醫(yī)藥的發(fā)展跟國(guó)家醫(yī)療政策，價(jià)格談判的力度都是密切相關(guān)的?！笔⒑７灞硎?。

（文章來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）

(原標(biāo)題：這些海外癌癥患者，到中國(guó)來(lái)尋藥了 ｜ 海斌訪談)

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